Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wzmocnienia rytmicznych wskazówek słuchowych Trening poznawczy chodu na bieżni u osób z przewlekłym udarem mózgu

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Wpływ wzmocnienia rytmicznych wskazówek słuchowych Trening poznawczy chodu na bieżni na zdolność chodzenia w społeczności, automatykę chodzenia i uczestnictwo w życiu społecznym osób z przewlekłym udarem mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

Pierwszym celem tego badania jest zbadanie wyższości połączonego rytmicznego przekazywania sygnałów słuchowych z poznawczym treningiem na bieżni (grupa łączona) u osób po udarze w porównaniu z poznawczym treningiem chodzenia na bieżni (grupa poznawcza) lub samym treningiem chodzenia na bieżni (grupa bieżni). (Cel 1). Drugim celem badania jest zbadanie czynników wpływających na poprawę możliwości poruszania się po społeczności po interwencjach oraz sprawdzenie, czy zmiany w zdolności do poruszania się po społeczności są powiązane ze zmianami w uczestnictwie po interwencjach (Cel 2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ośrodkach medycznych przeprowadza się pojedynczo ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Dziewięćdziesięciu pacjentów po udarze zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup. Wszystkie grupy będą otrzymywać interwencje po 30 minut, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie. Połączona grupa będzie chodzić z progresywną prędkością na bieżni, wykonując jednocześnie zadanie poznawcze z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi (tj. 110% rytmu podstawowego). Grupa poznawcza przejdzie trening poznawczy podczas marszu na bieżni z rosnącą prędkością. Grupa korzystająca wyłącznie z bieżni będzie trenować wyłącznie w marszu na bieżni z tygodniową regulacją prędkości progresywnej. Zaślepiony oceniający przeprowadzi trzy oceny. Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani pod kątem chodu i sprawności poznawczej w warunkach pojedynczego zadania (tylko chodzenie, tylko zadanie Stroopa) i dwóch zadań (chodzenie podczas wykonywania zadania Stroopa) na początku badania, po interwencji i po miesiącu obserwacji. Podstawowymi miarami wyniku są chód i funkcje poznawcze w warunkach wykonywania jednego i dwóch zadań. Drugorzędnymi miarami wyniku są 6-minutowy test marszu, mini-BESTest, skala wpływu udaru i kwestionariusz zdolności chodzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Mackay Memory Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Li-Ling Chuang, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano pierwszy udar;
  • ponad 6 miesięcy od wystąpienia udaru;
  • potrafi przejść 10 metrów;
  • brak poważnych zaburzeń wzroku, słuchu lub mowy;
  • zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami oraz podpisać Formularz Świadomej Zgody;
  • starszy niż 20 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • problemy ortopedyczne wpływające na chodzenie lub inne choroby, które mogą zakłócać udział w badaniu;
  • wynik mniejszy niż 24 w badaniu mini-stanu psychicznego (MMSE);
  • ciężkie zaburzenia równowagi z łącznym wynikiem poniżej 45 punktów w Skali Równowagi Berga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu chodzenia na bieżni poznawczej z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi (CTW+RAC).
Grupa CTW+RAC będzie zwiększać prędkość chodu na bieżni, wykonując zadanie poznawcze z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi (tj. 110% rytmu podstawowego).
Urządzenie: Grupa treningu chodzenia na bieżni poznawczej z rytmicznymi wskazówkami słuchowymi (CTW+RAC).
Uczestnicy grupy CTW+RAC uczestniczą w 12-sesyjnych programach prowadzonych po 30 minut każda sesja, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Aby zwiększyć zdolność przystosowywania się do rytmicznych wskazówek słuchowych przed treningiem chodu poznawczego na bieżni, uczestnicy muszą stać na nogach podczas słuchania wskazówek słuchowych, korzystając z programu metronomu (aplikacja Metronome) przez 5 minut rozgrzewki. Następnie zaczynają chodzić po bieżni z docelową prędkością i jednocześnie wykonują zadanie poznawcze, słuchając rytmicznych wskazówek słuchowych. Według poprzednich badań docelowa prędkość bieżni w tygodniu 1, tygodniu 2, tygodniu 3 i tygodniu 4 jest stopniowo zwiększana z 90%, 100%, 110% do 120% podstawowej prędkości chodu podczas wygodnego chodzenia po ziemi. Rytmiczne wskazówki słuchowe stosowane w aplikacji Metronome na smartfonie są ustawione na 110% podstawowej rytmu wygodnego chodzenia po podłożu, co wynika z poprzedniego badania przeprowadzonego z udziałem osób po udarze.
Aktywny komparator: Trening poznawczego chodu na bieżni (CTW)
Grupa CTW przejdzie trening poznawczy podczas marszu na bieżni ze wzrastającą prędkością.
Urządzenie: Grupa poznawczego treningu chodu na bieżni (CTW).
Uczestnicy grupy CTW będą uczestniczyć w programach składających się z 12 sesji, prowadzonych po 30 minut każda sesja, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Zaczną chodzić po ziemi w wygodnym tempie przez 5 minut rozgrzewki. Następnie zaczną chodzić po bieżni z docelową prędkością i jednocześnie wykonywać zadanie poznawcze, bez rytmicznych wskazówek słuchowych. Ten sam trening poznawczy i docelowa prędkość na bieżni będą stosowane jak w grupie CTW+RAC podczas poznawczego chodu na bieżni z dwoma zadaniami. Trzy programy treningu poznawczego będą obejmować zadania dotyczące płynności werbalnej, arytmetyki i rozróżniania wizualnego. Docelowa prędkość bieżni będzie stopniowo zwiększana od 90% w 1. tygodniu, do 100% w 2. tygodniu, do 110% w 3. tygodniu i do 120% bazowej prędkości chodu podczas wygodnego chodzenia na dystansie 10 metrów w 4. tygodniu.
Aktywny komparator: Trening marszowy na bieżni (TW)
Grupa TW będzie trenować wyłącznie w marszu na bieżni z tygodniową regulacją prędkości progresywnej.
Urządzenie: Trening marszowy na bieżni (TW)
Uczestnicy grupy TW będą uczestniczyć w programach składających się z 12 sesji, prowadzonych po 30 minut każda sesja, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Zaczną chodzić po ziemi w wygodnym tempie przez 5 minut rozgrzewki. Następnie zaczną chodzić po bieżni tylko z docelową prędkością, bez jednoczesnego wykonywania zadania poznawczego i bez słuchania rytmicznych wskazówek słuchowych. Podczas chodzenia na bieżni używana będzie ta sama docelowa prędkość bieżni, co w przypadku pozostałych dwóch grup. Docelowa prędkość bieżni będzie stopniowo zwiększana od 90% w 1. tygodniu, do 100% w 2. tygodniu, do 110% w 3. tygodniu i do 120% bazowej prędkości chodzenia przy wygodnym chodzeniu po ziemi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodu (m/s) w przypadku chodu jednozadaniowego i chodu dwuzadaniowego w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Uczestnicy dwukrotnie przejdą 10 metrów z preferowaną prędkością, odpowiednio z zadaniem Stroopa i bez niego. Czasoprzestrzenne parametry chodu będą badane za pomocą czujników Physilog® (Gait Up, Szwajcaria) i analizowane za pomocą oprogramowania Gait Analysis Package na kluczu USB. Prędkość chodu (m/s) to średnia prędkość chodzenia do przodu, liczona w metrach na sekundę.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Asymetria fazy zamachu podczas chodu jednozadaniowego i chodu dwuzadaniowego z zadaniem Stroopa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Asymetria fazy zamachu (%) to stosunek zamachu, który porównuje czas przebywania obu stóp w powietrzu, w procentach.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Asymetria długości kroku podczas chodu jednozadaniowego i chodu dwuzadaniowego z zadaniem Stroopa
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Asymetria długości kroku (%) to stosunek długości kroku, który porównuje długość kroku dla dwóch stóp, w procentach. Doskonała symetria daje wartość 0%.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Złożony wynik poznawczy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna

Zadanie Stroopa jest powszechnie stosowanym paradygmatem podwójnego zadania i mierzy funkcje wykonawcze oraz hamowanie reakcji, które odgrywają istotną rolę podczas chodzenia. Dlatego do oceny chodu poznawczego dwuzadaniowego zostanie wybrane zadanie Stroopa. Zadanie Stroopa zostanie wykonane w pozycji siedzącej i chodzącej, aby ocenić funkcję wykonawczą w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania. Poniżej znajduje się wzór na obliczenie złożonego wyniku poznawczego: Złożony wynik poznawczy zadania Stroopa = [Dokładność (%)/Czas reakcji (milisekundy)] * 100. Im lepsza wydajność poznawcza zadania Stroopa, tym wyższy złożony wynik poznawczy.

Instrukcje dotyczące chodu składającego się z dwóch zadań (chodzenie + Stroop) mają na celu zachęcenie do ustalenia neutralnych priorytetów pomiędzy dwoma zadaniami („chodź z preferowaną prędkością, wykonując zadanie Stroopa tak dokładnie i szybko, jak to możliwe”).
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłócenia dwuzadaniowe specyficzne dla zadania
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Specyficzna dla zadania interferencja podwójnego zadania polega na obliczeniu motorycznego (tj. szybkości chodzenia) lub poznawczego efektu podwójnego zadania (DTE), który wiąże wykonanie dwóch zadań z wykonaniem jednego zadania. Do oceny interferencji podwójnego zadania, określa ilościowo łączną interferencję silnika i zadań poznawczych, może być bardziej wszechstronną miarą efektu podwójnego zadania, aby zapewnić dokładniejszy obraz automatyzmu chodu
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Automatyka
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Automatyka opiera się na połączonej interferencji zarówno motorycznej (tj. szybkości chodzenia), jak i poznawczego DTE. Połączony efekt podwójnego zadania (cDTE) to miara określająca ilościowo automatyzm podczas wykonywania podwójnego zadania.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
6-minutowy test marszu, 6MWT
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
6MWT służy do pomiaru zdolności i wytrzymałości chodu uczestników. Uczestnicy proszeni są o marsz przez sześć minut we własnym tempie, odpoczywając lub zwalniając w razie potrzeby, oraz o pokonanie całkowitej odległości (w metrach) w ciągu sześciu minut.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Skala wpływu udaru, SIS
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
SIS został opracowany w celu pomiaru jakości życia po udarze mózgu. SIS 3.0 obejmuje osiem dziedzin: siła, funkcja ręki, mobilność, czynności dnia codziennego/instrumentalne czynności dnia codziennego (tj. ADL i IADL), pamięć i myślenie, komunikacja, emocje i uczestnictwo w życiu społecznym. Wyniki dla każdej domeny mieszczą się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Niższe wyniki wskazują na bardziej niewiarygodną trudność w wykonaniu zadania w ciągu ostatniego tygodnia, ostatnich dwóch tygodni lub ostatnich czterech tygodni. W tym badaniu do pomiaru uczestnictwa społecznego osób z przewlekłym udarem mózgu zostanie wykorzystanych osiem pozycji w domenie uczestnictwa społecznego i osiem pozycji w domenie mobilności SIS.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Test systemu oceny Mini-Balance, Mini-BESTest
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Mini-BESTest jest niezawodnym i ważnym narzędziem do oceny równowagi u osób z przewlekłym udarem mózgu. Składa się z 14 pozycji i obejmuje cztery podskale: wyprzedzające dostosowania postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i chód dynamiczny. Każdy element testu jest oceniany w trzypunktowej skali porządkowej (0–2, 0 = poważny, 1 = umiarkowany i 2 = normalny), a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 28 punktów.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Kwestionariusz umiejętności chodzenia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna
Kwestionariusz zdolności chodzenia został zaprojektowany w celu zapewnienia bardziej szczegółowej oceny ograniczeń społecznych jednostki wynikających z ograniczonej zdolności chodzenia. Kwestionariusz będzie wypełniany przez asystenta badawczego w celu oceny aktualnej zwyczajowej mobilności uczestnika w zakresie 19 czynności ambulatoryjnych wykonywanych w domu (8 pozycji) i społeczności (11 pozycji). Każdy element zdolności chodzenia ocenia się w pięciostopniowej skali porządkowej (0–4, 0 = niezdolność do chodzenia, 1 = porusza się na wózku inwalidzkim, 2 = potrzebuje pomocy, 3 = chodzenie pod nadzorem i 4 = samodzielne chodzenie), z łączną punktacją mieszczącą się w przedziale od 0 do 76 punktów.
wartość wyjściowa, po 4-tygodniowej interwencji, obserwacja 1-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Współpracownicy

National Science and Technology Council

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSTC 112-2314B-182-021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj