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脑血管中风延髓麻痹患者的吸入性肺炎 (TPN)

2026年8月1日 更新者:Ain Shams University

鼻胃管喂养与完全肠胃外喂养的球麻痹不通气脑血管病患者肺炎发生率比较。

主诉延髓麻痹的危重患者最严重的并发症之一是吸入性肺炎。 这些患者被安排接受鼻胃管喂养,以避免反复误吸和随后的吸入性肺炎。 尽管如此,误吸的风险仍然存在。 为这些患者提供全肠外营养方案是避免吸入性肺炎直至球麻痹康复或计划进行气管造口术和/或喂养胃造口术的策略。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患有延髓麻痹的脑血管患者吸入性肺炎可达60%。 (Martino R 等人,2012)。 脑血管中风患者的所有吞咽阶段都会受到影响。 脑血管中风患者会出现吞咽困难、下食管括约肌功能障碍、胃排空延迟以及随后的胃残余量增加、下食管括约肌张力降低以及随后的胃食管反流增加。 (Schaller BJ 等人,2006)。

由于通过口腔途径进行肠内喂养对延髓麻痹患者来说存在风险,因此鼻胃管被用作肠内喂养的一种方式,直到球麻痹康复为止,或使用胃造口管作为肠内喂养的替代方式。 与饲料或普通饮食 (FOOD) 试验制定的延迟管饲相比,通过鼻胃管进行早期肠内喂养并没有生存获益,并且表明延迟鼻胃管喂养可能会降低延髓麻痹患者的死亡率(Dennis MS 等人,2005 年) )。

尽管这是获得营养需求的常见做法,但有证据表明早期肠内喂养在营养上并不优于早期 TPN 给药。 此外,至少在中风的前两周内,开始 TPN 的患者比肠内喂养的患者白蛋白和蛋白质的恢复更快,这是营养不良风险最大的时间(Yamada SM,2015)。

计划接受鼻胃管喂养的球麻痹非通气脑血管患者发生吸入性肺炎的风险很高,发病率为 33% 至 70%(Langdon PC 等,2009)。 鼻胃管加剧了下食管括约肌的功能障碍,这意味着胃食管反流和微误吸的发生率增加(Gomes GF.,2003)。 此外,鼻胃管可能会被革兰氏阴性细菌定植,因为鼻胃管会改变胃酸度并促进细菌定植,并增加微量误吸和随后的吸入性肺炎的风险(Spilker CA等人,1996)。 因此,患有延髓麻痹且计划接受鼻胃管肠内喂养的非通气脑血管卒中患者存在吸入性肺炎的风险(Warusevitane A et al., 2014)。

尽管肠外喂养具有预防吸入性肺炎的优点,但它也有出现并发症的风险,如高血糖、再喂养综合征、骨脱矿、导管感染),幸运的是,通过仔细监测患者和使用营养支持团队可以最大限度地减少这些并发症尤其是在长期 PN 期间。(Hartl WH et al., 2009)

我们本研究的目的是比较患有延髓麻痹的中风患者在中风早期阶段采用全胃肠外喂养方案与早期开始鼻胃管肠内喂养相比,吸入性肺炎的发生率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、02
        • Abdallah Mahmoud Zaki Soudi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 脑血管中风后 7 天内出现缺血性或出血性的患者 2. 年龄超过 18 岁 3. 患有延髓麻痹的患者。

排除标准:

- 首次就诊时接受机械通气的患者。 2. 痉挛发作的患者。 3.脑血管中风发作前已有肺炎体征和症状的患者。

4.患有退行性神经系统疾病的患者。 5.发育迟缓或神经系统疾病患者。 6.肝或肾昏迷患者。 7.血流动力学不稳定的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肠内营养组
安排患者通过鼻胃管进行肠内营养。每天的鼻饲量将根据患者的热量需求计算,每四小时鼻胃管喂养100毫升,根据患者的情况逐渐增加到每四小时200毫升。耐受性和热量需求。 喂食期间,患者头端抬高 ≥ 45°。 喂奶时会定期观察,每次喂奶前用听诊器听诊以确定鼻胃管的位置。
通过鼻胃管进行肠内营养。
实验性的:全肠外营养组
患者将被安排继续 NPO 策略,但通过鼻胃管给药的药物除外,直至中风之日起 14 天,并通过肠胃外途径满足营养需求
NPO 策略,除了通过鼻胃管给予药物直至中风之日起 14 天,并通过肠胃外途径满足营养需求

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺炎发病率
大体时间:纳入研究后 14 天内
遵循英国胸科学会关于肺炎定义的建议
纳入研究后 14 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气
大体时间:纳入研究后 30 天,
两组机械通气发生率
纳入研究后 30 天,
死亡率
大体时间:纳入研究后 30 天,
两组的死亡率
纳入研究后 30 天,
导管相关感染
大体时间:纳入研究后 14 天
导管相关感染的发生率
纳入研究后 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adel ELansary、Faculty of medicine, Ain Shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月5日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (实际的)

2026年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月1日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMASU R65/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD、出版物中结果所依据的所有 IPD

IPD 共享时间框架

发布后 6 个月开始

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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