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Pneumonia por aspiração em pacientes com acidente vascular cerebral que sofrem de paralisia bulbar (TPN)

1 de agosto de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Comparação entre a incidência de pneumonia em pacientes com AVC cerebrovascular não ventilado que sofrem de paralisia bulbar dependendo da alimentação por sonda nasogástrica e aqueles que são alimentados totalmente por via parenteral.

Uma das complicações mais graves no paciente grave com queixa de paralisia bulbar é a pneumonia aspirativa. Esses pacientes são programados para alimentação por sonda nasogástrica, tentando evitar aspiração recorrente e subsequente pneumonia aspirativa. Mesmo assim, o risco de aspiração ainda está presente. Colocar um regime de nutrição parenteral total para esses pacientes é uma suposta estratégia para evitar pneumonia aspirativa até a recuperação da paralisia bulbar ou planejamento de traqueostomia e/ou gastrostomia alimentar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pneumonia por aspiração em pacientes cerebrovasculares que sofrem de paralisia bulbar pode atingir até 60%. (Martino R et al., 2012). Todos os estágios da deglutição podem ser afetados em pacientes com AVC cerebrovascular. Dificuldade na deglutição, disfunção do esfíncter esofágico inferior, atraso no esvaziamento gástrico e subsequente aumento do volume residual gástrico e diminuição do tônus ​​​​do esfíncter esofágico inferior e subsequente aumento do refluxo gastroesofágico podem ser encontrados em pacientes que sofrem de acidente vascular cerebral. (Schaller BJ et al., 2006).

Como a alimentação enteral por via oral é arriscada em pacientes que sofrem de paralisia bulbar, a sonda nasogástrica está sendo usada como forma de alimentação enteral até a recuperação da paralisia bulbar ou a realização de sonda de gastrostomia como forma alternativa de alimentação enteral. Não há benefício de sobrevivência para a alimentação enteral precoce via sonda nasogástrica quando comparada com a alimentação tardia por sonda, conforme formulado pelo estudo Feed or Ordinary Diet (FOOD) e sugeriu que o adiamento da alimentação nasogástrica pode diminuir a mortalidade em pacientes com paralisia bulbar (Dennis MS et al., 2005 ).

Embora esta seja a prática comum para atender às necessidades nutricionais, há evidências de que a alimentação enteral precoce não é nutricionalmente superior à administração precoce de NPT. Além disso, há uma recuperação mais rápida da albumina e da proteína em pacientes que iniciaram NPT, em vez de aqueles que receberam alimentação enteral, pelo menos durante as primeiras 2 semanas de acidente vascular cerebral, que é o período de risco máximo de desnutrição (Yamada SM, 2015).

Pacientes cerebrovasculares não ventilados com paralisia bulbar programados para alimentação por sonda nasogástrica apresentam alto risco de pneumonia aspirativa, com incidência de 33% a 70% (Langdon PC et al., 2009). A disfunção do esfíncter esofágico inferior é exagerada pela sonda nasogástrica, o que significa aumento da incidência de refluxo gastroesofágico e microaspiração (Gomes GF., 2003). Além disso, a sonda nasogástrica pode ser colonizada por bactérias gram-negativas, pois a sonda nasogástrica altera a acidez gástrica e promove a colonização bacteriana e aumenta o risco de microaspiração e pneumonia por aspiração subsequente (Spilker CA et al., 1996). Portanto, pacientes com AVC cerebrovascular não ventilado que sofrem de paralisia bulbar e programados para alimentação enteral por sonda nasogástrica correm risco de pneumonia por aspiração (Warusevitane A et al., 2014).

Embora a alimentação parentérica tenha a vantagem de proteger contra a pneumonia por aspiração, apresenta risco de complicações como hiperglicemia, síndrome de realimentação, desmineralização óssea, infecções por cateter), felizmente estas complicações podem ser minimizadas através da monitorização cuidadosa dos pacientes e da utilização de equipas de apoio nutricional. especialmente durante PN de longo prazo.(Hartl WH et al., 2009)

Nosso objetivo neste estudo é comparar a incidência de pneumonia por aspiração ao manter os pacientes em regime de alimentação parenteral total em comparação com o início precoce da alimentação enteral com sonda nasogástrica durante o estágio inicial do AVC em pacientes com AVC que sofrem de paralisia bulbar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 02
        • Abdallah Mahmoud Zaki Soudi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico nos primeiros 7 dias 2. Idade acima de 18 anos 3. pacientes que sofrem de paralisia bulbar.

Critério de exclusão:

- Pacientes ventilados mecanicamente na primeira apresentação. 2. Pacientes que sofrem de ataques de convulsões. 3. Pacientes que apresentam sinais e sintomas de pneumonia antes do ataque de acidente vascular cerebral.

4. Pacientes que sofrem de doenças neurológicas degenerativas. 5. Pacientes com atraso no desenvolvimento ou doença neurológica. 6. Pacientes com coma hepático ou renal. 7. Pacientes com instabilidade hemodinâmica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de nutrição enteral
os pacientes serão agendados para nutrição enteral por sonda nasogástrica. A quantidade de alimentação nasogástrica administrada a cada dia será calculada de acordo com a necessidade calórica do paciente e administrada como 100 ml de alimentação por sonda nasogástrica a cada quatro horas, aumentando para 200 ml a cada quatro horas de acordo com os pacientes ' tolerância e necessidades calóricas. Os pacientes serão posicionados a uma elevação da cabeceira ≥ 45° durante as mamadas. Eles serão observados regularmente durante as mamadas, e a posição da sonda nasogástrica será confirmada antes de cada mamada por ausculta com estetoscópio.
nutrição enteral via sonda nasogástrica.
Experimental: grupo de nutrição parenteral total
os pacientes serão agendados para a continuação da estratégia NPO, exceto para medicamentos a serem administrados por sonda nasogástrica até 14 dias a partir do dia do acidente vascular cerebral, com cumprimento das necessidades nutricionais por via parenteral
da estratégia NPO, exceto para medicamentos a serem administrados por sonda nasogástrica até 14 dias a partir do dia do acidente vascular cerebral, com cumprimento das necessidades nutricionais por via parenteral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pneumonia
Prazo: dentro de 14 dias a partir da inclusão no estudo
guiado pelas recomendações da British Thoracic Society para definição de pneumonia
dentro de 14 dias a partir da inclusão no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ventilação mecânica
Prazo: 30 dias a partir da inclusão no estudo,
Incidência de ventilação mecânica em ambos os grupos
30 dias a partir da inclusão no estudo,
taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias a partir da inclusão no estudo,
incidência de mortalidade em ambos os grupos
30 dias a partir da inclusão no estudo,
infecção relacionada ao cateter
Prazo: 14 dias a partir da inclusão no estudo
incidência de infecção relacionada ao cateter
14 dias a partir da inclusão no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adel ELansary, Faculty of medicine, Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2026

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R65/2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todos os IPD coletados, todos os IPD que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 6 meses após a publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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