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Blocco del nervo soprascapolare guidato da ultrasuoni rispetto al blocco ISB nella chirurgia artroscopica della spalla

1 maggio 2024 aggiornato da: Ramy Mousa, Benha University

Un confronto tra il blocco del nervo soprascapolare guidato dagli ultrasuoni e il blocco del plesso brachiale interscalenico guidato dagli ultrasuoni sulla meccanica respiratoria in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla: uno studio randomizzato e controllato

La disfunzione diaframmatica può essere rilevata come diminuzione della capacità vitale forzata (FVC) e del volume espiratorio forzato a 1 s (FEV1) alla spirometria o come escursione diaframmatica inferiore (DE) all'ecografia, essendo quest'ultima diventata il gold standard nella valutazione toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il grave dolore intraoperatorio e postoperatorio associato alla chirurgia artroscopica della spalla ha un'elevata incidenza che arriva fino al 45%; spesso è abbastanza significativo da interferire con il recupero e la riabilitazione iniziali.

L'artroscopia della spalla sta diventando sempre più comune, rappresentando il secondo intervento di chirurgia ortopedica più comune dopo l'artroscopia del ginocchio. Il blocco interscalenico del plesso brachiale (ISB) è la tecnica analgesica gold standard per gli interventi chirurgici sulla spalla con tassi di successo dall'87% al 100%, ma blocca anche il nervo frenico (C3-C5).

Il blocco del nervo soprascapolare tramite approccio anteriore (SSB-A) viene eseguito distalmente a livello del tronco/divisione del plesso brachiale, risparmiando così potenzialmente il nervo frenico e minimizzando molti effetti avversi dell'ISB

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banha, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età (18-65 anni)
  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • programmato per intervento chirurgico artroscopico elettivo della spalla

Criteri di esclusione:

  • respiratorio preesistente,
  • malattia cardiaca, renale, neurologica o epatica, neuropatia che colpisce il plesso brachiale
  • controindicazione al blocco dei nervi periferici (ad es. coagulopatia),

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di blocchi interscalenici
i pazienti hanno ricevuto un approccio interscalenico ecoguidato di blocco del piano del plesso brachiale
Procedura: gruppo di blocchi interscalenici
La scansione del gruppo ISB è stata eseguita mediante sonda ecografica lineare appena sotto il livello della cartilagine cricoide mediale al muscolo sternocleidomastoideo; la pelle è stata disinfettata e il trasduttore è stato posizionato sul piano trasversale per identificare l'arteria carotide. Una volta identificata l'arteria, il trasduttore è stato spostato leggermente lateralmente lungo il collo per identificare i muscoli scaleni e il plesso brachiale presente tra i muscoli scaleni anteriore e medio. Sono stati iniettati 3 ml di lidocaina all'1% nel sito della puntura. L'ago è stato quindi inserito nel piano verso il plesso brachiale, in una direzione da laterale a mediale. Dopo un'accurata aspirazione sono stati iniettati 20 ml di bupivacaina 0,25%.
Altri nomi:
  • Gruppo ISB
Sperimentale: gruppo di blocco del nervo soprascapolare
i pazienti hanno ricevuto un blocco del nervo soprascapolare guidato da ultrasuoni.
Procedura: Gruppo di blocco del nervo soprascapolare
Dopo aver pulito la pelle con una soluzione antisettica, una sonda ecografica è stata posizionata in orientamento sagittale sul bordo mediale superiore della scapola per identificare la pleura e quindi spostata lateralmente; quando era parallelo alla spina della scapola, il trasduttore veniva spostato cefalicamente e veniva identificata la fossa soprascapolare, quindi il trasduttore veniva spostato lateralmente per localizzare l'incisura soprascapolare. Il nervo soprascapolare era una struttura iperecogena rotonda sotto il legamento scapolare trasverso nell'incisura scapolare. Sono stati iniettati 3 ml di lidocaina 1% nel sito di puntura, quindi l'ago è stato inserito lungo l'asse longitudinale del fascio di ultrasuoni e sono stati iniettati 10 ml di bupivacaina 0,25%.
Altri nomi:
  • gruppo SSNB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando la VAS presso l'unità di cura postoperatoria, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore e 24 ore dopo la somministrazione del blocco postoperatorio
È stato utilizzato il punteggio analogico visivo (VAS) (0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore insopportabile) a riposo e in flessione per la valutazione dell'intensità del dolore all'arrivo al PACU
Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando la VAS presso l'unità di cura postoperatoria, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 8 ore, 12 ore e 24 ore dopo la somministrazione del blocco postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando la scala Likert a 5 punti) (1=estremamente insoddisfatto; 5=estremamente soddisfatto)
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 16-1-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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