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경추 수술용 척추기립 평면 블록

2026년 1월 29일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences

경추 수술을 위한 척추 기립 평면 블록. 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 시험.

이 연구는 통증 수준, 수술 후 재활 과정 및 항염증 진통 효과에 대한 계면 평면 차단의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 수술 후 통증 점수와 아편제 요구량을 주요 결과 측정으로 평가하여 후방 경추 척추 융합 수술 후 양측성 척추기립면(ESP) 차단이 있는 성인의 진통 효능을 평가합니다. 우리는 두 척추 수준에서 초음파 유도하에 수행된 ESP 블록이 수술 후 통증 조절에 어떻게 기여하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 이는 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 수술 및 아편제 섭취 후 수치 등급 통증 점수를 반복적으로 측정하여 결정됩니다. 이러한 일차 결과 측정은 ESP 블록을 받은 참가자의 치료 그룹과 가짜 블록을 받은 대조군 간에 비교됩니다. 우리의 주요 가설은 ESP 블록이 수술 후 통증과 아편제 요구량을 크게 줄인다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경추 부위의 다단계 기구를 사용하여 일차 후방 경추 감압 및 안정화를 받는 환자,
  • 18세 이상 100세 미만
  • ASA 물리적 상태 1, 2 또는 3.

제외 기준:

  • 참여를 거부하고,
  • 오피오이드 남용의 역사,
  • 천자 부위의 감염,
  • 18세 미만 및 100세 초과
  • ASA 4 및 5

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 가짜 그룹
초음파 유도 하의 양측 ESPB(절개선에 맞춰 조정): 2 x 20ml/kg 0,9% 일반 식염수
의약품: 0.9% 염화나트륨
초음파 유도 하의 양측 ESPB(절개선에 맞춰 조정): 2 x 20ml/kg 0,9% 일반 식염수
다른 이름들:
  • 0,9% 생리식염수
활성 비교기: ESPB 그룹
초음파 유도 하의 양측 ESPB(절개선에 맞춰 조정): 2 x 20ml/kg 0.2% 로피바카인
의약품: 0.2% 로피바카인
초음파 유도 하의 양측 ESPB(절개선에 맞춰 조정): 2 x 20ml/kg 0,2% 로피바카인
다른 이름들:
  • 0,2% 로피바카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아편의 첫 번째 필요
기간: 48 시간
환자가 처음으로 아편 제를 필요로하는 수술 후 시간
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 48 시간
수술 후 총 ​​아편 소비량
48 시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 4시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 4시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 8시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 8시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 12시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 12시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 16시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 16시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 20시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 20시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 24시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 24시간
NLR
기간: 수술 후 48시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 48시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 36시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 36시간
수치 등급 척도 [범위 0:10]
기간: 수술 후 48시간
NRS(수치 평가 척도; 0 – 통증 없음; 10 – 역대 최악의 통증)
수술 후 48시간
NLR
기간: 수술 후 12시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 12시간
NLR
기간: 수술 후 24시간
호중구 대 림프구 비율
수술 후 24시간
PLR
기간: 수술 후 12시간
혈소판 대 림프구 비율
수술 후 12시간
PLR
기간: 수술 후 24시간
혈소판 대 림프구 비율
수술 후 24시간
PLR
기간: 수술 후 48시간
혈소판 대 림프구 비율
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poznan University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 545/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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