Блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой ISB в артроскопической хирургии плеча
1 мая 2024 г. обновлено: Ramy Mousa, Benha University
Сравнение блокады надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем и блокады межлестничного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем на механику дыхания у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече: рандомизированное контролируемое исследование
Дисфункция диафрагмы может быть обнаружена по снижению форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и объема форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) при спирометрии или по нижней экскурсии диафрагмы (DE) при УЗИ, причем последнее стало золотым стандартом при оценке торакальных показателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Частота возникновения сильной интраоперационной и послеоперационной боли, связанной с артроскопической операцией на плече, достигает 45%; часто это достаточно важно, чтобы помешать первоначальному выздоровлению и реабилитации.
Артроскопия плечевого сустава становится все более распространенной и представляет собой вторую по распространенности ортопедическую операцию после артроскопии коленного сустава. Межлестничная блокада плечевого сплетения (ISB) является золотым стандартом обезболивания при операциях на плече с вероятностью успеха от 87% до 100%, но она также блокирует диафрагмальный нерв (C3-C5).
Блокада надлопаточного нерва из переднего доступа (SSB-A) выполняется дистально на уровне ствола/отделения плечевого сплетения, тем самым потенциально сохраняя диафрагмальный нерв и сводя к минимуму многие побочные эффекты ISB.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banha, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст (18-65 лет)
- Физический статус I или II Американского общества анестезиологов (ASA).
- запланирована плановая артроскопическая операция на плече
Критерий исключения:
- ранее существовавшие респираторные,
- сердечно-сосудистые, почечные, неврологические или печеночные заболевания, невропатия, поражающая плечевое сплетение
- противопоказание к блокаде периферических нервов (например, коагулопатия),
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа межлестничных блоков
пациентам проведена межлестничная блокада плечевого сплетения под контролем УЗИ.
|
Сканирование группы ISB проводилось с помощью линейного ультразвукового датчика чуть ниже уровня перстневидного хряща, медиальнее грудино-ключично-сосцевидной мышцы; Кожу дезинфицировали и датчик располагали в поперечной плоскости для идентификации сонной артерии.
После того как артерия была идентифицирована, датчик перемещали слегка латерально по шее, чтобы идентифицировать лестничные мышцы и плечевое сплетение, расположенное между передней и средней лестничными мышцами.
В место пункции вводили 3 мл 1% лидокаина. Затем иглу вводили в плоскости плечевого сплетения, в латерально-медиальном направлении.
После осторожной аспирации было введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа блокады надлопаточного нерва
пациентам проводилась блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем.
|
После очистки кожи антисептическим раствором ультразвуковой датчик вводили в сагиттальной ориентации у верхне-медиального края лопатки для выявления плевры, а затем перемещали латерально; когда он был параллелен ости лопатки, датчик перемещали краниально и идентифицировали надлопаточную ямку, а затем датчик перемещали латерально, чтобы определить местонахождение надлопаточной вырезки.
Надлопаточный нерв представлял собой круглую гиперэхогенную структуру под поперечной лопаточной связкой в вырезке лопатки.
В место пункции вводили 3 мл лидокаина 1%, затем иглу вводили вдоль продольной оси ультразвукового луча и вводили 10 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая партитура
Временное ограничение: Послеоперационную боль оценивали с помощью ВАШ в отделении послеоперационного ухода, через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов и 24 часа после введения блока после операции.
|
Для оценки интенсивности боли по прибытии в отделение интенсивной терапии использовали визуальную аналоговую оценку (ВАШ) (0 — отсутствие боли, 10 — сильнейшую невыносимую боль) в покое и при сгибании.
|
Послеоперационную боль оценивали с помощью ВАШ в отделении послеоперационного ухода, через 2 часа, 4 часа, 6 часов, 8 часов, 12 часов и 24 часа после введения блока после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациентов оценивалась по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = крайне неудовлетворен; 5 = крайне удовлетворен).
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC 16-1-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .