关节镜肩部手术中超声引导肩胛上神经阻滞与 ISB 阻滞
2024年5月1日 更新者：Ramy Mousa、Benha University
超声引导肩胛上神经阻滞与超声引导肌间沟臂丛神经阻滞对接受关节镜肩部手术患者呼吸力学的比较：一项随机对照研究
膈肌功能障碍可以通过肺量计上的用力肺活量 (FVC) 和 1 秒用力呼气量 (FEV1) 的下降来检测，或者通过美国的膈肌偏移 (DE) 较低来检测，后者已成为胸部评估的金标准。
研究概览
详细说明
肩关节镜手术术中术后剧烈疼痛发生率高达45%；它通常足以干扰最初的恢复和康复。
肩关节镜检查变得越来越普遍，是继膝关节镜检查之后第二常见的骨科手术。 肌沟臂丛神经阻滞 (ISB) 是肩部手术的金标准镇痛技术，成功率为 87% 至 100%，但它也会阻滞膈神经 (C3-C5)。
通过前路入路肩胛上神经阻滞 (SSB-A) 在臂丛神经的躯干/分支水平远端进行，从而可能保护膈神经并最大限度地减少 ISB 的许多不良影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Banha、埃及、13511
- Benha University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄（18-65岁）
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 或 II
- 计划进行择期关节镜肩部手术
排除标准：
- 先前存在的呼吸系统，
- 心脏、肾脏、神经或肝脏疾病、影响臂丛神经的神经病变
- 周围神经阻滞的禁忌症（例如凝血障碍），
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌间沟块群
患者接受了超声引导下肌间沟入路臂丛神经平面阻滞
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ISB组扫描采用线性超声探头，位于胸锁乳突肌内侧环状软骨水平下方；对皮肤进行消毒，并将换能器放置在横向平面上以识别颈动脉。
一旦识别出动脉，传感器就会稍微横向移动穿过颈部，以识别斜角肌和存在于前斜角肌和中斜角肌之间的臂丛神经。
在穿刺部位注射 3 ml 1% 利多卡因，然后将针沿横向至内侧方向向臂丛神经平面内插入。
小心抽吸后，注射20ml 0.25%布比卡因。
其他名称：
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实验性的：肩胛上神经阻滞组
患者接受超声引导肩胛上神经阻滞。
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用消毒液清洁皮肤后，将超声探头置于肩胛骨上内侧缘矢状方向，识别胸膜，然后横向移动；当与肩胛骨平行时，将换能器向头侧移动，识别肩胛上窝，然后将换能器向侧方移动，定位肩胛上切迹。
肩胛上神经为肩胛切迹内肩胛横韧带下方的圆形强回声结构。
穿刺部位注射1%利多卡因3ml，沿超声束纵轴进针，注射0.25%布比卡因10ml。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：在术后护理室、术后块给药后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时使用 VAS 评估术后疼痛
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使用休息时和屈曲时的视觉模拟评分 (VAS)（0 表示无疼痛，10 表示最难以忍受的疼痛）来评估到达 PACU 后的疼痛强度
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在术后护理室、术后块给药后 2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时使用 VAS 评估术后疼痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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使用5点李克特量表评估患者满意度（1=非常不满意；5=非常满意）
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramy Saleh, MD、Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月26日
初级完成 (实际的)
2024年3月28日
研究完成 (实际的)
2024年4月4日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月1日
首次发布 (估计的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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