Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spinae Plane Block voor chirurgie van de cervicale wervelkolom

29 januari 2026 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block voor chirurgie van de cervicale wervelkolom. Een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek.

Het onderzoek heeft tot doel het effect van de grensvlakvlakblokken op het pijnniveau, het verloop van de postoperatieve revalidatie en het ontstekingsremmende analgetische effect te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert de analgetische werkzaamheid bij volwassenen met bilevel, bilaterale erector spinae plane (ESP) blokkades na posterieure cervicale spinale fusiechirurgie door postoperatieve pijnscores en opiaatbehoeften te beoordelen als de primaire uitkomstmaten. We willen onderzoeken hoe ESP-blokkades, uitgevoerd onder echografie op de twee wervelniveaus, bijdragen aan postoperatieve pijnbeheersing. Dit zal worden bepaald door herhaaldelijk numerieke pijnscores te meten na een operatie en opiaatgebruik totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Deze primaire uitkomstmaten zullen worden vergeleken tussen een behandelgroep van deelnemers die ESP-blokken kregen en een controlegroep die een schijnblok kreeg. Onze primaire hypothese is dat ESP-blokkades de postoperatieve pijn en de behoefte aan opiaten aanzienlijk verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die primaire posterieure cervicale decompressie en stabilisatie ondergaan met instrumenten waarbij meerdere niveaus in de cervicale regio betrokken zijn,
  • leeftijd >18 jaar en <100 jaar
  • ASA fysieke status 1, 2 of 3.

Uitsluitingscriteria:

  • weigeren deel te nemen,
  • geschiedenis van opioïdenmisbruik,
  • infectie van de prikplaats,
  • leeftijd <18 jaar en >100 jaar
  • ASA 4 en 5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijn groep
Bilaterale ESPB onder echografie (aangepast aan de incisielijn): 2 x 20 ml/kg 0,9% normale zoutoplossing
Geneesmiddel: 0,9% natriumchloride
Bilaterale ESPB onder echografie (aangepast aan de incisielijn): 2 x 20 ml/kg 0,9% normale zoutoplossing
Andere namen:
  • 0,9% normale zoutoplossing
Actieve vergelijker: ESPB-groep
Bilaterale ESPB onder echografie (aangepast aan de incisielijn): 2 x 20 ml/kg 0,2% Ropivacaïne
Geneesmiddel: 0,2% ropivacaïne
Bilaterale ESPB onder echobegeleiding (aangepast aan de incisielijn): 2 x 20 ml/kg 0,2% ropivacaïne
Andere namen:
  • 0,2% ropivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
eerste behoefte aan opiaat
Tijdsspanne: 48 uur
Tijd na de operatie wanneer de patiënt voor het eerst opiaat nodig heeft
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
Totaal opiaatgebruik na de operatie
48 uur
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
4 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
8 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
12 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 16 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
16 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 20 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
20 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
24 uur na de operatie
NLR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
48 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 36 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
36 uur na de operatie
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - geen pijn; 10 - de ergste pijn ooit)
48 uur na de operatie
NLR
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
12 uur na de operatie
NLR
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten
24 uur na de operatie
OUR
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
12 uur na de operatie
OUR
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
24 uur na de operatie
OUR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Bloedplaatjes-tot-lymfocytenverhouding
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 545/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat fusie

Klinische onderzoeken op 0,9% natriumchloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren