Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоский блок Erector Spinae для хирургии шейного отдела позвоночника

29 января 2026 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences

Плоский блок Erector Spinae для хирургии шейного отдела позвоночника. Проспективное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование.

Целью исследования является оценка влияния блокад межфациальной плоскости на уровень боли, течение послеоперационной реабилитации и противовоспалительный анальгезирующий эффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивается анальгетическая эффективность у взрослых двухуровневой двусторонней блокады в плоскости разгибателя позвоночника (ESP) после операции заднего шейного спондилодеза путем оценки послеоперационной боли и потребности в опиатах в качестве основных показателей исхода. Мы стремимся изучить, как блокады ESP, выполняемые под ультразвуковым контролем на двух уровнях позвонков, способствуют контролю послеоперационной боли. Это будет определяться путем многократного измерения числовых оценок боли после операции и употребления опиатов до выписки пациента из больницы. Эти первичные показатели результатов будут сравниваться между группой лечения участников, получающих блоки ESP, и контрольной группой, получающей имитацию блокады. Наша основная гипотеза заключается в том, что блоки ESP значительно уменьшают послеоперационную боль и потребность в опиатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Польша, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие первичную заднюю шейную декомпрессию и стабилизацию с помощью многоуровневых инструментов в шейном отделе,
  • в возрасте >18 лет и <100 лет
  • Физический статус ASA 1, 2 или 3.

Критерий исключения:

  • отказаться от участия,
  • история злоупотребления опиоидами,
  • инфицирование места прокола,
  • возраст <18 лет и >100 лет
  • АСА 4 и 5

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Фейковая группа
Двусторонний ESPB под контролем УЗИ (в соответствии с линией разреза): 2 x 20 мл/кг 0,9% физиологического раствора.
Лекарство: 0,9% хлорид натрия
Двусторонний ESPB под контролем УЗИ (в соответствии с линией разреза): 2 x 20 мл/кг 0,9% физиологического раствора.
Другие имена:
  • 0,9% физиологический раствор
Активный компаратор: Группа ЭСПБ
Двусторонний ESPB под контролем УЗИ (с учетом линии разреза): 2 x 20 мл/кг 0,2% ропивакаина.
Лекарство: 0,2% ропивакаин
Двусторонняя ESPB под контролем УЗИ (с учетом линии разреза): 2 х 20 мл/кг 0,2% ропивакаина.
Другие имена:
  • 0,2% ропивакаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первая потребность в опиате
Временное ограничение: 48 часов
Время после операции, когда пациенту впервые нужны опиаты
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
Общее потребление опиатов после операции
48 часов
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 4 часа после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
4 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 8 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
8 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 12 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
12 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 16 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
16 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 20 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
20 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 24 часа после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
24 часа после операции
НЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
48 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 36 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
36 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 48 часов после операции
NRS (числовая рейтинговая шкала; 0 — боли нет; 10 — самая сильная боль)
48 часов после операции
НЛР
Временное ограничение: 12 часов после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
12 часов после операции
НЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
Соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
24 часа после операции
ПЛР
Временное ограничение: 12 часов после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
12 часов после операции
ПЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
24 часа после операции
ПЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
Соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Malgorzata Domagalska, Ph.D., Poznań University of Medical Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 545/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слияние позвоночника

Клинические исследования 0,9% хлорид натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться