Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom versus bloqueio ISB em cirurgia artroscópica do ombro

1 de maio de 2024 atualizado por: Ramy Mousa, Benha University

Uma comparação entre bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom e bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por ultrassom na mecânica respiratória em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do ombro: um estudo controlado randomizado

A disfunção diafragmática pode ser detectada como diminuição da capacidade vital forçada (CVF) e do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) na espirometria ou como menor excursão diafragmática (DE) na US, sendo esta última o padrão-ouro na avaliação torácica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor intra e pós-operatória intensa associada à cirurgia artroscópica do ombro tem alta incidência, chegando a 45%; muitas vezes é significativo o suficiente para interferir na recuperação e reabilitação iniciais.

A artroscopia do ombro está se tornando mais comum, representando a segunda cirurgia ortopédica mais comum depois da artroscopia do joelho. O bloqueio do plexo braquial interescalênico (BIE) é a técnica analgésica padrão-ouro para cirurgias do ombro, com taxas de sucesso de 87% a 100%, mas também bloqueia o nervo frênico (C3-C5).

O bloqueio do nervo supraescapular por via anterior (SSB-A) é realizado distalmente no nível do tronco/divisão do plexo braquial, poupando assim potencialmente o nervo frênico e minimizando muitos efeitos adversos do ISB

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Banha, Egito, 13511
        • Benha University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • envelhecido (18-65 anos)
  • Estado físico I ou II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • agendado para cirurgia artroscópica eletiva do ombro

Critério de exclusão:

  • respiratório pré-existente,
  • doença cardíaca, renal, neurológica ou hepática, neuropatia que afeta o plexo braquial
  • contra-indicação para bloqueio de nervo periférico (por exemplo, coagulopatia),

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de blocos interescalênicos
os pacientes receberam uma abordagem interescalênica guiada por ultrassom para bloqueio do plano do plexo braquial
Procedimento: grupo de blocos interescalênicos
A varredura do grupo ISB foi feita por sonda ultrassonográfica linear logo abaixo do nível da cartilagem cricóide medial ao músculo esternocleidomastóideo; a pele foi desinfetada e o transdutor posicionado no plano transversal para identificação da artéria carótida. Uma vez identificada a artéria, o transdutor foi movido ligeiramente lateralmente ao longo do pescoço para identificar os músculos escalenos e o plexo braquial que está presente entre os músculos escalenos anterior e médio. Foram injetados 3 ml de lidocaína a 1% no local da punção. A agulha foi então inserida no plano em direção ao plexo braquial, no sentido lateral-medial. Após aspiração cuidadosa, foram injetados 20 ml de bupivacaína 0,25%.
Outros nomes:
  • Grupo ISB
Experimental: grupo de bloqueio do nervo supraescapular
os pacientes receberam bloqueio do nervo supraescapular guiado por ultrassom.
Procedimento: Grupo de bloqueio do nervo supraescapular
Após limpeza da pele com solução antisséptica, uma sonda ultrassonográfica foi colocada em orientação sagital na borda súpero-medial da escápula para identificação da pleura e, em seguida, movimentada lateralmente; quando estava paralelo à espinha da escápula, o transdutor foi movido cefálico e a fossa supraescapular foi identificada e, em seguida, o transdutor foi movido lateralmente para localizar a incisura supraescapular. O nervo supraescapular era uma estrutura redonda hiperecóica abaixo do ligamento escapular transverso na incisura escapular. Foram injetados 3 ml de lidocaína 1% no local da punção, em seguida a agulha foi inserida ao longo do eixo longitudinal do feixe de ultrassom e 10 ml de bupivacaína 0,25% foram injetados.
Outros nomes:
  • grupo SSNB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação visual analógica
Prazo: A dor pós-operatória foi avaliada por meio da EVA na unidade de recuperação pós-operatória, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas e 24 horas após a administração do bloco no pós-operatório
Foi utilizado o escore visual analógico (EVA) (0 indicando ausência de dor e 10 indicando pior dor insuportável) em repouso e em flexão para avaliação da intensidade da dor na chegada à SRPA
A dor pós-operatória foi avaliada por meio da EVA na unidade de recuperação pós-operatória, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas e 24 horas após a administração do bloco no pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A satisfação do paciente foi avaliada por meio de uma escala Likert de 5 pontos) (1=extremamente insatisfeito; 5=extremamente satisfeito)
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RC 16-1-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de blocos interescalênicos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever