用于颈椎手术的竖脊肌平面阻滞
2026年1月29日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
用于颈椎手术的竖脊肌平面块。一项前瞻性、随机、双盲临床试验。
该研究旨在评估界面平面块对疼痛程度、术后康复过程和抗炎镇痛效果的影响。
研究概览
详细说明
本研究通过评估术后疼痛评分和阿片类药物需求作为主要结果指标，评估成人后路颈椎融合手术后双层、双侧竖脊肌平面 (ESP) 阻滞的镇痛效果。
我们的目的是研究在超声引导下在两个椎骨水平上进行的 ESP 阻滞如何有助于术后疼痛控制。
这将通过在手术和阿片类药物消耗后重复测量数字评级疼痛评分来确定，直到患者出院。
这些主要结果指标将在接受 ESP 阻滞的治疗组和接受假阻滞的对照组之间进行比较。
我们的主要假设是 ESP 阻滞可显着减少术后疼痛和阿片类药物需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Poznań
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Poznan、Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用涉及颈部区域多级的器械进行初次颈椎后路减压和稳定的患者，
- 年龄>18岁且<100岁
- ASA 物理状态 1、2 或 3。
排除标准：
- 拒绝参加，
- 阿片类药物滥用史，
- 穿刺部位感染，
- 年龄<18岁且>100岁
- ASA 4 和 5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假手术组
超声引导下双侧 ESPB（根据切口线调整）：2 x 20ml/kg 0.9% 生理盐水
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超声引导下双侧 ESPB（根据切口线调整）：2 x 20ml/kg 0.9% 生理盐水
其他名称：
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有源比较器：ESPB集团
超声引导下双侧ESPB（根据切口线调整）：2 x 20ml/kg 0.2%罗哌卡因
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超声引导下双侧 ESPB（根据切口线调整）：2 x 20ml/kg 0.2% 罗哌卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首先需要鸦片
大体时间：48小时
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手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：48小时
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手术后阿片类药物总消耗量
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48小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后4小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
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手术后4小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后8小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后8小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后12小时
|
NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后12小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后16小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后16小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后20小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后20小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后24小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
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手术后24小时
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非线性LR
大体时间：手术后48小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后36小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
|
手术后36小时
|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后48小时
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NRS（数字评定量表；0 - 无疼痛；10 - 有史以来最严重的疼痛）
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手术后48小时
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非线性LR
大体时间：手术后12小时
|
中性粒细胞与淋巴细胞比率
|
手术后12小时
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非线性LR
大体时间：手术后24小时
|
中性粒细胞与淋巴细胞比率
|
手术后24小时
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PLR
大体时间：手术后12小时
|
血小板与淋巴细胞比率
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手术后12小时
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PLR
大体时间：手术后24小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后24小时
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PLR
大体时间：手术后48小时
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血小板与淋巴细胞比率
|
手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Malgorzata Domagalska, Ph.D.、Poznań University of Medical Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月17日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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