Bloc du nerf suprascapulaire guidé par échographie par rapport au bloc ISB en chirurgie arthroscopique de l'épaule
1 mai 2024 mis à jour par: Ramy Mousa, Benha University
Une comparaison entre le bloc du nerf suprascapulaire guidé par échographie et le bloc interscalénique du plexus brachial guidé par échographie sur la mécanique respiratoire chez les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule : une étude contrôlée randomisée
Un dysfonctionnement diaphragmatique peut être détecté par une diminution de la capacité vitale forcée (CVF) et du volume expiratoire forcé à 1 s (VEMS) en spirométrie ou par une excursion diaphragmatique inférieure (DE) à l'échographie, cette dernière étant devenue la référence en matière d'évaluation thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs peropératoires et postopératoires sévères associées à la chirurgie arthroscopique de l'épaule ont une incidence élevée pouvant atteindre 45 % ; il est souvent suffisamment important pour interférer avec la récupération et la réadaptation initiales.
L'arthroscopie de l'épaule est de plus en plus courante, représentant la deuxième chirurgie orthopédique la plus courante après l'arthroscopie du genou. Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est la technique analgésique de référence pour les chirurgies de l'épaule avec des taux de réussite de 87 % à 100 %, mais il bloque également le nerf phrénique (C3-C5).
Le bloc du nerf suprascapulaire via l'approche antérieure (SSB-A) est réalisé distalement au niveau du tronc/division du plexus brachial, épargnant ainsi potentiellement le nerf phrénique et minimisant de nombreux effets indésirables de l'ISB.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Banha, Egypte, 13511
- Benha University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé (18-65 ans)
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- prévu pour une chirurgie arthroscopique élective de l'épaule
Critère d'exclusion:
- respiratoire préexistante,
- maladie cardiaque, rénale, neurologique ou hépatique, neuropathie affectant le plexus brachial
- contre-indication au bloc nerveux périphérique (par ex. coagulopathie),
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de blocs interscalènes
les patients ont reçu une approche interscalénique guidée par échographie pour un bloc plan du plexus brachial
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L'analyse du groupe ISB a été réalisée par sonde échographique linéaire juste en dessous du niveau du cartilage cricoïde en dedans du muscle sternocléidomastoïdien ; la peau a été désinfectée et le transducteur a été positionné dans le plan transversal pour identifier l'artère carotide.
Une fois l’artère identifiée, le transducteur a été déplacé légèrement latéralement sur le cou pour identifier les muscles scalènes et le plexus brachial présent entre les muscles scalènes antérieur et moyen.
3 ml de lidocaïne à 1 % ont été injectés au site de ponction. L'aiguille a ensuite été insérée dans le plan vers le plexus brachial, dans une direction latérale à médiale.
Après une aspiration soigneuse, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés.
Autres noms:
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Expérimental: groupe bloc nerveux suprascapulaire
les patients ont reçu un bloc nerveux suprascapulaire guidé par échographie.
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Après avoir nettoyé la peau avec une solution antiseptique, une sonde échographique a été placée en orientation sagittale au niveau du bord médial supérieur de la scapula pour identifier la plèvre puis déplacée latéralement ; lorsqu'il était parallèle à la colonne vertébrale de la scapula, le transducteur était déplacé vers le haut et la fosse suprascapulaire était identifiée, puis le transducteur était déplacé latéralement pour localiser l'encoche suprascapulaire.
Le nerf suprascapulaire était une structure hyperéchogène ronde située sous le ligament scapulaire transverse dans l'échancrure scapulaire.
3 ml de lidocaïne à 1 % ont été injectés au site de ponction, puis l'aiguille a été insérée le long de l'axe longitudinal du faisceau ultrasonore et 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score visuel analogique
Délai: La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'EVA dans l'unité de soins postopératoires, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration en bloc en postopératoire.
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Le score visuel analogique (EVA) a été utilisé (0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur insupportable) au repos et en flexion pour évaluer l'intensité de la douleur à l'arrivée à la PACU.
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La douleur postopératoire a été évaluée à l'aide de l'EVA dans l'unité de soins postopératoires, 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures, 12 heures et 24 heures après l'administration en bloc en postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
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La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 = extrêmement insatisfait ; 5 = extrêmement satisfait)
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Première publication (Estimé)
2 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 16-1-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .