리듬 청각 단서의 효과는 만성 뇌졸중 환자의 인지 런닝머신 걷기 훈련을 향상시킵니다.
2026년 3월 17일 업데이트: Li-Ling Chuang, Chang Gung University
리듬 청각 단서가 지역 사회 걷기 능력, 걷기 자동성 및 만성 뇌졸중 환자의 사회적 참여에 대한 인지 런닝머신 걷기 훈련을 강화하는 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 첫 번째 목적은 뇌졸중 환자를 대상으로 인지 트레드밀 훈련(결합 그룹)과 리듬 청각 단서를 결합하여 인지 트레드밀 걷기 훈련(인지 그룹) 또는 트레드밀 걷기 훈련 단독(트레드밀 그룹)과 비교하여 우월성을 조사하는 것입니다. (목표 1).
연구의 두 번째 목표는 중재 후 지역사회 보행 능력 향상에 영향을 미치는 요인을 조사하고 지역사회 보행 능력의 변화가 중재 후 참여 변화와 연관되어 있는지 탐색하는 것입니다(목표 2).
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
단일 맹검, 무작위 대조 시험이 의료 센터에서 수행됩니다.
90명의 뇌졸중 환자를 세 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다.
모든 그룹은 4주 동안 주 3회, 회당 30분씩 중재를 받게 됩니다.
결합된 그룹은 리드미컬한 청각 신호(즉, 기준 케이던스의 110%)로 인지 작업을 수행하면서 점진적인 런닝머신 걷기 속도를 수행합니다.
인지 그룹은 런닝머신에서 점진적인 속도로 걷는 동안 인지 훈련을 받게 됩니다.
런닝머신만 사용하는 그룹은 매주 조정되는 점진적인 속도로 런닝머신 걷기만 훈련합니다.
맹검 평가자는 세 가지 평가를 실시합니다.
모든 참가자는 기준선, 중재 후 및 1개월 후속 조치에서 단일 작업(걷기만, Stroop 작업만) 및 이중 작업 조건(Stroop 작업을 수행하면서 걷기) 하에서 보행 및 인지 성능을 검사받게 됩니다.
주요 결과 측정은 단일 및 이중 작업 조건에서의 보행 및 인지입니다.
2차 결과 측정은 6분 걷기 테스트, 미니 BESTTest, 뇌졸중 영향 척도 및 걷기 능력 설문지입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- 전화번호: 3177 886-3-2118800
- 이메일: lchuang@mail.cgu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Li-Ling Chuang, Ph.D.
- 전화번호: 3177 886-3-2118800
- 이메일: lchunag@gap.cgu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Mackay Memory Hospital
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연락하다:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
- 전화번호: 3177 886-3-2118800
- 이메일: lchuang@gap.cgu.edu.tw
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수석 연구원:
- Li-Ling Chuang, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 뇌졸중으로 진단받았습니다.
- 뇌졸중 발병 후 6개월 이상 경과;
- 10미터를 걸을 수 있다;
- 심각한 시력, 청각 또는 언어 장애가 없습니다.
- 지침을 이해하고 따르고 사전 동의서에 서명합니다.
- 20세 이상.
제외 기준:
- 연구 참여를 방해할 수 있는 걷기 또는 기타 질병에 영향을 미치는 정형외과적 문제;
- 간이정신상태검사(MMSE)에서 24점 미만;
- Berg 균형 척도 총점이 45점 미만인 심각한 균형 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTW+RAC(리듬 청각 신호) 그룹을 사용한 인지 런닝머신 걷기 훈련
CTW+RAC 그룹은 리드미컬한 청각 신호(즉, 기준 케이던스의 110%)로 인지 작업을 수행하면서 점진적인 런닝머신 걷기 속도를 수행합니다.
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CTW+RAC 그룹의 참가자는 4주 동안 주 3회, 각 세션마다 30분씩 진행되는 12개 세션 프로그램에 참여합니다.
인지적 런닝머신 걷기 훈련에 앞서 리드미컬한 청각 신호에 대한 적응성을 높이기 위해 참가자는 5분 동안 메트로놈 프로그램(Metronome APP)을 사용하여 청각 신호를 들으면서 발을 계속 밟아야 합니다.
그런 다음 목표 속도로 런닝머신에서 걷기 시작하고 리드미컬한 청각 신호를 들으면서 인지 작업을 동시에 수행합니다.
이전 연구에 따르면 1주차, 2주차, 3주차, 4주차의 목표 런닝머신 속도는 지상에서 편안한 보행 속도를 기준으로 90%, 100%, 110%, 120%까지 점진적으로 증가한다.
스마트폰의 메트로놈 앱을 사용하는 리드미컬한 청각 큐잉 비트는 뇌졸중 환자를 대상으로 한 이전 연구를 기반으로 지상에서 편안하게 걷는 기본 케이던스의 110%로 설정되었습니다.
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활성 비교기: 인지 런닝머신 걷기 훈련(CTW)
CTW 그룹은 런닝머신에서 점진적인 속도로 걷는 동안 인지 훈련을 받게 됩니다.
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CTW 그룹 참가자는 4주 동안 주 3회, 각 세션마다 30분씩 진행되는 12개 세션 프로그램에 참여하게 됩니다.
5분간의 워밍업 동안 편안한 속도로 땅을 밟기 시작합니다.
그런 다음 목표 속도로 런닝머신에서 걷기 시작하고 리드미컬한 청각 신호 없이 인지 작업을 동시에 수행합니다.
인지 이중 작업 런닝머신 걷기 동안 CTW+RAC 그룹과 동일한 인지 훈련 및 목표 런닝머신 속도가 사용됩니다.
세 가지 인지 훈련 프로그램은 언어 유창성, 산술, 시각적 구별 과제입니다.
목표 런닝머신 속도는 1주차 90%, 2주차 100%, 3주차 110%, 4주차 10m 걷기 테스트에서 편안한 걷기 기준 보행 속도 120%로 점차 증가합니다.
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활성 비교기: 런닝머신 걷기 훈련(TW)
TW 그룹은 매주 조정되는 점진적인 속도로 런닝머신 걷기만 훈련합니다.
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TW 그룹의 참가자는 4주 동안 주 3회, 각 세션마다 30분씩 진행되는 12개 세션 프로그램에 참여하게 됩니다.
5분간의 워밍업 동안 편안한 속도로 땅을 밟기 시작합니다.
그런 다음 인지 작업을 동시에 수행하지 않고 리듬 청각 신호를 듣지 않고 목표 속도로만 런닝머신에서 걷기 시작합니다.
런닝머신 걷기 중에는 다른 두 그룹과 동일한 목표 런닝머신 속도가 사용됩니다.
목표 런닝머신 속도는 1주차 90%, 2주차 100%, 3주차 110%, 지상에서 편안하게 걸을 수 있는 기준 보행 속도 120%로 단계적으로 높여갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 작업 걷기 및 스트루프 작업을 사용한 이중 작업 걷기에서의 걷기 속도(m/s)
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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참가자들은 Stroop 작업을 수행한 경우와 수행하지 않은 경우 각각 선호하는 속도로 10미터를 두 번씩 걷게 됩니다.
시공간 보행 매개변수는 Physilog® 센서(스위스 Gait Up)를 사용하여 검사하고 USB 키에 있는 보행 분석 패키지 소프트웨어로 분석합니다.
보행 속도(m/s)는 초당 미터 단위로 계산된 앞으로 걷는 평균 속도입니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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단일 작업 걷기 및 스트루프 작업을 통한 이중 작업 걷기에서 유각기 비대칭
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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유각 위상 비대칭(%)은 두 발이 공중에 떠 있는 시간을 백분율로 비교하는 스윙 비율입니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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Stroop 작업을 사용한 단일 작업 걷기 및 이중 작업 걷기에서 보폭 비대칭
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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보폭 비대칭(%)은 두 발의 보폭을 비교하는 보폭의 비율(%)입니다.
완벽한 대칭은 0% 값을 출력합니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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인지 종합 점수
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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스트루프 과제(Stroop task)는 일반적으로 활용되는 이중 과제 패러다임으로 보행 시 중요한 역할을 하는 실행 기능과 반응 억제를 측정합니다. 따라서 인지 이중 작업 걷기를 평가하기 위해 Stroop 작업이 선택됩니다. Stroop 작업은 단일 작업 및 이중 작업 조건에서 실행 기능을 평가하기 위해 앉거나 걷는 동안 수행됩니다. 인지 종합 점수를 계산하는 공식은 다음과 같습니다. Stroop 작업의 인지 종합 점수 = [정확도(%)/반응 시간(밀리초)] * 100. Stroop 과제의 인지 수행 능력이 좋을수록 인지 종합 점수가 높아집니다. 이중 작업 걷기(걷기 + 스트루프)에 대한 지침은 두 작업 사이에 중립적인 우선 순위를 지정하도록 설계되었습니다("가능한 한 정확하고 빠르게 스트루프 작업을 수행하면서 선호하는 속도로 걷기"). |
기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업별 이중 작업 간섭
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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작업별 이중 작업 간섭은 이중 작업 성능을 단일 작업 성능과 연관시키는 모터(예: 보행 속도) 또는 인지 이중 작업 효과(DTE)를 계산하는 것입니다.
이중 작업 간섭을 평가하기 위해 모터와 인지 작업의 결합된 간섭을 정량화하면 보행 자동성에 대한 보다 정확한 그림을 제공하기 위한 이중 작업 효과에 대한 보다 포괄적인 측정이 될 수 있습니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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자동성
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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자동성은 모터(즉, 보행 속도)와 인지 DTE의 결합된 간섭을 기반으로 합니다.
결합된 이중 작업 효과(cDTE)는 이중 작업을 수행하는 동안 자동성을 정량화하는 척도입니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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6분 걷기 테스트, 6MWT
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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6MWT는 참가자의 보행 능력과 보행 지구력을 측정하는 데 사용된다. 참가자는 자신의 속도로 6분 동안 걷고, 필요에 따라 휴식을 취하거나 속도를 늦추며, 6분 동안 걷는 총 거리(미터)를 측정한다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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뇌졸중 영향 규모, SIS
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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SIS는 뇌졸중 후 삶의 질을 측정하기 위해 개발되었습니다.
SIS 3.0에는 힘, 손 기능, 이동성, 일상 생활 활동/일상 생활 도구 활동(예: ADL 및 IADL), 기억 및 사고, 의사소통, 감정 및 사회적 참여의 8개 영역이 있습니다.
각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
점수가 낮을수록 지난 주, 지난 2주, 또는 지난 4주 동안 작업 완료가 엄청나게 어려웠음을 나타냅니다.
본 연구에서는 SIS의 사회 참여 영역에 대한 8개 항목과 이동성 영역에 대한 8개 항목을 사용하여 만성 뇌졸중 환자의 사회적 참여를 측정할 것입니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트, Mini-BESTest
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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Mini-BESTest는 만성 뇌졸중 환자의 균형을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
이는 14개 항목으로 구성되며 예상 자세 조정, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 동적 보행의 4개 하위 척도를 포함합니다.
각 테스트 항목은 3점 순서 척도(0~2, 0=심각함, 1=보통, 2=보통)로 평가되며 총점 범위는 0~28점입니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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보행능력 설문지
기간: 기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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보행 능력 설문지는 보행 능력 저하로 인한 개인의 사회적 한계에 대한 보다 자세한 평가를 제공하기 위해 고안되었습니다.
설문지는 가정(8개 항목) 및 지역 사회(11개 항목)에서 수행되는 19가지 보행 활동에 대한 참가자의 현재 관례적인 이동성을 평가하기 위해 연구 보조원에 의해 관리됩니다.
보행 능력의 각 항목은 5점 순서 척도로 평가됩니다(0-4, 0=걸을 수 없음, 1=휠체어에 의존, 2=도움 필요, 3=감독 하에 걷기, 4=독립적으로 걷기). 총점은 0점에서 76점 사이입니다.
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기준선, 4주 개입 후, 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병