Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido versus bloqueo ISB en cirugía artroscópica de hombro

1 de mayo de 2024 actualizado por: Ramy Mousa, Benha University

Una comparación entre el bloqueo del nervio supraescapular guiado por ultrasonido y el bloqueo del plexo braquial interescalénico guiado por ultrasonido sobre la mecánica respiratoria en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro: un estudio controlado aleatorio

La disfunción diafragmática se puede detectar como una disminución de la capacidad vital forzada (FVC) y del volumen espiratorio forzado en 1 s (FEV1) en la espirometría o como una menor excursión diafragmática (DE) en la ecografía, habiéndose convertido este último en el estándar de oro en la evaluación torácica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor intenso intraoperatorio y posoperatorio asociado con la cirugía artroscópica del hombro tiene una alta incidencia que alcanza hasta el 45%; a menudo es lo suficientemente importante como para interferir con la recuperación y rehabilitación inicial.

La artroscopia de hombro es cada vez más común, representando la segunda cirugía ortopédica más común después de la artroscopia de rodilla. El bloqueo interescalénico del plexo braquial (ISB) es la técnica analgésica estándar de oro para las cirugías de hombro con tasas de éxito del 87% al 100%, pero también bloquea el nervio frénico (C3-C5).

El bloqueo del nervio supraescapular mediante el abordaje anterior (SSB-A) se realiza distalmente en el nivel del tronco/división del plexo braquial, lo que potencialmente preserva el nervio frénico y minimiza muchos efectos adversos del ISB.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Banha, Egipto, 13511
        • Benha University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad (18-65 años)
  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • programado para cirugía artroscópica electiva de hombro

Criterio de exclusión:

  • respiratorio preexistente,
  • enfermedad cardíaca, renal, neurológica o hepática, neuropatía que afecta el plexo braquial
  • contraindicación para el bloqueo de nervios periféricos (p. ej., coagulopatía),

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de bloques interescalénicos
los pacientes recibieron un abordaje interescalénico guiado por ecografía de bloqueo del plano del plexo braquial
Procedimiento: grupo de bloques interescalénicos
La exploración del grupo ISB se realizó mediante una sonda de ultrasonido lineal justo debajo del nivel del cartílago cricoides medial al músculo esternocleidomastoideo; se desinfectó la piel y se colocó el transductor en el plano transversal para identificar la arteria carótida. Una vez identificada la arteria, el transductor se movió ligeramente lateralmente a lo largo del cuello para identificar los músculos escalenos y el plexo braquial que está presente entre los músculos escalenos anterior y medio. Se inyectaron 3 ml de lidocaína al 1% en el lugar de la punción. Luego se insertó la aguja en el plano hacia el plexo braquial, en dirección lateral a medial. Después de una cuidadosa aspiración, se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
  • Grupo ISB
Experimental: grupo de bloqueo del nervio supraescapular
los pacientes recibieron bloqueo del nervio supraescapular guiado por ecografía.
Procedimiento: Grupo de bloqueo del nervio supraescapular
Después de limpiar la piel con una solución antiséptica, se colocó una sonda de ultrasonido en orientación sagital en el borde medial superior de la escápula para identificar la pleura y luego se movió lateralmente; cuando estaba paralelo a la espina de la escápula, el transductor se movió en dirección cefálica y se identificó la fosa supraescapular, y luego el transductor se movió lateralmente para localizar la muesca supraescapular. El nervio supraescapular era una estructura hiperecoica redonda debajo del ligamento escapular transverso en la muesca escapular. Se inyectaron 3 ml de lidocaína al 1% en el sitio de punción, luego se insertó la aguja a lo largo del eje longitudinal del haz de ultrasonido y se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,25%.
Otros nombres:
  • grupo SSNB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: El dolor posoperatorio se evaluó mediante EVA en la unidad de cuidados posoperatorios, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas después de la administración del bloque en el posoperatorio.
Se utilizó la puntuación visual analógica (EVA) (0 indica ausencia de dolor y 10 indica peor dolor insoportable) en reposo y en flexión para evaluar la intensidad del dolor al llegar a la PACU.
El dolor posoperatorio se evaluó mediante EVA en la unidad de cuidados posoperatorios, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas después de la administración del bloque en el posoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
La satisfacción del paciente se evaluó mediante una escala Likert de 5 puntos) (1=extremadamente insatisfecho; 5=extremadamente satisfecho)
24 horas postoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Investigadores

  • Investigador principal: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RC 16-1-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre grupo de bloques interescalénicos

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir