Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiraatiokeuhkokuume bulbaarihalvauksesta kärsivillä aivohalvauspotilailla (TPN)

lauantai 1. elokuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Vertailu keuhkokuumeen ilmaantuvuuden välillä ei-ventiloiduilla aivohalvauspotilailla, jotka kärsivät bulbaarihalvauksesta nenä-mahaletkun ruokinnasta riippuen, ja niillä, joita ruokitaan täysin parenteraalisesti.

Yksi bulbaarihalvauksesta valittavan kriittisesti sairaan potilaan vakavimmista komplikaatioista on aspiraatiokeuhkokuume. Näille potilaille on määrä ruokkia nenämahaletku, jotta vältetään toistuva aspiraatio ja sitä seuraava aspiraatiokeuhkokuume. Siitä huolimatta, että aspiraatioriski on edelleen olemassa. Täydellinen parenteraalinen ravitsemusohjelma näille potilaille on oletettu strategia, jolla vältetään aspiraatiokeuhkokuume bulbaarihalvauksesta toipumiseen saakka tai suunnitellaan trakeostomiaa ja/tai ruokinta-gastostomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aspiraatiokeuhkokuume bulbaarihalvauksesta kärsivillä aivoverisuonipotilailla voi nousta jopa 60 %:iin. (Martino R et ai., 2012). Aivoverenkiertohäiriöpotilaiden kaikkiin nielemisvaiheisiin voi vaikuttaa. Deglutiaatiovaikeudet alemman ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriö, viivästynyt mahalaukun tyhjennys ja sitä seuraava mahalaukun jäännöstilavuuden lisääntyminen ja ruokatorven alemman sulkijalihaksen heikentynyt tonus ja sitä seuraava gastroesofageaalisen refluksin lisääntyminen ovat kaikki havaittavissa potilailla, jotka kärsivät aivoverenkiertohäiriöstä. (Schaller BJ et ai., 2006).

Koska enteraalinen ruokinta suun kautta on riskialtista bulbaarihalvauksesta kärsivillä potilailla, nenä-mahaletkua käytetään enteraalisena ruokintamuotona bulbaarihalvauksesta toipumiseen asti tai gastrostomialetkua käytetään vaihtoehtoisena enteraalisen ruokinnan tapana. Varhaisessa enteraalisessa ruokinnassa nenämahaletkun kautta ei ole eloonjäämishyötyä verrattuna Feed or Ordinary Diet (FOOD) -tutkimuksen mukaiseen viivästettyyn letkuruokitukseen, ja ehdotettu nenägastrisen ruokinnan viivyttäminen saattaa vähentää bulbaarihalvauspotilaiden kuolleisuutta (Dennis MS et al., 2005). ).

Vaikka tämä on yleinen käytäntö ravitsemuksellisten tarpeiden täyttämiseksi, on näyttöä siitä, että varhainen enteraalinen ruokinta ei ole ravitsemuksellisesti parempi kuin varhainen TPN:n antaminen. Lisäksi sekä albumiinin että proteiinin palautuminen on nopeampaa potilailla, jotka aloittivat TPN:n enteraalisen ruokinnan sijaan ainakin aivohalvauksen ensimmäisen 2 viikon ajan, mikä on aliravitsemuksen suurimman riskin aika (Yamada SM, 2015).

Bulbaarihalvauspotilailla, joilla ei ole ventilaatiota aivoverenkiertoon ja joille on määrä ruokkia nenä-mahaletku, on suuri riski saada aspiraatiokeuhkokuume, ja ilmaantuvuus on 33–70 % (Langdon PC et al., 2009). Alemman ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriöitä liioittelee nenä-mahaletku, mikä tarkoittaa gastroesofageaalisen refluksin ja mikroaspiraation esiintyvyyden lisääntymistä (Gomes GF., 2003). Gram-negatiiviset bakteerit voivat myös kolonisoida nenämahaletkua, kun nenämahaletku muuttaa mahalaukun happamuutta ja edistää bakteerien kolonisaatiota ja lisää mikroaspiraation ja sitä seuraavan aspiraatiokeuhkokuumeen riskiä (Spilker CA et ai., 1996). Siten bulbaarihalvauksesta kärsivillä ei-hengitetyillä aivohalvauspotilailla, joille on suunniteltu nenä-mahaletku enteraalista ruokintaa, on riski saada aspiraatiokeuhkokuume (Warusevitane A et al., 2014).

Vaikka parenteraalisen ruokinnan etuna on suoja aspiraatiokeuhkokuumeelta, siihen liittyy komplikaatioiden, kuten hyperglykemian, ruokkimisoireyhtymän, luun demineralisaatio, katetritulehduksen riski, onneksi nämä komplikaatiot voidaan minimoida seuraamalla potilaita huolellisesti ja käyttämällä ravitsemustukiryhmiä. erityisesti pitkäaikaisen PN:n aikana (Hartl WH et al., 2009)

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on verrata aspiraatiokeuhkokuumeen ilmaantuvuutta, kun potilaat pidetään täydessä parenteraalisessa ruokinnassa verrattuna varhaiseen enteraaliseen ruokitukseen nenämahaletkulla aivohalvauksen varhaisessa vaiheessa bulbaarihalvauksesta kärsivillä aivohalvauspotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 02
        • Abdallah Mahmoud Zaki Soudi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. potilaat, joilla on iskeeminen tai verenvuoto ensimmäisten 7 päivän aikana 2. Ikä yli 18 vuotta 3. potilaat, jotka kärsivät bulbaarihalvauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

- Mekaanisesti ventiloidut potilaat ensimmäisessä esittelyssä. 2. Potilaat, jotka kärsivät kohtauskohtauksista. 3. Potilaat, jotka kärsivät keuhkokuumeen merkeistä ja oireista ennen aivoverenkierron aivohalvausta.

4. Potilaat, jotka kärsivät rappeuttavista neurologisista sairauksista. 5. Potilaat, joilla on kehityshäiriö tai neurologinen sairaus. 6. Potilaat, joilla on maksa- tai munuaiskooma. 7. Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: enteraalinen ravitsemusryhmä
potilaille suunnitellaan enteraalista ravintoa nenämahaletkun kautta. Joka päivä annettava nenämahaletkumäärä lasketaan potilaan kaloritarpeen mukaan ja annetaan 100 ml:n nenämahaletkuruokintana joka neljäs tunti, kasvaen 200 ml:aan neljän tunnin välein potilaiden mukaan. sietokyky ja kaloritarpeet. Potilaat sijoitetaan ≥ 45° pään korkeuteen ruokinnan aikana. Niitä tarkkaillaan säännöllisesti ruokinnan aikana, ja nenämahaletkun asento varmistetaan ennen jokaista ruokintaa stetoskoopin avulla.
enteraalinen ravitsemus nenämahaletkun kautta.
Kokeellinen: vanhempien ravitsemusryhmä
potilaille suunnitellaan NPO-strategian jatkamista lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka annetaan nenä-mahaletkun kautta 14 päivään asti aivohalvauspäivästä ja ravintotarpeen täyttyessä parenteraalisesti
NPO-strategiaa lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka annetaan nenämahaletkun kautta 14 päivään asti aivohalvauspäivästä ravitsemustarpeen täyttäessä parenteraalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa tutkimukseen ottamisesta
British Thoracic Societyn suositusten mukaisesti keuhkokuumeen määrittelyyn
14 päivän kuluessa tutkimukseen ottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen osallistumisesta,
Mekaanisen ilmanvaihdon esiintyvyys molemmissa ryhmissä
30 päivää tutkimukseen osallistumisesta,
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää tutkimukseen osallistumisesta,
kuolleisuuden ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä
30 päivää tutkimukseen osallistumisesta,
katetriin liittyvä infektio
Aikaikkuna: 14 päivää tutkimukseen ottamisesta
katetriin liittyvien infektioiden ilmaantuvuus
14 päivää tutkimukseen ottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adel ELansary, Faculty of medicine, Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R65/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa