Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av rytmisk auditiv cueing forsterker kognitiv gåtrening på tredemølle hos personer med kronisk hjerneslag

17. mars 2026 oppdatert av: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Effekter av rytmisk auditiv cueing forsterker kognitiv gåtrening på tredemølle på fellesskaps gangkapasitet, gåautomatikk og sosial deltakelse hos individer med kronisk hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

Det første målet med denne studien er å undersøke overlegenheten til kombinert rytmisk auditiv cue med kognitiv tredemølletrening (kombinert gruppe) hos personer med hjerneslag sammenlignet med kognitiv tredemølletrening (kognitiv gruppe) eller tredemølletrening alene (tredemøllegruppe) (Mål 1). Studiens andre mål er å undersøke faktorene som påvirker forbedringen i samfunnets gangkapasitet etter intervensjoner og å utforske om endringer i samfunnets gangkapasitet er assosiert med endringer i deltakelse etter intervensjoner (Mål 2).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkeltblind, randomisert kontrollert studie utføres ved medisinske sentre. Nitti slagpasienter vil bli randomisert til en av de tre gruppene. Alle grupper vil motta intervensjoner 30 minutter per gang, 3 ganger i uken, i 4 uker. Den kombinerte gruppen vil gå på progressiv tredemølle mens de utfører en kognitiv oppgave med rytmisk auditiv cueing (dvs. 110 % av baseline-tråkkfrekvensen). Den kognitive gruppen vil få kognitiv trening mens de går i progressiv hastighet på tredemøllen. Tredemølle-alene-gruppen vil kun trene i tredemøllegang med progressiv hastighet justert ukentlig. En blindet bedømmer vil administrere tre vurderinger. Alle deltakerne vil bli undersøkt for gangart og kognitiv ytelse under enkeltoppgave (kun gange, kun Stroop-oppgave) og to-oppgave-forhold (gå mens de utfører Stroop-oppgaven) ved baseline, etter intervensjon og en måneds oppfølging. De primære utfallsmålene er gang og kognisjon under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold. De sekundære utfallsmålene er 6-minutters gangtest, Mini-BESTest, Stroke Impact Scale og Walking Ability Questionnaire.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Mackay Memory Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Li-Ling Chuang, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med førstegangsslag;
  • mer enn 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag;
  • i stand til å gå 10 meter;
  • ingen alvorlig syns-, hørsels- eller talevansker;
  • forstå og følge instruksjonene og signere skjemaet for informert samtykke;
  • eldre enn 20 år.

Ekskluderingskriterier:

  • ortopediske problemer som påvirker gange eller andre sykdommer som kan forstyrre studiedeltakelsen;
  • en poengsum på mindre enn 24 på mini-mental state eksamen (MMSE);
  • alvorlig balanseforstyrrelse med en totalscore på mindre enn 45 poeng Berg Balanseskala.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv tredemølle gåtrening med rytmisk auditiv cueing (CTW+RAC) gruppe
CTW+RAC-gruppen vil gjennomføre progressiv ganghastighet på tredemølle mens de utfører en kognitiv oppgave med rytmisk auditiv cueing (dvs. 110 % av baseline-tråkkfrekvensen).
Enhet: Kognitiv tredemølle gåtrening med rytmisk auditiv cueing (CTW+RAC) gruppe
Deltakere i CTW+RAC-gruppen deltar i 12-sesjonsprogrammer administrert i 30 minutter hver økt, 3 ganger per uke i 4 uker. For å øke tilpasningsevnen til rytmisk auditiv cueing før kognitiv tredemølletrening, må deltakerne fortsette å tråkke på føttene mens de lytter til den auditive cueing ved hjelp av et metronomprogram (Metronome APP) i 5 minutters oppvarming. Deretter begynner de å gå på en tredemølle med en målhastighet og utfører en kognitiv oppgave samtidig mens de lytter til rytmisk auditiv cueing. I følge tidligere forskning økes tredemøllehastigheten i uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4 gradvis fra 90 %, 100 %, 110 % til 120 % baseline ganghastighet for komfortabel gange på bakken. Takten for rytmisk auditiv cueing ved å bruke Metronome APP på smarttelefonen er satt til 110 % av baseline-tråkkfrekvensen for komfortabel gange på bakken basert på en tidligere studie hos personer med hjerneslag.
Aktiv komparator: Kognitiv tredemølle gåtrening (CTW)
CTW-gruppen vil motta kognitiv trening mens de går med en progressiv hastighet på tredemøllen.
Enhet: Kognitiv tredemølle Walking Training (CTW) gruppe
Deltakere i CTW-gruppen vil delta i 12-sesjonsprogrammer administrert i 30 minutter hver økt, 3 ganger per uke i 4 uker. De vil begynne å tråkke i bakken i behagelig tempo for 5 minutters oppvarming. Deretter vil de begynne å gå på en tredemølle med en målhastighet og utføre en kognitiv oppgave samtidig uten rytmisk auditiv cue. Samme kognitiv trening og mål for tredemøllehastighet vil bli brukt som CTW+RAC-gruppen under kognitiv dual-task tredemøllegang. Tre kognitive treningsprogrammer vil være verbal flyt, aritmetikk og visuelle skilleoppgaver. Målhastigheten på tredemøllen økes gradvis fra 90 % ved uke 1, til 100 % ved uke 2, til 110 % ved uke 3, til 120 % baseline ganghastighet for komfortabel gange på 10 meter gangtesten ved uke 4.
Aktiv komparator: Tredemølle gåtrening (TW)
TW-gruppen vil kun trene i tredemøllegåing med progressiv hastighet justert ukentlig.
Enhet: Tredemølle gåtrening (TW)
Deltakere i TW-gruppen vil delta i 12-sesjonsprogrammer administrert i 30 minutter hver økt, 3 ganger per uke i 4 uker. De vil begynne å tråkke i bakken i behagelig tempo for 5 minutters oppvarming. Deretter vil de begynne å gå på en tredemølle med kun en målhastighet, uten samtidig å utføre en kognitiv oppgave og ingen lyttende rytmisk auditiv cueing. Samme mål for tredemøllehastighet vil bli brukt som de to andre gruppene under tredemøllegåing. Målhastigheten på tredemøllen økes gradvis fra 90 % ved uke 1, til 100 % ved uke 2, til 110 % ved uke 3, til 120 % grunnlinjehastighet for komfortabel gange på bakken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet (m/s) under enkelt-oppgave gange og dual-task gange med Stroop-oppgaven
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Deltakerne vil gå 10 meter i ønsket hastighet med og uten Stroop-oppgaven henholdsvis to ganger. De spatiotemporale gangparametrene vil bli undersøkt ved hjelp av Physilog®-sensorer (Gait Up, Sveits) og analysert av Gait Analysis Package-programvaren på USB-nøkkelen. Ganghastighet (m/s) er gjennomsnittshastigheten for å gå fremover, regnet i meter per sekund.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
svingfaseasymmetri under enkelt-oppgave gange og dual-task gange med Stroop-oppgaven
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Svingfaseasymmetri (%) er svingningsforholdet som sammenligner tiden i luften for de to føttene, i prosent.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
skrittlengdesasymmetri under enkelt-oppgave gange og dual-task gange med Stroop-oppgaven
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Skrittlengdeasymmetri (%) er forholdet mellom skrittlengde som sammenligner skrittlengden for de to føttene, i prosent. En perfekt symmetri gir en verdi på 0 %.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
kognitiv sammensatt poengsum
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging

Stroop-oppgaven er det ofte brukte dual-task-paradigmet og måler eksekutiv funksjon og responshemming, som spiller en viktig rolle under gange. Derfor vil Stroop-oppgaven bli valgt for å vurdere kognitiv dual-task gange. Stroop-oppgaven vil bli utført mens du sitter og går for å vurdere eksekutiv funksjon under enkelt- og dobbeltoppgaveforhold. Følgende er formelen for å beregne den kognitive sammensatte poengsummen: Kognitiv sammensatt poengsum for Stroop-oppgaven = [Nøyaktighet(%)/Reaksjonstid(millisekunder)] * 100. Jo bedre den kognitive ytelsen til Stroop-oppgaven er, desto høyere er den kognitive sammensatte poengsummen.

Instruksjonene for to-oppgave gange (gå + Stroop) er utformet for å oppmuntre til nøytral prioritering mellom de to oppgavene ("gå med den foretrukne hastigheten mens du utfører Stroop-oppgaven så nøyaktig og raskt du kan").
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppgavespesifikk dual-task interferens
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Oppgavespesifikk dual-task interferens beregner motoren (dvs. ganghastighet) eller kognitiv dual-task-effekt (DTE), som relaterer dual-task ytelse til enkelt-oppgave ytelse. For å vurdere dual-task interferens, kvantifiserer den kombinerte interferensen til motoren og de kognitive oppgavene kan være et mer omfattende mål på dual-task effekt for å gi et mer nøyaktig bilde av gangautomatikk
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Automatikk
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Automatisitet er basert på den kombinerte forstyrrelsen av både motorisk (dvs. ganghastighet) og kognitiv DTE. Den kombinerte dual-task-effekten (cDTE) er et mål som kvantifiserer automatikk mens du utfører en dual-task.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
6-minutters gåtest, 6MWT
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
6MWT brukes til å måle deltakernes gangkapasitet og gangutholdenhet. Deltakerne blir bedt om å gå i seks minutter i sitt eget tempo, hvile eller senke farten etter behov, og den totale gåavstanden (meter) på seks minutter.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Slagpåvirkningsskala, SIS
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
SIS ble utviklet for å måle livskvaliteten etter et hjerneslag. SIS 3.0 har åtte domener: styrke, håndfunksjon, mobilitet, dagliglivsaktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (dvs. ADL og IADL), hukommelse og tenkning, kommunikasjon, følelser og sosial deltakelse. Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, og høyere score indikerer en bedre helserelatert livskvalitet. Lavere score indikerer mer utrolige vanskeligheter med å fullføre oppgaven i løpet av den siste uken eller de siste to ukene, eller de siste fire ukene. Åtte elementer om sosial deltakelsesdomenet og åtte elementer om mobilitetsdomenet til SIS vil bli brukt for å måle sosial deltakelse til individer med kronisk hjerneslag i denne studien.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Mini-Balance Evaluation System Test, Mini-BESTest
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Mini-BESTest er et pålitelig og gyldig verktøy for å evaluere balanse hos personer med kronisk hjerneslag. Den består av 14 elementer og inkluderer fire underskalaer: forventningsfulle posturale justeringer, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og dynamisk gang. Hvert testelement er vurdert på en trepunkts ordinær skala (0-2, 0 = alvorlig, 1 = moderat og 2 = normal), med den totale poengsummen mellom 0 og 28 poeng.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Spørreskjema for gangevne
Tidsramme: baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging
Spørreskjema for gangevne ble laget for å gi en mer detaljert vurdering av individets sosiale begrensninger på grunn av redusert gangevne. Spørreskjemaet vil bli administrert av en forskningsassistent for å vurdere deltakerens gjeldende vanlige mobilitet av 19 ambulerende aktiviteter utført i hjemmet (8 elementer) og samfunnet (11 elementer). Hvert element av gangevne er vurdert på en fempunkts ordinær skala (0-4, 0=ikke i stand til å gå, 1=avhengig av rullestol, 2=trenger assistanse, 3=gå under tilsyn og 4=uavhengig gange), med den totale poengsummen mellom 0 og 76 poeng.
baseline, etter 4 ukers intervensjon, en måneds oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Samarbeidspartnere

National Science and Technology Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSTC 112-2314B-182-021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere