Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret suprascapular nerveblok versus ISB-blok i artroskopisk skulderkirurgi

1. maj 2024 opdateret af: Ramy Mousa, Benha University

En sammenligning mellem ultralydsstyret suprascapular nerveblok versus ultralydsstyret interscalene Brachial Plexus-blok på respiratorisk mekanik hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Diafragmatisk dysfunktion kan påvises som et fald i forceret vitalkapacitet (FVC) og forceret ekspiratorisk volumen ved 1 s (FEV1) ved spirometri eller som lavere diafragmatisk ekskursion (DE) på UL, hvor sidstnævnte er blevet guldstandarden i thoraxvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige intraoperative og postoperative smerter forbundet med artroskopisk skulderkirurgi har høj forekomst og når op til 45 %; det er ofte betydeligt nok til at forstyrre indledende restitution og genoptræning.

Skulderartroskopi bliver mere almindelig og repræsenterer den næstmest almindelige ortopædkirurgi efter knæartroskopi. Interscalene brachial plexus blok (ISB) er den gyldne analgetiske teknik til skulderoperationer med succesrater på 87 % til 100 %, men den blokerer også nerven phrenic (C3-C5).

Supraskapulær nerveblokering via den anteriore tilgang (SSB-A) udføres distalt på trunk/delingsniveau af plexus brachialis, hvorved der potentielt skånes phrenic nerve og minimeres mange uønskede virkninger af ISB

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banha, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen (18-65 år)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
  • planlagt til elektiv artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende åndedrætsorganer,
  • hjerte-, nyre-, neurologisk eller hepatisk sygdom, neuropati, der påvirker plexus brachialis
  • kontraindikation for perifer nerveblokade (f.eks. koagulopati),

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interscalene blokgruppe
patienterne modtog en ultralydsstyret interscalene tilgang af plexus brachialis plane blok
Procedure: interscalene blokgruppe
ISB-gruppescanningen blev udført ved lineær ultralydssonde lige under niveauet af cricoid brusk medial til sternocleidomastoidmuskelen; huden blev desinficeret, og transduceren blev placeret i det tværgående plan for at identificere halspulsåren. Når arterien var identificeret, blev transduceren flyttet lidt lateralt hen over halsen for at identificere scalene-musklerne og plexus brachialis, der er til stede mellem de forreste og midterste scalene-muskler. 3 ml lidocain 1% blev injiceret på punkteringsstedet. Nålen blev derefter indsat i plan mod plexus brachialis i en lateral-til-medial retning. Efter en omhyggelig aspiration blev 20 ml bupivacain 0,25% injiceret.
Andre navne:
  • Gruppe ISB
Eksperimentel: supraskapular nerveblokgruppe
patienter fik ultralydsstyret supraskapulær nerveblok.
Procedure: Supraskapulær nerveblokgruppe
Efter rensning af huden med en antiseptisk opløsning blev en ultralydssonde sat i sagittal orientering ved den øvre mediale kant af scapula for at identificere pleura og derefter flyttet lateralt; når den var parallel med scapulas rygsøjle, blev transduceren flyttet cephalad, og den suprascapulare fossa blev identificeret, og derefter blev transduceren flyttet lateralt for at lokalisere det suprascapulære hak. Den supraskapulære nerve var en rund hyperekkoisk struktur under det tværgående skulderbladsligament i skulderbladsnotch. 3 ml lidocain 1% blev injiceret på punkteringsstedet, hvorefter nålen blev indsat langs ultralydsstrålens længdeakse, og 10 ml bupivacain 0,25% blev injiceret.
Andre navne:
  • gruppe SSNB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score
Tidsramme: Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af VAS på postoperativ afdeling, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer efter blokadministrering postoperativt
Den visuelle analoge score (VAS) blev brugt (0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer værste uudholdelige smerte) i hvile og ved fleksion til vurdering af smerteintensitet ved ankomst til PACU
Postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af VAS på postoperativ afdeling, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer efter blokadministrering postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienttilfredsheden blev evalueret ved hjælp af 5-punkts Likert-skalaen) (1=ekstremt utilfreds; 5=ekstremt tilfreds)
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Anslået)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 16-1-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkirurgi

Kliniske forsøg med interscalene blokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner