연수마비를 앓고 있는 뇌혈관뇌졸중 환자의 흡인성 폐렴 (TPN)
비위관 영양법에 따른 구근마비를 앓고 있는 비환기 뇌혈관 뇌졸중 환자와 완전 비경구 영양법 환자의 폐렴 발생률 비교
연구 개요
상세 설명
연수마비로 고통받는 뇌혈관 환자의 흡인성 폐렴은 최대 60%에 달할 수 있습니다. (Martino R 외, 2012). 뇌혈관 뇌졸중 환자의 모든 연하 단계는 영향을 받을 수 있습니다. 하부 식도 괄약근 기능 장애, 위 배출 지연 및 그에 따른 위 잔여량 증가, 하부 식도 괄약근 긴장도 감소 및 그에 따른 위식도 역류 증가 등은 모두 뇌혈관 뇌졸중 환자에게서 발견할 수 있습니다. (Schaller BJ 외, 2006).
구수마비 환자에게 경구를 통한 장관영양은 위험하므로 연수마비 회복시까지 비위관을 통한 장관영양법을 사용하거나 장루영양의 대안으로 위조루관을 시행하고 있다. Feed or Ordinary Diet(FOOD) 시험에서 공식화한 지연된 튜브 공급과 비교할 때 비위관을 통한 조기 장내 공급에 대한 생존 이점은 없으며 비위 공급 지연이 구근 마비 환자의 사망률을 감소시킬 수 있다고 제안되었습니다(Dennis MS et al., 2005 ).
이것이 필요한 영양분을 얻기 위한 일반적인 관행임에도 불구하고, 초기 경장 영양 공급이 초기 TPN 투여보다 영양학적으로 우수하지 않다는 증거가 있습니다. 더욱이, 영양실조의 위험이 가장 높은 시기인 뇌졸중의 첫 2주 동안은 장내 영양 공급보다 TPN을 시작한 환자의 알부민과 단백질 모두의 회복이 더 빠릅니다(Yamada SM, 2015).
비위관 수유가 예정된 구근 마비 비환기 뇌혈관 환자는 흡인성 폐렴의 발생률이 33%에서 70%로 높은 위험이 있습니다(Langdon PC et al., 2009). 하부식도 괄약근의 기능장애는 비위관에 의해 더욱 악화되며, 이는 위식도 역류 및 미세 흡인의 발생률이 증가함을 의미합니다(Gomes GF., 2003). 또한 비위관은 위산도를 변화시키고 세균의 집락화를 촉진하여 미세 흡인 및 후속 흡인성 폐렴의 위험을 증가시키기 때문에 그람 음성 박테리아에 의해 비위관에 집락이 형성될 수 있습니다(Spilker CA et al., 1996). 따라서 연수마비로 고통받고 비위관 영양공급이 예정된 비환기 뇌혈관 뇌졸중 환자는 흡인성 폐렴의 위험이 있습니다(Warusevitane A et al., 2014).
비경구 급식은 흡인성 폐렴을 예방할 수 있다는 장점이 있지만 고혈당증, 재급식 증후군, 뼈 탈회, 카테터 감염과 같은 합병증의 위험이 있습니다. 다행히 이러한 합병증은 환자를 주의 깊게 모니터링하고 영양 지원 팀을 활용함으로써 최소화할 수 있습니다. 특히 장기 PN 동안.( Hartl WH et al., 2009)
본 연구의 목표는 연수마비를 앓고 있는 뇌졸중 환자에서 뇌졸중 초기 단계에서 비위관을 이용한 장내 영양공급을 조기 시작하는 것과 비교하여 환자에게 완전 비경구 영양요법을 유지할 때 흡인성 폐렴의 발생률을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdallah soudi
- 전화번호: 02 01111228925
- 이메일: dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Foad Farouk
- 전화번호: 02 01095022127
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- 모병
- Abdallah Mahmoud Zaki Soudi
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연락하다:
- Abdallah soudi
- 전화번호: 02 01111228925
- 이메일: dr.soudi2014@med.asu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 첫 7일 이내에 허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 뇌졸중 환자 2. 18세 이상 3. 연수 마비 환자.
제외 기준:
- 최초 진료 시 기계 환기 환자. 2. 발작으로 고통받는 환자. 3. 뇌혈관 뇌졸중 발병 전 폐렴의 징후 및 증상을 앓고 있는 환자.
4. 퇴행성 신경질환을 앓고 있는 환자. 5. 발달지체 또는 신경질환이 있는 환자. 6. 간 또는 신장 혼수상태의 환자. 7. 혈역학적 불안정성이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장내영양그룹
환자는 비위관을 통해 장내 영양을 섭취하도록 계획됩니다. 매일 제공되는 비위관 공급량은 환자의 칼로리 요구량에 따라 계산되며, 4시간마다 100ml의 비위관 공급으로 투여되며 환자의 상황에 따라 4시간마다 200ml로 확대됩니다. 내성과 칼로리 요구량.
환자는 수유 중에 머리 끝 높이가 45° 이상인 위치에 배치됩니다.
수유하는 동안 정기적으로 관찰하며, 매 수유 전에 청진기를 통해 비위관의 위치를 확인합니다.
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비위관을 통한 장내 영양.
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실험적: 총 부모 영양 그룹
환자는 비경구적 경로로 영양 요건을 충족하면서 뇌졸중 발생일로부터 14일까지 비위관을 통해 투여되는 약물을 제외하고 NPO 전략을 지속하도록 계획됩니다.
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비경구적 경로로 영양요구량을 충족하면서 뇌졸중 발생일로부터 14일까지 비위관을 통해 투여하는 약물을 제외한 NPO 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴 발생률
기간: 연구에 포함된 날로부터 14일 이내
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폐렴 정의에 대한 영국흉부학회 권고사항에 따른 지침
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연구에 포함된 날로부터 14일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기
기간: 연구에 포함된 날로부터 30일,
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두 그룹 모두에서 기계적 환기의 발생률
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연구에 포함된 날로부터 30일,
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사망률
기간: 연구에 포함된 날로부터 30일,
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두 그룹 모두 사망 발생률
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연구에 포함된 날로부터 30일,
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카테터 관련 감염
기간: 연구에 포함된 날로부터 14일
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카테터 관련 감염 발생률
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연구에 포함된 날로부터 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adel ELansary, Faculty of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R65/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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장 영양에 대한 임상 시험
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University of MilanSan Luigi Gonzaga Hospital; IRCCS Policlinico S. Matteo; Azienda Ospedaliera Niguarda Cà... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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The Second Hospital of Nanjing Medical University알려지지 않은