Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aspirationspneumoni hos patienter med cerebrovaskulär stroke som lider av bulbar pares (TPN)

1 augusti 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Jämförelse mellan förekomsten av lunginflammation hos icke-ventilerade patienter med cerebrovaskulär stroke som lider av bulbar pares beroende på sondmatning och de som är helt parenteralt matade.

En av de allvarligaste komplikationerna hos en kritiskt sjuk patient som klagar över bulbar pares är aspirationspneumoni. Dessa patienter är schemalagda för nasogastrisk sondmatning för att försöka undvika återkommande aspiration och efterföljande aspirationspneumoni. Även om risken för aspiration fortfarande är närvarande. Att sätta en total parenteral kost för dessa patienter är en tänkt strategi för att undvika aspirationspneumoni tills återhämtning från bulbar pares eller planering för trakeostomi och/eller matgastrostomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Aspirationspneumoni hos cerebrovaskulära patienter som lider av bulbar pares kan nå upp till 60 %. (Martino R et al., 2012). Alla sväljstadier kan påverkas hos patienter med cerebrovaskulär stroke. Svårigheter med utsmältning av nedre esofagussfinkterdysfunktion, fördröjd magtommning och efterföljande ökning av gastrisk restvolym och minskad nedre esofagusfinktertonus och efterföljande ökning av gastroesofageal reflux kan alla hittas hos patienter som lider av cerebrovaskulär stroke. (Schaller BJ et al., 2006).

Eftersom enteral matning via oral väg är riskabel hos patienter som lider av bulbär pares, används nasogastrisk sond som ett sätt för enteral matning tills återhämtning från bulbär pares eller gör en gastrostomisond som ett alternativt sätt för enteral matning. Det finns ingen överlevnadsfördel för tidig enteral matning via nasogastrisk sond jämfört med fördröjd sondmatning som formulerats av Feed or Ordinary Diet (FOOD)-försöket och föreslagen fördröjning av nasogastrisk matning kan minska dödligheten hos patienter med bulbar pares (Dennis MS et al., 2005) ).

Även om detta är den vanliga metoden för att få näringsbehovet, finns det bevis för att tidig enteral matning inte är näringsmässigt överlägsen tidig TPN-administrering. Dessutom finns det snabbare återhämtning av både albumin och protein hos patienter som påbörjats med TPN snarare än hos patienter med enteral matning åtminstone under de första 2 veckorna av stroke, vilket är tiden för maximal risk för undernäring (Yamada SM, 2015).

Bulbar pares icke-ventilerade cerebrovaskulära patienter som är schemalagda för nasogastrisk sondmatning löper en hög risk för aspirationspneumoni, med en incidens från 33 % till 70 % (Langdon PC et al., 2009). Dysfunktion av den nedre esofagusfinktern överdrivs av nasogastrisk sond, vilket innebär ökad incidens av gastroesofageal reflux och mikroaspiration (Gomes GF., 2003). Nasogastrisk sond kan också koloniseras av gramnegativa bakterier eftersom nasogastrisk sond ändrar magsyra och främjar bakteriell kolonisering och ökar risken för mikroaspiration och efterföljande aspirationspneumoni (Spilker CA et al., 1996). Så icke-ventilerade cerebrovaskulära strokepatienter som lider av bulbar pares och som är schemalagda för enteral matning med nasogastrisk sond löper risk för aspirationspneumoni (Warusevitane A et al., 2014).

Även om parenteral matning har fördelen av skydd mot aspirationspneumoni, har den risk för komplikationer som hyperglykemi, återmatningssyndrom, bendemineralisering, kateterinfektioner), lyckligtvis kan dessa komplikationer minimeras genom att noggrant övervaka patienter och använda team för näringsstöd speciellt under långvarig PN. (Hartl WH et al., 2009)

Vårt mål i denna studie är att jämföra förekomsten av aspirationspneumoni när man håller patienter på total parenteral matningsregim jämfört med tidig start av enteral matning med nasogastrisk sond under tidigt stadium av stroke hos strokepatienter som lider av bulbar pares.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 02
        • Abdallah Mahmoud Zaki Soudi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. cerebrovaskulära strokepatienter antingen ischemiska eller hemorragiska inom de första 7 dagarna 2. Ålder över 18 år 3. patienter som lider av bulbar pares.

Exklusions kriterier:

- Mekaniskt ventilerade patienter vid första presentationen. 2. Patienter som lider av anfall. 3. Patienter som lider av tecken och symtom på lunginflammation före attack av cerebrovaskulär stroke.

4. Patienter som lider av degenerativa neurologiska sjukdomar. 5. Patienter med utvecklingsförsening eller neurologisk sjukdom. 6. Patienter med lever- eller njurkoma. 7. Patienter med hemodynamisk instabilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enteral nutritionsgrupp
patienterna kommer att schemaläggas för enteral näring via nasogastrisk sond. Mängden nasogastrisk matning som ges varje dag kommer att beräknas enligt patientens kaloribehov och administreras som 100 ml nasogastrisk sondmatning var fjärde timme och eskalerar till 200 ml var fjärde timme enligt patienternas tolerans och kaloribehov. Patienterna kommer att placeras vid ≥ 45° huvudände under matning. De kommer att observeras regelbundet under matning, och läget för nasogastrisk sond kommer att bekräftas före varje matning genom auskultation med stetoskop.
enteral nutrition via nasogastrisk sond.
Experimentell: total föräldernäringsgrupp
patienterna kommer att schemaläggas för fortsättning av NPO-strategin med undantag för mediciner som ska ges via nasogastrisk sond till 14 dagar från dagen för stroke med uppfyllelse av näringsbehovet via parenteral väg
av NPO-strategin förutom mediciner som ska ges via nasogastrisk sond till 14 dagar från dagen för stroke med uppfyllelse av näringsbehovet via parenteral väg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av lunginflammation
Tidsram: inom 14 dagar från inkludering i studien
vägleds av British Thoracic Societys rekommendationer för definition av lunginflammation
inom 14 dagar från inkludering i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar från inkludering i studien,
Förekomst av mekanisk ventilation i båda grupperna
30 dagar från inkludering i studien,
dödlighet
Tidsram: 30 dagar från inkludering i studien,
förekomsten av dödlighet i båda grupperna
30 dagar från inkludering i studien,
kateterrelaterad infektion
Tidsram: 14 dagar från inkludering i studien
förekomst av kateterrelaterad infektion
14 dagar från inkludering i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adel ELansary, Faculty of medicine, Ain Shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2026

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R65/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

med start 6 månader efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera