Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu suprakapulaarinen hermotuki vs. ISB-tukos artroskooppisessa olkapääleikkauksessa

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ramy Mousa, Benha University

Ultraääniohjatun suprascapulaarisen hermoblokauksen ja ultraääniohjatun interscalene-olkavartalon tukoksen vertailu hengitysmekaniikasta potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pallean toimintahäiriö voidaan havaita spirometriassa 1 s:n pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden pienenemisenä (FEV1) tai alemman pallean ekskursiona (DE) US-tutkimuksessa, jälkimmäisestä on tullut kultainen standardi rintakehän arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Artroskooppiseen olkapääleikkaukseen liittyvän vakavan intraoperatiivisen ja postoperatiivisen kivun esiintyvyys on korkea, jopa 45 %; se on usein riittävän merkittävä häiritsemään alkuperäistä toipumista ja kuntoutusta.

Olkapään artroskopia on yleistymässä, ja se on polven artroskopian jälkeen toiseksi yleisin ortopedinen leikkaus. Interscalene brachial plexus block (ISB) on kultainen standardi olkapääleikkausten analgeettinen tekniikka, jonka onnistumisaste on 87–100 %, mutta se myös salpaa phrenic hermoa (C3-C5).

Suprascapulaarinen hermosalpaus anteriorisen lähestymistavan (SSB-A) kautta suoritetaan distaalisesti olkapääpunoksen rungon/jakotason tasolla, mikä mahdollisesti säästää nivelhermoa ja minimoi monia ISB:n haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banha, Egypti, 13511
        • Benha University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä (18-65 vuotta)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II
  • suunniteltu valinnaiseen artroskooppiseen olkapääleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa olevat hengityselimet,
  • sydän-, munuais-, neurologinen tai maksasairaus, neuropatia, joka vaikuttaa brachial plexukseen
  • vasta-aihe perifeeriselle hermosalpaukselle (esim. koagulopatia),

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interscalene-lohkoryhmä
potilaat saivat ultraääniohjatun interscalene-lähestymistavan brachial plexus tasoblokaukseen
Menettely: interscalene-lohkoryhmä
ISB-ryhmäskannaus tehtiin lineaarisella ultraäänianturilla juuri sternocleidomastoid-lihakseen nähden mediaalisen cricoid ruston tason alapuolella; iho desinfioitiin ja anturi sijoitettiin poikittaistasolle kaulavaltimon tunnistamiseksi. Kun valtimo oli tunnistettu, anturia siirrettiin hieman sivusuunnassa kaulan poikki, jotta tunnistettiin skaalalihakset ja olkavarsipunokko, joka on etummaisen ja keskimmäisen suomalihaksen välillä. 3 ml lidokaiinia 1 % injektoitiin pistokohtaan. Sitten neula työnnettiin tasossa olkapääpunosta kohti lateraalisesta mediaaliseen suuntaan. Huolellisen aspiraation jälkeen injektoitiin 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • Ryhmä ISB
Kokeellinen: suprascapulaarinen hermoblokkiryhmä
potilaat saivat ultraääniohjattua suprascapulaarista hermotukosta.
Menettely: Suprascapulaarinen hermoblokkiryhmä
Kun iho oli puhdistettu antiseptisella liuoksella, ultraäänianturi asetettiin sagittaaliseen suuntaukseen lapaluun ylempään mediaaliseen reunaan keuhkopussin tunnistamiseksi ja siirrettiin sitten sivusuunnassa; kun se oli yhdensuuntainen lapaluun selkärangan kanssa, anturia siirrettiin päähän ja suprascapulaarinen kuoppa tunnistettiin, ja sitten anturia siirrettiin lateraalisesti suprascapulaarisen loven paikallistamiseksi. Suprascapulaarinen hermo oli pyöreä hyperkaikuinen rakenne poikittaisen lapaluun nivelsiteen alla lapaluun lovessa. 3 ml 1 % lidokaiinia injektoitiin pistokohtaan, sitten neula työnnettiin ultraäänisäteen pitkittäisakselia pitkin ja 10 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin.
Muut nimet:
  • ryhmä SSNB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin VAS:lla leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalista analogista pistemäärää (VAS) käytettiin (0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti pahinta sietämätöntä kipua) levossa ja taivutuksessa kivun voimakkuuden arvioimiseksi PACU:lle saapuessa.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin VAS:lla leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla) (1 = erittäin tyytymätön; 5 = erittäin tyytyväinen)
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 16-1-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään leikkaus

Kliiniset tutkimukset interscalene-lohkoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa