Echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade versus ISB-blokkade bij arthroscopische schouderchirurgie
1 mei 2024 bijgewerkt door: Ramy Mousa, Benha University
Een vergelijking tussen echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade versus echografiegeleide interscalene brachiale plexusblokkade op de ademhalingsmechanica bij patiënten die een arthroscopische schouderoperatie ondergaan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Diafragmatische disfunctie kan worden gedetecteerd als een afname van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en het geforceerde expiratoire volume op 1 s (FEV1) bij spirometrie of als een lagere diafragmatische excursie (DE) bij US, waarbij de laatste de gouden standaard is geworden bij thoracale beoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige intra- en postoperatieve pijn geassocieerd met arthroscopische schouderchirurgie heeft een hoge incidentie, oplopend tot 45%; het is vaak groot genoeg om het aanvankelijke herstel en de revalidatie te belemmeren.
Schouderartroscopie komt steeds vaker voor en is na artroscopie van de knie de meest voorkomende orthopedische operatie. Interscalene brachiaal plexusblok (ISB) is de gouden standaard pijnstillende techniek voor schouderoperaties met succespercentages van 87% tot 100%, maar het blokkeert ook de middenrifzenuw (C3-C5).
Suprascapulaire zenuwblokkade via de anterieure benadering (SSB-A) wordt distaal uitgevoerd op het romp-/afdelingsniveau van de plexus brachialis, waardoor mogelijk de middenrifzenuw wordt gespaard en veel nadelige effecten van ISB worden geminimaliseerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banha, Egypte, 13511
- Benha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd (18-65 jaar)
- Fysieke status I of II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- gepland voor een electieve arthroscopische schouderoperatie
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaande luchtwegen,
- hart-, nier-, neurologische of leverziekte, neuropathie die de plexus brachialis aantast
- contra-indicatie voor perifere zenuwblokkade (bijv. coagulopathie),
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interscalene blokgroep
Patiënten kregen een echogeleide interscalene benadering van een vlak blok van de plexus brachialis
|
Het scannen van de ISB-groep werd uitgevoerd met een lineaire ultrasone sonde net onder het niveau van het ringkraakbeen mediaal van de sternocleidomastoideus; de huid werd gedesinfecteerd en de transducer werd in het dwarsvlak geplaatst om de halsslagader te identificeren.
Nadat de slagader was geïdentificeerd, werd de transducer iets lateraal over de nek bewogen om de scalenusspieren en de brachiale plexus te identificeren die aanwezig is tussen de voorste en middelste scalenusspieren.
3 ml lidocaïne 1% werd op de prikplaats geïnjecteerd. De naald werd vervolgens in het vlak richting de plexus brachialis ingebracht, in een laterale naar mediale richting.
Na zorgvuldig opzuigen werd 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: suprascapulaire zenuwblokgroep
patiënten kregen echogeleide suprascapulaire zenuwblokkade.
|
Na het reinigen van de huid met een antiseptische oplossing werd een ultrasone sonde in sagittale oriëntatie aan de superieure mediale rand van het schouderblad geplaatst om het borstvlies te identificeren en vervolgens lateraal bewogen; toen deze evenwijdig was aan de ruggengraat van het schouderblad, werd de transducer naar het hoofd verplaatst en werd de suprascapulaire fossa geïdentificeerd, en vervolgens werd de transducer lateraal verplaatst om de suprascapulaire inkeping te lokaliseren.
De suprascapulaire zenuw was een ronde hyperechoïsche structuur onder het transversale scapulaire ligament in de scapulaire inkeping.
Er werd 3 ml lidocaïne 1% geïnjecteerd op de prikplaats, waarna de naald werd ingebracht langs de lengteas van de ultrasone straal, en 10 ml bupivacaïne 0,25% werd geïnjecteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge partituur
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van VAS op de postoperatieve zorgafdeling, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur en 24 uur na bloktoediening postoperatief
|
De visueel analoge score (VAS) werd gebruikt (0 duidt op geen pijn en 10 duidt op de ergste ondraaglijke pijn) in rust en bij flexie voor de beoordeling van de pijnintensiteit bij aankomst op de PACU
|
Postoperatieve pijn werd beoordeeld met behulp van VAS op de postoperatieve zorgafdeling, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur en 24 uur na bloktoediening postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De patiënttevredenheid werd geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1=extreem ontevreden; 5=extreem tevreden)
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC 16-1-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .