Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított szuprascapuláris idegblokk kontra ISB blokk az artroszkópos vállsebészetben

2024. május 1. frissítette: Ramy Mousa, Benha University

Összehasonlítás az ultrahanggal irányított szuprascapuláris idegblokk és az ultrahang által irányított interscalene brachialis plexus blokk között az artroszkópos vállsebészeten átesett betegek légzésmechanikájában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A rekeszizom diszfunkció kimutatható az erőltetett vitálkapacitás (FVC) és a kényszerített kilégzési térfogat 1 s-nál bekövetkezett csökkenéseként (FEV1) spirometrián, vagy alacsonyabb rekeszizom excursionként (DE) UH-n, amely utóbbi a mellkasi vizsgálat aranystandardjává vált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az artroszkópos vállműtéttel összefüggő súlyos intraoperatív és posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága magas, eléri a 45%-ot; gyakran elég jelentős ahhoz, hogy megzavarja a kezdeti felépülést és rehabilitációt.

A vállízületi artroszkópia egyre gyakoribb, és a térd artroszkópia után a második leggyakoribb ortopédiai műtét. Az interscalene brachial plexus blokk (ISB) a vállműtétek arany standard fájdalomcsillapító technikája, 87-100%-os sikeraránnyal, de blokkolja a phrenicus idegét is (C3-C5).

A szuprascapuláris idegblokk az anterior megközelítésen keresztül (SSB-A) distalisan, a plexus brachialis törzs/osztódás szintjén történik, ezáltal potenciálisan kíméli a phrenicus ideget, és minimalizálja az ISB számos káros hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banha, Egyiptom, 13511
        • Benha University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korosztály (18-65 év)
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I. vagy II
  • tervezett artroszkópos vállműtétre

Kizárási kritériumok:

  • már meglévő légúti,
  • szív-, vese-, neurológiai vagy májbetegség, brachialis plexust érintő neuropátia
  • perifériás idegblokk ellenjavallata (pl. koagulopátia),

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: interscalene blokkcsoport
A betegek ultrahanggal vezérelt interskalén megközelítést kaptak a brachialis plexus sík blokkjában
Eljárás: interscalene blokkcsoport
Az ISB csoport szkennelést lineáris ultrahangos szondával végeztük, közvetlenül a sternocleidomastoideus izomhoz képest mediális cricoid porc szintje alatt; a bőrt fertőtlenítettük, és a transzducert a keresztirányú síkban helyeztük el a nyaki artéria azonosítására. Az artéria azonosítása után a jelátalakítót kissé oldalirányban mozgattuk a nyakon, hogy azonosítsuk a pikkelyizmokat és a plexus brachialis plexust, amely az elülső és a középső pikkelyizmok között található. 3 ml 1%-os lidokaint fecskendeztünk be a szúrás helyére. Ezután a tűt a brachialis plexus felé, laterális-mediális irányban beszúrtuk. Óvatos leszívás után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be.
Más nevek:
  • ISB csoport
Kísérleti: suprascapularis idegblokk csoport
betegek ultrahanggal vezérelt suprascapularis idegblokkot kaptak.
Eljárás: Suprascapularis idegblokk csoport
A bőr antiszeptikus oldattal történő megtisztítása után ultrahangos szondát helyeztünk sagittálisan a lapocka felső mediális határára a mellhártya azonosítására, majd oldalirányban mozgattuk; Amikor párhuzamos volt a lapocka gerincével, a transzducert elmozdítottuk a fejtetőn, és azonosítottuk a suprascapularis mélyedést, majd a transzducert oldalra mozgattuk, hogy megtaláljuk a suprascapularis bevágást. A suprascapularis ideg egy kerek hyperechoic szerkezet volt a lapocka bevágásában a keresztirányú lapockaszalag alatt. A szúrás helyére 3 ml 1%-os lidokaint fecskendeztünk, majd a tűt az ultrahangsugár hossztengelye mentén szúrtuk be, és 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be.
Más nevek:
  • csoport SSNB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg kotta
Időkeret: A posztoperatív fájdalmat VAS segítségével értékelték a posztoperatív osztályon, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával és 24 órával a blokk beadása után.
A vizuális analóg pontszámot (VAS) alkalmaztuk (0 a fájdalom hiányát és 10 a legrosszabb elviselhetetlen fájdalmat) nyugalomban és hajlításkor a fájdalom intenzitásának értékelésére a PACU-ba érkezéskor.
A posztoperatív fájdalmat VAS segítségével értékelték a posztoperatív osztályon, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával és 24 órával a blokk beadása után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 24 órával a műtét után
A betegek elégedettségét 5 fokozatú Likert-skála segítségével értékelték (1 = rendkívül elégedetlen; 5 = rendkívül elégedett)
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benha University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Első közzététel (Becsült)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC 16-1-2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll műtét

Klinikai vizsgálatok a interscalene blokkcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel