Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block kohdunkaulan selkärangan leikkaukseen

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Erector Spinae Plane Block kohdunkaulan selkärangan leikkaukseen. Tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida rajapintatasolohkojen vaikutusta kiputasoon, leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen kulkua sekä tulehdusta lievittävää vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan analgeettista tehoa aikuisilla kaksitasoisissa, kahdenvälisissä erector spinae plane (ESP) -salpauksissa posteriorisen kohdunkaulan selkärangan fuusioleikkauksen jälkeen arvioimalla leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja opiaattien tarvetta ensisijaisena tulosmittana. Pyrimme tutkimaan, kuinka ESP-salpaukset, jotka suoritetaan ultraääniohjauksessa kahdella nikamatasolla, vaikuttavat postoperatiiviseen kivunhallintaan. Tämä määritetään mittaamalla numeeriset kipupisteet toistuvasti leikkauksen ja opiaattien käytön jälkeen, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta. Näitä ensisijaisia ​​tulosmittauksia verrataan ESP-salpaa saaneiden osallistujien hoitoryhmän ja näennäisestosta saavan kontrolliryhmän välillä. Ensisijainen hypoteesimme on, että ESP-salpaajat vähentävät merkittävästi postoperatiivista kipua ja opiaattien tarvetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Puola, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään primaarinen posteriorinen kohdunkaulan dekompressio ja stabilointi instrumenteilla, joihin liittyy useita kohdunkaulan alueen tasoja,
  • > 18 vuotta ja < 100 vuotta
  • ASA fyysinen tila 1, 2 tai 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta,
  • opioidien väärinkäytön historia,
  • pistokohdan infektio,
  • <18-vuotiaat ja >100-vuotiaat
  • ASA 4 ja 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Kahdenvälinen ESPB ultraääniohjauksessa (säädetty viiltoviivaan): 2 x 20 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
Kahdenvälinen ESPB ultraääniohjauksessa (säädetty viiltoviivaan): 2 x 20 ml/kg 0,9 % normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • 0,9 % normaalia suolaliuosta
Active Comparator: ESPB-ryhmä
Kahdenvälinen ESPB ultraääniohjauksessa (säädetty viiltoviivaan): 2 x 20 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia
Lääke: 0,2 % ropivakaiinia
Kahdenvälinen ESPB ultraääniohjauksessa (säädetty viiltoviivaan): 2 x 20 ml/kg 0,2 % ropivakaiinia
Muut nimet:
  • 0,2 % ropivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen opiaattien tarve
Aikaikkuna: 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Opiaattien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
48 tuntia
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 16 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
16 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 20 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
20 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 36 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
36 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS (Numerical Rating Scale; 0 - ei kipua; 10 - pahin kipu koskaan)
48 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen
NLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
12 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
24 tuntia leikkauksen jälkeen
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Verihiutale-lymfosyyttisuhde
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 545/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spine Fusion

Kliiniset tutkimukset 0,9 % natriumkloridia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa