Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aspirációs tüdőgyulladás bulbaris paresisben szenvedő cerebrovascularis stroke-os betegeknél (TPN)

2026. augusztus 1. frissítette: Ain Shams University

Összehasonlítás a tüdőgyulladás előfordulási gyakorisága között a nem lélegeztetett cerebrovascularis stroke-ban szenvedő, bulbáris bénulásban szenvedő betegeknél, a nasogasztrikus szondán keresztül történő táplálástól függően, és azok között, akiket teljesen parenterálisan táplálnak.

A bulbáris bénulásra panaszkodó, kritikus állapotú betegek egyik legsúlyosabb szövődménye az aspirációs tüdőgyulladás. Ezeknél a betegeknél nasogastricus szondás táplálást kapnak, hogy elkerüljék az ismétlődő aspirációt és az azt követő aspirációs tüdőgyulladást. Ennek ellenére az aspiráció veszélye továbbra is fennáll. A teljes parenterális táplálás ezeknél a betegeknél egy feltételezett stratégia az aspirációs tüdőgyulladás elkerülésére a bulbaris paresisből való felépülésig vagy a tracheostomia és/vagy táplálási gastrostomia megtervezéséig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A bulbarus paresisben szenvedő cerebrovascularis betegek aspirációs tüdőgyulladása elérheti a 60%-ot is. (Martino R et al., 2012). A cerebrovascularis stroke-ban szenvedő betegeknél minden nyelési szakasz érintett lehet. A deglutitáció nehézsége, az alsó nyelőcső záróizom diszfunkciója, a késleltetett gyomorürülés, majd a gyomor maradék térfogatának növekedése, valamint az alsó nyelőcső záróizom tónusának csökkenése, majd a gastrooesophagealis reflux növekedése mind megtalálhatók cerebrovascularis stroke-ban szenvedő betegeknél. (Schaller BJ et al., 2006).

Mivel az orális úton történő enterális táplálás kockázatos a bulbáris bénulásban szenvedő betegeknél, a nasogastricus szondát enterális táplálásként alkalmazzák a bulbáris bénulásból való felépülésig, vagy gasztrosztómás szondát alkalmaznak az enterális táplálás alternatív módjaként. A nasogastricus szondán keresztül történő korai enterális táplálásnak nincs túlélési előnye a Feed or Ordinary Diet (FOOD) vizsgálatban megfogalmazott késleltetett szondatáplálással összehasonlítva, és a javasolt késleltetett nasogasztrikus táplálás csökkentheti a bulbáris bénulásos betegek mortalitását (Dennis MS et al., 2005). ).

Bár ez az általános gyakorlat a táplálkozási szükségletek kielégítésére, bizonyíték van arra, hogy a korai enterális táplálás táplálkozási szempontból nem jobb, mint a korai TPN beadás. Ezenkívül az albumin és a fehérje gyorsabb felépülése azoknál a betegeknél, akik TPN-vel kezdték, az enterális táplálás helyett, legalább a stroke első 2 hetében, ami az alultápláltság maximális kockázatának ideje (Yamada SM, 2015).

A nem lélegeztetett cerebrovascularis bulbáris bénulásban szenvedő betegeknél, akiknél nasogastricus szondás táplálást terveznek, nagy a kockázata az aspirációs tüdőgyulladásnak, 33% és 70% közötti előfordulási gyakorisággal (Langdon PC et al., 2009). Az alsó nyelőcső-záróizom diszfunkcióját a nasogastricus szonda fokozza, ami a gastrooesophagealis reflux és a mikroaspiráció előfordulásának növekedését jelenti (Gomes GF., 2003). Ezenkívül a nasogasztrikus szonda megtelepedhet Gram-negatív baktériumokkal, mivel a nasogasztrikus szonda megváltoztatja a gyomor savasságát, és elősegíti a baktériumok megtelepedését, valamint növeli a mikroaspiráció és az azt követő aspirációs tüdőgyulladás kockázatát (Spilker CA et al., 1996). Tehát a nem lélegeztetett cerebrovascularis stroke-ban szenvedő betegek, akik bulbáris bénulásban szenvednek, és nasogastricus szondás enterális táplálásra készülnek, ki vannak téve az aspirációs tüdőgyulladás kockázatának (Warusevitane A et al., 2014).

Annak ellenére, hogy a parenterális táplálás előnye az aspirációs tüdőgyulladás elleni védelem, fennáll a szövődmények kockázata, mint például a hiperglikémia, az újratáplálási szindróma, a csontok demineralizációja, a katéterfertőzések), szerencsére ezek a szövődmények minimálisra csökkenthetők a betegek gondos megfigyelésével és a táplálkozási támogatást segítő csapatok igénybevételével. különösen a hosszú távú PN során. (Hartl WH et al., 2009)

Célunk ebben a tanulmányban az aspirációs tüdőgyulladás előfordulási gyakoriságának összehasonlítása teljes parenterális táplálás mellett a bulbáris bénulásban szenvedő stroke-os betegeknél a nasogasztrikus szondával történő enterális táplálás korai megkezdésével összehasonlítva a stroke korai stádiumában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Abdallah Mahmoud Zaki Soudi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. cerebrovascularis stroke betegek ischaemiás vagy haemorrhagiás az első 7 napon belül 2. életkor 18 év felett 3. bulbarus paresisben szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

- Gépileg lélegeztetett betegek első bemutatáskor. 2. Görcsrohamban szenvedő betegek. 3. Azok a betegek, akiknél a tüdőgyulladás jelei és tünetei a cerebrovascularis stroke rohama előtt szenvednek.

4. Degeneratív neurológiai betegségekben szenvedő betegek. 5. Fejlődési késleltetésben vagy idegrendszeri betegségben szenvedő betegek. 6. Máj- vagy vesekómában szenvedő betegek. 7. Hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: enterális táplálkozási csoport
A betegeket orrgyomorszondán keresztül enterális táplálásra tervezik. A napi orr-gyomortáplálás mennyiségét a páciens kalóriaszükséglete alapján számítják ki, és négyóránként 100 ml-es orr-gyomorszondás táplálásként adják be, amely négyóránként 200 ml-re emelkedik a betegektől függően. tolerancia és kalóriaszükséglet. Etetés közben a betegek ≥ 45°-os fejmagasságban helyezkednek el. Táplálkozás közben rendszeresen megfigyelik őket, és a nasogastricus szonda helyzetét minden táplálás előtt sztetoszkópos auszkultációval megerősítik.
enterális táplálás nasogasztrikus szondán keresztül.
Kísérleti: teljes szülői táplálkozási csoport
a betegeket az NPO-stratégia folytatására tervezik, kivéve a nasogastricus szondán keresztül adandó gyógyszereket a stroke napjától számított 14 napig, a táplálkozási szükséglet parenterális úton történő teljesítésével
az NPO-stratégia, kivéve a nazogasztrikus szondán keresztül adandó gyógyszereket a stroke napjától számított 14 napig, a táplálkozási szükséglet parenterális úton történő teljesítésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: a vizsgálatba való bevonást követő 14 napon belül
a British Thoracic Society definíciós tüdőgyulladásra vonatkozó ajánlásai alapján
a vizsgálatba való bevonást követő 14 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gépi szellőztetés
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól számított 30 nap,
A gépi lélegeztetés előfordulása mindkét csoportban
A vizsgálatba való bevonástól számított 30 nap,
halálozási ráta
Időkeret: A vizsgálatba való bevonástól számított 30 nap,
a halálozás előfordulása mindkét csoportban
A vizsgálatba való bevonástól számított 30 nap,
katéterrel kapcsolatos fertőzés
Időkeret: 14 nap a vizsgálatba való bevonástól számítva
katéterrel kapcsolatos fertőzések előfordulása
14 nap a vizsgálatba való bevonástól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adel ELansary, Faculty of medicine, Ain Shams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R65/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel