Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmisen kuulomerkin vaikutukset lisäävät kognitiivista juoksumatolla kävelyä kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Rytmisen kuulovihjeiden vaikutukset lisäävät kognitiivista juoksumattokävelyharjoitusta yhteisön kävelykykyyn, kävelyn automaattisuuteen ja sosiaaliseen osallistumiseen kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia kognitiivisen juoksumattoharjoittelun (yhdistetty ryhmä) yhdistetyn rytmisen äänimerkin paremmuutta aivohalvauspotilailla verrattuna kognitiiviseen juoksumattokävelyharjoitteluun (kognitiivinen ryhmä) tai pelkkään juoksumattokävelyharjoitteluun (juoksumattoryhmä). (Tavoite 1). Tutkimuksen toisena tavoitteena on selvittää tekijöitä, jotka vaikuttavat yhteisön kävelykyvyn paranemiseen interventioiden jälkeen, ja selvittää, liittyvätkö yhteisön kävelykyvyn muutokset osallistumisen muutoksiin interventioiden jälkeen (Tavoite 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan lääketieteellisissä keskuksissa. Yhdeksänkymmentä aivohalvauspotilasta satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki ryhmät saavat interventioita 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan. Yhdistetty ryhmä suorittaa progressiivisen juoksumaton kävelynopeuden suorittaessaan kognitiivista tehtävää rytmisellä kuulomerkillä (eli 110 % perustason poljinnopeudesta). Kognitiivinen ryhmä saa kognitiivista koulutusta kävellessään progressiivisella nopeudella juoksumatolla. Yksin juoksumattoryhmä harjoittelee vain juoksumattokävelyä progressiivisella nopeudella, jota säädetään viikoittain. Sokea arvioija suorittaa kolme arviointia. Kaikkien osallistujien kävely ja kognitiivinen suorituskyky tutkitaan yhden tehtävän (vain kävely, vain Stroop-tehtävän) ja kahden tehtävän olosuhteissa (kävely Stroop-tehtävän suorittamisen aikana) lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja yhden kuukauden seurannassa. Ensisijaiset tulosmitat ovat kävely ja kognitio yhden ja kahden tehtävän olosuhteissa. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat 6 minuutin kävelytesti, Mini-BESTest, Stroke Impact Scale ja Walking Ability Questionnaire.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Mackay Memory Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Li-Ling Chuang, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu ensimmäistä kertaa aivohalvaus;
  • yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
  • pystyy kävelemään 10 metriä;
  • ei vakavia näkö-, kuulo- tai puhehäiriöitä;
  • ymmärtää ja noudattaa ohjeita ja allekirjoittaa Ilmoitettu suostumuslomake;
  • yli 20 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat kävelyyn tai muihin sairauksiin, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista;
  • alle 24 pisteet minimental state -tutkimuksessa (MMSE);
  • vakava tasapainohäiriö, jonka kokonaispistemäärä on alle 45 pistettä Bergin tasapainoasteikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen juoksumatolla kävelyharjoittelu rytmisellä kuulomerkillä (CTW+RAC)
CTW+RAC-ryhmä harjoittaa progressiivista juoksumaton kävelynopeutta suorittaessaan kognitiivista tehtävää rytmisellä kuulomerkillä (eli 110 % perustason poljinnopeudesta).
Laite: Kognitiivinen juoksumatolla kävelyharjoittelu rytmisellä kuulomerkillä (CTW+RAC)
CTW+RAC-ryhmän osallistujat osallistuvat 12 istunnon ohjelmiin, joita järjestetään 30 minuuttia jokaisessa istunnossa, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Parantaakseen sopeutumiskykyä rytmiseen kuulomerkkeihin ennen kognitiivista juoksumattokävelyharjoittelua osallistujien on jatkettava astumista jaloilleen samalla, kun he kuuntelevat kuulomerkkejä metronomiohjelmalla (Metronome APP) 5 minuutin lämmittelyn ajan. Sitten he alkavat kävellä juoksumatolla tavoitenopeudella ja suorittavat kognitiivisen tehtävän samanaikaisesti kuunnellessaan rytmistä kuulomerkkiä. Aiempien tutkimusten mukaan juoksumaton tavoitenopeutta viikoilla 1, 2, 3 ja 4 nostetaan asteittain 90 %, 100 %, 110 % 120 prosenttiin peruskävelynopeuteen mukavan maassa kävelemisen kannalta. Älypuhelimen Metronome APP -sovelluksella rytmisen kuulosignaalin syke on asetettu 110 prosenttiin mukavan maassa kävelemisen perustason poljinnopeudesta aiempaa aivohalvauspotilailla tehdyn tutkimuksen perusteella.
Active Comparator: Kognitiivinen juoksumatolla kävelyharjoittelu (CTW)
CTW-ryhmä saa kognitiivista koulutusta kävellessään progressiivisella nopeudella juoksumatolla.
Laite: Kognitiivinen juoksumatolla kävelyharjoittelu (CTW) -ryhmä
CTW-ryhmän osallistujat osallistuvat 12 istunnon ohjelmiin, jotka järjestetään 30 minuuttia jokaisessa istunnossa, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. He alkavat astua maahan mukavaan tahtiin 5 minuutin lämmittelyn ajaksi. Sitten he alkavat kävellä juoksumatolla tavoitenopeudella ja suorittavat kognitiivisen tehtävän samanaikaisesti ilman rytmistä kuulomerkkiä. Samaa kognitiivista harjoittelua ja tavoitenopeutta käytetään kuin CTW+RAC-ryhmässä kognitiivisen kaksitehtävän juoksumatolla kävelemisen aikana. Kolme kognitiivista koulutusohjelmaa ovat sanallinen sujuvuus, aritmeettinen ja visuaalinen erottaminen. Juoksumaton tavoitenopeutta nostetaan asteittain 90 %:sta viikolla 1, 100 %:iin viikolla 2, 110 %:iin viikolla 3, 120 %:iin mukavan kävelyn peruskävelynopeuteen 10 metrin kävelytestissä viikolla 4.
Active Comparator: Juoksumatolla kävelyharjoittelu (TW)
TW-ryhmä harjoittelee vain juoksumatolla kävelyä progressiivisella nopeudella, jota säädetään viikoittain.
Laite: Juoksumatolla kävelyharjoittelu (TW)
TW-ryhmän osallistujat osallistuvat 12 istunnon ohjelmiin, jotka järjestetään 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. He alkavat astua maahan mukavaan tahtiin 5 minuutin lämmittelyn ajaksi. Sitten he alkavat kävellä juoksumatolla vain tavoitenopeudella ilman, että he suorittavat samanaikaisesti kognitiivista tehtävää ja eivät kuuntele rytmisiä kuulomerkkejä. Juoksumatolla kävellessä käytetään samaa tavoitenopeutta kuin kahdessa muussa ryhmässä. Juoksumaton tavoitenopeutta nostetaan asteittain 90 %:sta viikolla 1, 100 %:iin viikolla 2, 110 %:iin viikolla 3, 120 %:iin peruskävelynopeuteen, joka on mukavan maassa kävelyn nopeus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kävelynopeus (m/s) yhden tehtävän kävelyn ja kahden tehtävän kävelyn alla Stroop-tehtävän kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Osallistujat kävelevät 10 metriä haluamallaan nopeudella Stroop-tehtävän kanssa ja ilman vastaavasti. Spatiotemporaaliset kävelyparametrit tutkitaan Physilog®-sensoreilla (Gait Up, Sveitsi) ja analysoidaan USB-muistitikulla olevalla Gait Analysis Package -ohjelmistolla. Kävelynopeus (m/s) on eteenpäin kävelemisen keskinopeus, laskettuna metreinä sekunnissa.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
keinuvaiheen epäsymmetria yhden tehtävän kävelyn ja kahden tehtävän kävelyn aikana Stroop-tehtävän kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Heilutuksen vaiheen epäsymmetria (%) on heilahduksen suhde, joka vertaa ilmassaoloaikaa kahden jalan välillä prosentteina.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
askelpituuden epäsymmetria yhden tehtävän kävelyn ja kahden tehtävän kävelyn aikana Stroop-tehtävän kanssa
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Askelpituuden epäsymmetria (%) on askelpituuden suhde, joka vertaa kahden jalan askelpituutta prosentteina. Täydellinen symmetria antaa arvon 0%.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
kognitiivinen yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta

Stroop-tehtävä on yleisesti käytetty kaksoistehtäväparadigma ja mittaa toimeenpanotoimintoa ja vasteen estoa, jolla on keskeinen rooli kävelyn aikana. Siksi Stroop-tehtävä valitaan arvioimaan kognitiivista kaksitehtäväkävelyä. Stroop-tehtävä suoritetaan istuen ja kävellen, jotta voidaan arvioida toimeenpanotoimintaa yhden tehtävän ja kahden tehtävän olosuhteissa. Seuraava on kaava kognitiivisen yhdistelmäpisteen laskemiseksi: Stroop-tehtävän kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä = [Tarkkuus (%)/Reaktioaika (millisekuntia)] * 100. Mitä parempi Stroop-tehtävän kognitiivinen suorituskyky on, sitä korkeampi kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä.

Kaksitehtävän kävelyn (kävely + Stroop) ohjeet on suunniteltu kannustamaan neutraalia priorisointia kahden tehtävän välillä ("kävele halutulla nopeudella ja suorita Stroop-tehtävä mahdollisimman tarkasti ja nopeasti").
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtäväkohtainen kahden tehtävän häiriö
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Tehtäväkohtainen kaksoistehtävähäiriö on moottorin (eli kävelynopeuden) tai kognitiivisen kaksoistehtävän vaikutuksen (DTE) laskemista, mikä yhdistää kahden tehtävän suorituskyvyn yksittäisen tehtävän suorituskykyyn. Kahden tehtävän häiriön arvioimiseksi moottorin ja kognitiivisten tehtävien yhdistetty häiriö voi olla kattavampi mitta kaksoistehtävän vaikutuksesta, jotta saadaan tarkempi kuva kävelyn automaattisuudesta.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Automaattisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Automaattisuus perustuu sekä motorisen (eli kävelynopeuden) että kognitiivisen DTE:n yhdistettyihin häiriöihin. Yhdistetty kaksoistehtävävaikutus (cDTE) on mitta, joka määrittää automaattisuuden kaksoistehtävää suoritettaessa.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
6 minuutin kävelytesti, 6MWT
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
6MWT:llä mitataan osallistujien kävelykapasiteettia ja kävelykestävyyttä. Osallistujia pyydetään kävelemään kuusi minuuttia omaan tahtiinsa lepäämällä tai hidastaen tarpeen mukaan ja kokonaiskävelymatkaa (metrejä) kuudessa minuutissa.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Iskuvaikutusasteikko, SIS
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
SIS kehitettiin mittaamaan elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen. SIS 3.0:ssa on kahdeksan osa-aluetta: voima, käden toiminta, liikkuvuus, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (eli ADL:t ja IADL:t), muisti ja ajattelu, viestintä, tunteet ja sosiaalinen osallistuminen. Kunkin verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pienemmät pisteet osoittavat uskomattomimpia vaikeuksia tehtävän suorittamisessa viimeisen viikon tai viimeisen kahden viikon tai viimeisten neljän viikon aikana. Tässä tutkimuksessa mitataan kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden sosiaalista osallistumista kahdeksaan sosiaalisen osallistumisen aihealueeseen ja kahdeksaan liikkuvuustietojärjestelmään liittyvää kohdetta.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Mini-Balance Evaluation System Test, Mini-BESTest
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Mini-BESTest on luotettava ja pätevä työkalu kroonista aivohalvausta sairastavien ihmisten tasapainon arvioimiseen. Se koostuu 14 osasta ja sisältää neljä alaasteikkoa: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely. Jokainen testikohde arvostellaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (0-2, 0 = vaikea, 1 = kohtalainen ja 2 = normaali), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 28 pistettä.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Kävelykykykyselylomake
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta
Kävelykykykyselyn tarkoituksena oli antaa yksityiskohtaisempi arvio yksilön heikentyneen kävelykyvyn aiheuttamista sosiaalisista rajoituksista. Kyselyä vastaa tutkimusassistentti arvioidakseen osallistujan tämänhetkisen tavanomaisen liikkuvuuden 19 kotona (8 kohdetta) ja yhteisössä (11 kohdetta) suoritettavassa avohoidossa. Jokainen kävelykyky arvioidaan viiden pisteen järjestysasteikolla (0-4, 0 = ei pysty kävelemään, 1 = riippuu pyörätuolista, 2 = tarvitsee apua, 3 = kävelee valvonnan alaisena ja 4 = itsenäinen kävely), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-76 pistettä.
lähtötaso, 4 viikon hoidon jälkeen, yhden kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung University

Yhteistyökumppanit

National Science and Technology Council

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSTC 112-2314B-182-021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa