Ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad kontra ISB-block vid artroskopisk axelkirurgi
1 maj 2024 uppdaterad av: Ramy Mousa, Benha University
En jämförelse mellan ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockering kontra ultraljudsstyrd interscalen Brachial Plexus-blockering på andningsmekanik hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Diafragmatisk dysfunktion kan upptäckas som en minskning av forcerad vitalkapacitet (FVC) och forcerad utandningsvolym vid 1 s (FEV1) vid spirometri eller som lägre diafragmatisk exkursion (DE) på US, den senare har blivit guldstandarden vid thoraxbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svår intraoperativ och postoperativ smärta i samband med artroskopisk axelkirurgi har hög incidens och når upp till 45 %; det är ofta tillräckligt betydande för att störa initial återhämtning och rehabilitering.
Axelartroskopi blir allt vanligare och representerar den näst vanligaste ortopedisk operation efter knäartroskopi. Interscalene brachial plexus block (ISB) är den analgetiska tekniken i guld för axeloperationer med framgångsfrekvenser på 87 % till 100 %, men den blockerar också nerven frenicus (C3-C5).
Supraskapulär nervblockad via anterior approach (SSB-A) utförs distalt på trunk/divisionsnivå av plexus brachialis, vilket potentiellt skonar phrenic nerven och minimerar många negativa effekter av ISB
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Banha, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder (18-65 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- planerad för elektiv artroskopisk axelkirurgi
Exklusions kriterier:
- redan existerande andningsorgan,
- hjärt-, njur-, neurologisk eller leversjukdom, neuropati som påverkar plexus brachialis
- kontraindikation för perifert nervblockad (t.ex. koagulopati),
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interskalenblockgrupp
Patienterna fick en ultraljudsvägledd interscalen approach av brachial plexus plane block
|
ISB-gruppens skanning gjordes med linjär ultraljudssond strax under nivån av cricoid brosket medialt till sternocleidomastoidmuskeln; huden desinficerades och transduktorn placerades i det tvärgående planet för att identifiera halspulsådern.
När artären väl identifierats flyttades transduktorn något i sidled över halsen för att identifiera fjällmusklerna och plexus brachialis som finns mellan de främre och mellersta fjällmusklerna.
3 ml lidokain 1 % injicerades vid punkteringsstället. Nålen sattes sedan in i planet mot plexus brachialis, i en lateral-till-medial riktning.
Efter noggrann aspiration injicerades 20 ml bupivakain 0,25 %.
Andra namn:
|
|
Experimentell: supraskapulär nervblockad grupp
patienter fick ultraljudsstyrd supraskapulär nervblockad.
|
Efter rengöring av huden med en antiseptisk lösning sattes en ultraljudssond i sagittal orientering vid den övre mediala gränsen av skulderbladet för att identifiera pleura och flyttades sedan i sidled; när den var parallell med skulderbladets ryggrad flyttades transduktorn cephalad och den supraskapulära fossa identifierades, och sedan flyttades transduktorn i sidled för att lokalisera den supraskapulära skåran.
Den supraskapulära nerven var en rund hyperechoisk struktur under det tvärgående skulderbladsligamentet i skulderbladsskåran.
3 ml lidokain 1 % injicerades vid punkteringsstället, sedan infördes nålen längs ultraljudsstrålens längdaxel och 10 ml bupivakain 0,25 % injicerades.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog poäng
Tidsram: Postoperativ smärta bedömdes med VAS på postoperativ vårdenhet, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter blockadministrering postoperativt
|
Den visuella analoga poängen (VAS) användes (0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta outhärdlig smärta) i vila och vid böjning för bedömning av smärtintensitet vid ankomst till PACU
|
Postoperativ smärta bedömdes med VAS på postoperativ vårdenhet, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter blockadministrering postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patientnöjdheten utvärderades med hjälp av en 5-punkts Likert-skala) (1=extremt missnöjd; 5=extremt nöjd)
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Första postat (Beräknad)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC 16-1-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .