Ultrahang által irányított szuprascapuláris idegblokk kontra ISB blokk az artroszkópos vállsebészetben
2024. május 1. frissítette: Ramy Mousa, Benha University
Összehasonlítás az ultrahanggal irányított szuprascapuláris idegblokk és az ultrahang által irányított interscalene brachialis plexus blokk között az artroszkópos vállsebészeten átesett betegek légzésmechanikájában: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A rekeszizom diszfunkció kimutatható az erőltetett vitálkapacitás (FVC) és a kényszerített kilégzési térfogat 1 s-nál bekövetkezett csökkenéseként (FEV1) spirometrián, vagy alacsonyabb rekeszizom excursionként (DE) UH-n, amely utóbbi a mellkasi vizsgálat aranystandardjává vált.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az artroszkópos vállműtéttel összefüggő súlyos intraoperatív és posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága magas, eléri a 45%-ot; gyakran elég jelentős ahhoz, hogy megzavarja a kezdeti felépülést és rehabilitációt.
A vállízületi artroszkópia egyre gyakoribb, és a térd artroszkópia után a második leggyakoribb ortopédiai műtét. Az interscalene brachial plexus blokk (ISB) a vállműtétek arany standard fájdalomcsillapító technikája, 87-100%-os sikeraránnyal, de blokkolja a phrenicus idegét is (C3-C5).
A szuprascapuláris idegblokk az anterior megközelítésen keresztül (SSB-A) distalisan, a plexus brachialis törzs/osztódás szintjén történik, ezáltal potenciálisan kíméli a phrenicus ideget, és minimalizálja az ISB számos káros hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banha, Egyiptom, 13511
- Benha University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- korosztály (18-65 év)
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II
- tervezett artroszkópos vállműtétre
Kizárási kritériumok:
- már meglévő légúti,
- szív-, vese-, neurológiai vagy májbetegség, brachialis plexust érintő neuropátia
- perifériás idegblokk ellenjavallata (pl. koagulopátia),
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: interscalene blokkcsoport
A betegek ultrahanggal vezérelt interskalén megközelítést kaptak a brachialis plexus sík blokkjában
|
Az ISB csoport szkennelést lineáris ultrahangos szondával végeztük, közvetlenül a sternocleidomastoideus izomhoz képest mediális cricoid porc szintje alatt; a bőrt fertőtlenítettük, és a transzducert a keresztirányú síkban helyeztük el a nyaki artéria azonosítására.
Az artéria azonosítása után a jelátalakítót kissé oldalirányban mozgattuk a nyakon, hogy azonosítsuk a pikkelyizmokat és a plexus brachialis plexust, amely az elülső és a középső pikkelyizmok között található.
3 ml 1%-os lidokaint fecskendeztünk be a szúrás helyére. Ezután a tűt a brachialis plexus felé, laterális-mediális irányban beszúrtuk.
Óvatos leszívás után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: suprascapularis idegblokk csoport
betegek ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot kaptak.
|
A bőr antiszeptikus oldattal történő megtisztítása után ultrahangos szondát helyeztünk sagittálisan a lapocka felső mediális határára a mellhártya azonosítására, majd oldalirányban mozgattuk; Amikor párhuzamos volt a lapocka gerincével, a transzducert elmozdítottuk a fejtetőn, és azonosítottuk a suprascapularis mélyedést, majd a transzducert oldalra mozgattuk, hogy megtaláljuk a suprascapularis bevágást.
A suprascapularis ideg egy kerek hyperechoic szerkezet volt a lapocka bevágásában a keresztirányú lapockaszalag alatt.
A szúrás helyére 3 ml 1%-os lidokaint fecskendeztünk, majd a tűt az ultrahangsugár hossztengelye mentén szúrtuk be, és 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg kotta
Időkeret: A posztoperatív fájdalmat VAS segítségével értékelték a posztoperatív osztályon, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával és 24 órával a blokk beadása után.
|
A vizuális analóg pontszámot (VAS) alkalmaztuk (0 a fájdalom hiányát és 10 a legrosszabb elviselhetetlen fájdalmat) nyugalomban és hajlításkor a fájdalom intenzitásának értékelésére a PACU-ba érkezéskor.
|
A posztoperatív fájdalmat VAS segítségével értékelték a posztoperatív osztályon, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával és 24 órával a blokk beadása után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A betegek elégedettségét 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelték (1 = rendkívül elégedetlen; 5 = rendkívül elégedett)
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Első közzététel (Becsült)
2024. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 16-1-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .