Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ritmikus hallási jelzés hatásai fokozzák a kognitív futópadon végzett gyaloglás edzését krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél

2026. március 17. frissítette: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

A ritmikus hallási jelzések hatásai fokozzák a kognitív futópadon végzett gyaloglási tréninget a közösségi gyaloglási kapacitásra, a járás automatizálására és a krónikus stroke-ban szenvedő egyének társadalmi részvételére: Randomizált, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az első célja, hogy megvizsgálja a kombinált ritmikus hallási jelzések kognitív futópad edzéssel (kombinált csoport) felsőbbrendűségét a stroke-ban szenvedő betegeknél, összehasonlítva a kognitív futópad gyalogos tréninggel (kognitív csoport) vagy futópadon futó edzéssel (futópad csoport). (1. cél). A tanulmány második célja, hogy megvizsgálja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a közösségi járási kapacitás javulását a beavatkozások után, és feltárni, hogy a közösségi járási kapacitás változásai összefüggésben állnak-e a beavatkozások utáni részvétel változásával (2. cél).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek az egészségügyi központokban. Kilencven stroke-beteget véletlenszerűen besorolnak a három csoport valamelyikébe. Minden csoport heti 3 alkalommal kap 30 perces beavatkozást 4 héten keresztül. A kombinált csoport progresszív futószalagos járási sebességet vállal, miközben kognitív feladatot hajt végre ritmikus hallási jelzésekkel (azaz az alaplépés 110%-a). A kognitív csoport kognitív képzésben részesül, miközben progresszív sebességgel sétál a futópadon. Az egyedül futópados csoport csak futópadon edz, hetente beállított progresszív sebességgel. Egy vak értékelő három értékelést végez. Minden résztvevő járási és kognitív teljesítményét megvizsgálják egyfeladatos (csak séta, csak Stroop-feladat) és kétfeladatos körülmények között (séta a Stroop-feladat végrehajtása közben) az alapvonalon, a beavatkozás után és egy hónapos követés után. Az elsődleges eredménymérők a járás és a megismerés egy- és kétfeladatos körülmények között. A másodlagos eredménymérők a 6 perces sétateszt, a Mini-BESTest, a Stroke Impact Scale és a Walking Ability Questionnaire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Mackay Memory Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Li-Ling Chuang, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • első alkalommal diagnosztizáltak stroke-ot;
  • több mint 6 hónappal a stroke kezdete után;
  • képes 10 métert járni;
  • nincs súlyos látás-, hallás- vagy beszédkárosodás;
  • megérteni és követni az utasításokat, és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot;
  • 20 évesnél idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • járást vagy más olyan betegségeket érintő ortopédiai problémák, amelyek zavarhatják a tanulmányban való részvételt;
  • 24-nél kisebb pontszám a mini mentális állapotvizsgán (MMSE);
  • súlyos egyensúlyzavar 45 pont alatti összpontszámmal Berg-mérlegskála.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív futópados gyaloglás edzés ritmikus hallási jelzéssel (CTW+RAC) csoport
A CTW+RAC csoport progresszív futópados járási sebességet fog vállalni, miközben kognitív feladatot hajt végre ritmikus hallási jelzésekkel (azaz a kiindulási ütem 110%-a).
Eszköz: Kognitív futópados gyaloglás edzés ritmikus hallási jelzéssel (CTW+RAC) csoport
A CTW+RAC csoport résztvevői 12 alkalomból álló programokon vesznek részt, amelyek alkalmanként 30 percesek, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. A kognitív futópados gyaloglás edzés előtti ritmikus hallási jelzésekhez való alkalmazkodóképességének növelése érdekében a résztvevőknek folyamatosan fel kell lépniük a lábukra, miközben egy metronóm program (Metronome APP) segítségével hallgatják a hallásjelzést 5 perces bemelegítésen keresztül. Ezután elindulnak a futópadon egy célsebességgel, és egyidejűleg egy kognitív feladatot hajtanak végre, miközben ritmikus hangjelzéseket hallgatnak. Korábbi kutatások szerint a futópad célsebessége az 1., 2., 3. és 4. héten fokozatosan 90%, 100%, 110%-ról 120%-ra nőtt a kényelmes talajon járás alapsebességére. Az okostelefonon a Metronome APP használatával a ritmikus hallási jelzés üteme a kényelmes földön járás alaplépésének 110%-ára van beállítva egy korábbi, stroke-ban szenvedő egyéneken végzett vizsgálat alapján.
Aktív összehasonlító: Kognitív futópad gyalogos edzés (CTW)
A CTW csoport kognitív képzésben részesül, miközben progresszív sebességgel sétál a futópadon.
Eszköz: Kognitív futópad gyalogos edzés (CTW) csoport
A CTW csoport résztvevői 12 alkalomból álló programokon vesznek részt, amelyek mindegyike 30 perces, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. Kényelmes tempóban kezdenek a talajra lépni 5 perces bemelegítésre. Ezután elkezdenek célsebességgel sétálni a futópadon, és ezzel párhuzamosan kognitív feladatot hajtanak végre ritmikus hallási jelzések nélkül. Ugyanazt a kognitív tréninget és megcélzott futópad sebességet fogják használni, mint a CTW+RAC csoportnál a kognitív, kétfeladatos futópadon való járás során. Három kognitív képzési program lesz a verbális folyékonyság, a számtan és a vizuális megkülönböztetés. A futópad célsebessége az 1. héten 90%-ról fokozatosan a 2. héten 100%-ra, a 3. héten 110%-ra, a 10 méteres sétateszten a 4. héten a kényelmes gyaloglás 120%-ára emelkedik.
Aktív összehasonlító: Futópadon gyalogos edzés (TW)
A TW csoport csak futópadon edz, hetente beállított progresszív sebességgel.
Eszköz: Futópadon gyalogos edzés (TW)
A TW csoport résztvevői 12 alkalomból álló programokon vesznek részt, amelyek alkalmanként 30 percesek, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül. Kényelmes tempóban kezdenek a talajra lépni 5 perces bemelegítésre. Ezután csak meghatározott sebességgel kezdenek el sétálni a futópadon, anélkül, hogy egyidejűleg kognitív feladatot hajtanának végre, és nem figyelnének ritmikus hallási jelzéseket. A futópadon való járás során ugyanazt a célsebességet kell használni, mint a másik két csoportban. A futópad célsebessége fokozatosan növekszik az 1. héten 90%-ról, a 2. héten 100%-ra, a 3. héten pedig 110%-ra, a kényelmes talajon járás alapsebességének 120%-ára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
járási sebesség (m/s) egyfeladatos séta és kétfeladatos séta esetén a Stroop feladattal
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A résztvevők 10 métert gyalogolnak a preferált sebességükkel kétszer Stroop feladattal, illetve anélkül. A spatiotemporális járásparamétereket a Physilog® érzékelők (Gait Up, Svájc) segítségével vizsgálják, és az USB kulcson lévő Gait Analysis Package szoftverrel elemzik. A gyaloglási sebesség (m/s) az előrehaladás átlagos sebessége, méter per másodpercben számítva.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
lengésfázis-aszimmetria egyfeladatos séta és kétfeladatos séta alatt a Stroop feladattal
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A lengési fázis aszimmetriája (%) a lengés aránya, amely a két láb levegőben töltött idejét hasonlítja össze százalékban.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
lépéshossz aszimmetria az egyfeladatos séta és a kétfeladatos gyaloglás alatt a Stroop feladattal
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A lépéshossz aszimmetriája (%) a lépéshossz aránya, amely a két láb lépéshosszát hasonlítja össze százalékban. A tökéletes szimmetria 0%-os értéket ad ki.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
kognitív összetett pontszám
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés

A Stroop feladat az általánosan használt kettős feladat paradigma, és a végrehajtó funkciót és a válaszgátlást méri, ami létfontosságú szerepet játszik a gyaloglás során. Ezért a Stroop-feladatot a kognitív, kétfeladatos gyaloglás értékelésére választják ki. A Stroop feladatot ülve és sétálva hajtják végre, hogy felmérjék a végrehajtó funkciót egyfeladatos és kétfeladatos körülmények között. A következő képlet a kognitív összetett pontszám kiszámításához: A Stroop-feladat kognitív összetett pontszáma = [Pontosság(%)/Reakcióidő(ezredmásodperc)] * 100. Minél jobb a Stroop feladat kognitív teljesítménye, annál magasabb a kognitív összetett pontszám.

A kétfeladatos gyaloglás (séta + Stroop) utasításait úgy alakították ki, hogy ösztönözzék a két feladat közötti semleges rangsorolást ("sétáljon az előnyben részesített sebességgel, miközben a lehető legpontosabban és leggyorsabban hajtja végre a Stroop feladatot").
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feladat-specifikus kettős feladat interferencia
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A feladatspecifikus kettős feladat interferencia a motoros (azaz a járási sebesség) vagy a kognitív kettős feladat hatásának (DTE) kiszámítása, amely a kettős feladat teljesítményét az egyfeladat teljesítményéhez kapcsolja. A kettős feladat interferenciájának értékeléséhez a motoros és a kognitív feladatok kombinált interferenciájának számszerűsítése a kettős feladat hatásának átfogóbb mérőszáma lehet, hogy pontosabb képet adjon a járás automatizmusáról
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
Automatikusság
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
Az automatizmus a motoros (azaz a járási sebesség) és a kognitív DTE kombinált interferenciáján alapul. A kombinált kettős feladat hatás (cDTE) egy olyan mérőszám, amely számszerűsíti az automatizmust a kettős feladat végrehajtása közben.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
6 perces sétateszt, 6MWT
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A 6MWT a résztvevők gyaloglóképességének és járásállóképességének mérésére szolgál. A résztvevőknek hat percet kell gyalogolniuk saját tempójukban, szükség szerint pihenve vagy lassítva, a teljes gyaloglási távolságot (méter) pedig hat perc alatt.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
Stroke impact skála, SIS
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A SIS-t a stroke utáni életminőség mérésére fejlesztették ki. A SIS 3.0 nyolc területtel rendelkezik: erő, kézműködés, mobilitás, a mindennapi élet tevékenységei/a mindennapi élet instrumentális tevékenységei (azaz ADL-ek és IADL-ek), memória és gondolkodás, kommunikáció, érzelmek és társadalmi részvétel. Az egyes tartományok pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek. Az alacsonyabb pontszámok hihetetlenebb nehézségeket jeleznek a feladatok elvégzésében az elmúlt héten vagy az elmúlt két hétben vagy az elmúlt négy hétben. Ebben a tanulmányban nyolc elemet használnak a SIS társadalmi részvételének és nyolc elemének a mobilitás területén a krónikus stroke-ban szenvedő egyének társadalmi részvételének mérésére.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
Mini-Balance kiértékelő rendszer teszt, Mini-BESTest
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A Mini-BESTest megbízható és érvényes eszköz a krónikus stroke-ban szenvedők egyensúlyának értékelésére. 14 tételből áll, és négy alskálát foglal magában: előrelátó testtartási beállítások, reaktív testtartás szabályozás, szenzoros orientáció és dinamikus járás. Minden tesztelemet egy hárompontos sorrendi skálán értékelnek (0-2, 0 = súlyos, 1 = közepes és 2 = normál), az összpontszám 0 és 28 pont között mozog.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
Járási képesség kérdőív
Időkeret: kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés
A járásképesség kérdőívet úgy alakítottuk ki, hogy részletesebben felmérjük az egyén csökkent járásképesség miatti szociális korlátait. A kérdőívet egy kutatási asszisztens fogja kiadni, hogy értékelje a résztvevő jelenlegi szokásos mobilitását 19 otthoni (8 elem) és közösségben (11 elem) végzett ambuláns tevékenységből. A járási képesség minden elemét egy ötfokozatú sorszámskálán értékelik (0-4, 0 = nem tud járni, 1 = kerekes széktől függ, 2 = segítségre van szüksége, 3 = felügyelet mellett jár és 4 = önálló járás), 0 és 76 pont közötti összpontszámmal.
kiindulási állapot, 4 hetes beavatkozás után, egy hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Együttműködők

National Science and Technology Council

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSTC 112-2314B-182-021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel