Эффекты ритмических слуховых сигналов усиливают когнитивную тренировку ходьбы на беговой дорожке у людей с хроническим инсультом
17 марта 2026 г. обновлено: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
Влияние ритмических слуховых сигналов усиливает когнитивную тренировку ходьбы на беговой дорожке на способность ходить в обществе, автоматизм ходьбы и социальное участие у людей с хроническим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Первой целью этого исследования является изучение превосходства комбинированной ритмической слуховой сигнализации с когнитивной тренировкой на беговой дорожке (комбинированная группа) у людей с инсультом по сравнению с когнитивной тренировкой ходьбы на беговой дорожке (когнитивная группа) или тренировкой только ходьбы на беговой дорожке (группа беговой дорожки). (Цель 1).
Вторая цель исследования – изучить факторы, влияющие на улучшение способности ходить в сообществе после вмешательств, а также выяснить, связаны ли изменения в способности ходить в сообществе с изменениями в участии после вмешательств (Цель 2).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В медицинских центрах проводится одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Девяносто пациентов с инсультом будут рандомизированы в одну из трех групп.
Все группы будут получать занятия по 30 минут каждый раз, 3 раза в неделю, в течение 4 недель.
Объединенная группа будет выполнять прогрессивную скорость ходьбы на беговой дорожке, одновременно выполняя когнитивную задачу с ритмическими слуховыми сигналами (т. е. 110 % от базовой частоты шагов).
Когнитивная группа будет проходить когнитивную тренировку во время ходьбы по беговой дорожке с возрастающей скоростью.
Группа, использующая только беговую дорожку, будет тренироваться только в ходьбе на беговой дорожке с прогрессивной скоростью, корректируемой еженедельно.
Слепой эксперт проведет три оценки.
Все участники будут проверены на предмет походки и когнитивных функций в условиях выполнения одной задачи (только ходьба, только задача Струпа) и двойной задачи (ходьба во время выполнения задачи Струпа) на исходном уровне, после вмешательства и через месяц наблюдения.
Основными показателями результатов являются походка и когнитивные способности в условиях выполнения одной и двух задач.
Вторичными показателями результатов являются 6-минутный тест ходьбы, Mini-BESTest, шкала воздействия инсульта и опросник способности ходить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Номер телефона: 3177 886-3-2118800
- Электронная почта: lchuang@mail.cgu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Номер телефона: 3177 886-3-2118800
- Электронная почта: lchunag@gap.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Mackay Memory Hospital
-
Контакт:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- Номер телефона: 3177 886-3-2118800
- Электронная почта: lchuang@gap.cgu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностирован первый инсульт;
- более 6 месяцев после начала инсульта;
- способен пройти 10 метров;
- отсутствие серьезных нарушений зрения, слуха или речи;
- понять и следовать инструкциям, а также подписать форму информированного согласия;
- старше 20 лет.
Критерий исключения:
- ортопедические проблемы, влияющие на ходьбу, или другие заболевания, которые могут помешать участию в исследовании;
- балл менее 24 на мини-экзамене на психическое состояние (MMSE);
- тяжелое нарушение равновесия с общим баллом менее 45 баллов по шкале баланса Берга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивная тренировка ходьбы на беговой дорожке с ритмичной слуховой сигнализацией (CTW+RAC) группа
Группа CTW+RAC будет выполнять прогрессивную скорость ходьбы на беговой дорожке, одновременно выполняя когнитивную задачу с ритмичными слуховыми сигналами (т. е. 110 % от базовой частоты шагов).
|
Участники группы CTW+RAC участвуют в 12-сессионных программах по 30 минут каждый сеанс 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Чтобы повысить адаптацию к ритмичным слуховым сигналам перед тренировкой когнитивной ходьбы на беговой дорожке, участники должны продолжать наступать на ноги, слушая слуховые сигналы с помощью программы метронома (приложение Metronome) в течение 5 минут разминки.
Затем они начинают ходить по беговой дорожке с заданной скоростью и одновременно выполнять когнитивную задачу, слушая ритмичные слуховые сигналы.
Согласно предыдущим исследованиям, целевая скорость беговой дорожки на 1-й, 2-й, 3-й и 4-й неделе постепенно увеличивается с 90%, 100%, 110% до 120% базовой скорости ходьбы при комфортной ходьбе по земле.
На основе предыдущего исследования с участием людей, перенесших инсульт, частота ритмических слуховых сигналов с помощью приложения «Метроном» на смартфоне установлена на уровне 110 % от базовой частоты комфортной ходьбы по земле.
|
|
Активный компаратор: Когнитивная тренировка ходьбы на беговой дорожке (CTW)
Группа CTW пройдёт когнитивную тренировку во время ходьбы по беговой дорожке с возрастающей скоростью.
|
Участники группы CTW будут участвовать в программах из 12 занятий по 30 минут каждое, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Они начнут ходить по земле в комфортном темпе в течение 5 минут разминки.
Затем они начнут ходить по беговой дорожке с заданной скоростью и одновременно выполнять когнитивную задачу без ритмических слуховых сигналов.
Во время когнитивной ходьбы на беговой дорожке с двумя задачами будут использоваться те же когнитивные тренировки и целевая скорость на беговой дорожке, что и в группе CTW+RAC.
Три программы когнитивной тренировки будут включать в себя задания на беглость речи, арифметику и визуальное распознавание.
Целевая скорость беговой дорожки будет постепенно увеличиваться с 90 % на первой неделе до 100 % на второй неделе, до 110 % на третьей неделе и до 120 % базовой скорости ходьбы, обеспечивающей комфортную ходьбу в тесте ходьбы на 10 метров на 4-й неделе.
|
|
Активный компаратор: Тренировка ходьбы на беговой дорожке (TW)
Группа TW будет тренироваться только в ходьбе на беговой дорожке с прогрессивной скоростью, корректируемой еженедельно.
|
Участники группы TW будут участвовать в программах из 12 занятий по 30 минут каждое, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
Они начнут ходить по земле в комфортном темпе в течение 5 минут разминки.
Затем они начнут ходить по беговой дорожке только с заданной скоростью, не выполняя одновременно когнитивных задач и не прислушиваясь к ритмическим слуховым сигналам.
Во время ходьбы на беговой дорожке будет использоваться та же целевая скорость беговой дорожки, что и для двух других групп.
Целевая скорость беговой дорожки будет постепенно увеличиваться с 90 % на первой неделе до 100 % на второй неделе, до 110 % на третьей неделе и до 120 % базовой скорости ходьбы, обеспечивающей комфортную ходьбу по земле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость ходьбы (м/с) при однозадачной ходьбе и двухзадачной ходьбе с задачей Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Участники дважды пройдут 10 метров с предпочитаемой скоростью с заданием Струпа и без него соответственно.
Пространственно-временные параметры походки будут исследоваться с помощью датчиков Physilog® (Gait Up, Швейцария) и анализироваться с помощью программного обеспечения Gait Analysis Package на USB-накопителе.
Скорость ходьбы (м/с) — это средняя скорость ходьбы вперед, рассчитываемая в метрах в секунду.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
асимметрия фазы переноса при однозадачной ходьбе и двухзадачной ходьбе с задачей Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Асимметрия фазы поворота (%) — это коэффициент поворота, который сравнивает время нахождения в воздухе двух ног в процентах.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
асимметрия длины шага при однозадачной ходьбе и двухзадачной ходьбе с задачей Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Асимметрия длины шага (%) — это соотношение длины шага, которое сравнивает длину шага двух ног, в процентах.
Идеальная симметрия дает значение 0%.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
когнитивный комплексный балл
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Задача Струпа — это широко используемая парадигма двойной задачи, которая измеряет исполнительную функцию и торможение реакции, что играет жизненно важную роль во время ходьбы. Таким образом, задача Струпа будет выбрана для оценки когнитивной двухзадачной ходьбы. Задача Струпа будет выполняться сидя и при ходьбе для оценки исполнительной функции в условиях одно- и двухзадачности. Ниже приведена формула для расчета совокупного когнитивного балла: Составной когнитивный балл задания Струпа = [Точность (%)/Время реакции (миллисекунды)] * 100. Чем лучше когнитивная производительность при выполнении задачи Струпа, тем выше совокупный когнитивный балл. Инструкции по двухзадачной ходьбе (ходьба + Струп) разработаны для поощрения нейтральной расстановки приоритетов между двумя задачами («идти с предпочтительной скоростью, выполняя задачу Струпа настолько точно и быстро, насколько это возможно»). |
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие с двумя задачами, специфичное для конкретной задачи
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Вмешательство в выполнение двух задач, специфичное для конкретной задачи, заключается в расчете двигательного (т. е. скорости ходьбы) или когнитивного эффекта двойной задачи (DTE), который связывает выполнение двух задач с выполнением одной задачи.
Для оценки взаимодействия двух задач количественная оценка совокупного вмешательства двигательных и когнитивных задач может быть более полной мерой эффекта двух задач, чтобы обеспечить более точную картину автоматизма походки.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
Автоматичность
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Автоматичность основана на комбинированном взаимодействии моторного (т. е. скорости ходьбы) и когнитивного DTE.
Комбинированный эффект двойной задачи (cDTE) — это мера, которая количественно определяет автоматизм при выполнении двойной задачи.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
6-минутный тест ходьбы, 6MWT
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
6MWT используется для измерения способности участников ходить и выносливости при ходьбе. Участников просят идти в течение шести минут в своем собственном темпе, отдыхая или замедляя темп по мере необходимости, а также общее расстояние (метры), пройденное за шесть минут.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
Шкала воздействия инсульта, SIS
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
SIS был разработан для измерения качества жизни после инсульта.
SIS 3.0 имеет восемь областей: сила, функция рук, мобильность, повседневная деятельность/инструментальная деятельность повседневной жизни (т. е. ADL и IADL), память и мышление, общение, эмоции и социальное участие.
Баллы по каждому домену варьируются от 0 до 100, а более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
Более низкие баллы указывают на более невероятные трудности с выполнением задач в течение последней недели, последних двух недель или последних четырех недель.
Восемь пунктов в области социального участия и восемь пунктов в области мобильности SIS будут использоваться для измерения социального участия людей с хроническим инсультом в этом исследовании.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
Тест системы оценки мини-баланса, Mini-BESTest
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Mini-BESTest — надежный и действенный инструмент для оценки равновесия у людей с хроническим инсультом.
Он состоит из 14 пунктов и включает четыре субшкалы: упреждающая регулировка позы, реактивный контроль позы, сенсорная ориентация и динамическая походка.
Каждый тест оценивается по трехбалльной порядковой шкале (0–2, 0 = тяжелая, 1 = средняя и 2 = нормальная), при этом общая оценка варьируется от 0 до 28 баллов.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
|
Анкета по способности ходить
Временное ограничение: исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Анкета по способности ходить была разработана для более детальной оценки социальных ограничений человека из-за снижения способности ходить.
Анкету будет администрировать научный сотрудник, чтобы оценить текущую обычную мобильность участника по 19 амбулаторным видам деятельности, выполняемым дома (8 пунктов) и в обществе (11 пунктов).
Каждый параметр способности к ходьбе оценивается по пятибалльной порядковой шкале (0–4, 0 = невозможно ходить, 1 = зависит от инвалидной коляски, 2 = нужна помощь, 3 = ходьба под присмотром и 4 = самостоятельная ходьба). с общей оценкой от 0 до 76 баллов.
|
исходный уровень, после 4-недельного вмешательства, последующее наблюдение через один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSTC 112-2314B-182-021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .