Ultralydveiledet suprascapular nerveblokk versus ISB-blokk i artroskopisk skulderkirurgi
1. mai 2024 oppdatert av: Ramy Mousa, Benha University
En sammenligning mellom ultralydveiledet suprascapular nerveblokk versus ultralydveiledet interscalene brachial plexus blokkering på respirasjonsmekanikk hos pasienter som gjennomgår artroskopisk skulderkirurgi: en randomisert kontrollert studie
Diafragmatisk dysfunksjon kan oppdages som en reduksjon i forsert vitalkapasitet (FVC) og forsert ekspiratorisk volum ved 1 s (FEV1) ved spirometri eller som lavere diafragmatisk ekskursjon (DE) på UL, sistnevnte har blitt gullstandarden i thoraxvurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlige intraoperative og postoperative smerter assosiert med artroskopisk skulderkirurgi har høy forekomst som når opptil 45 %; det er ofte betydelig nok til å forstyrre innledende restitusjon og rehabilitering.
Skulderartroskopi blir mer vanlig, og representerer den nest vanligste ortopedisk kirurgi etter kneartroskopi. Interscalene brachial plexus block (ISB) er den analgetiske teknikk for gullstandard for skulderoperasjoner med suksessrater på 87 % til 100 %, men den blokkerer også nerven frenic (C3-C5).
Supraskapulær nerveblokk via den fremre tilnærmingen (SSB-A) utføres distalt på trunk/divisjonsnivå av plexus brachialis, og sparer derved potensielt phrenic nerve og minimerer mange uønskede effekter av ISB
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banha, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen (18-65 år)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II
- planlagt for elektiv artroskopisk skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende luftveier,
- hjerte-, nyre-, nevrologisk eller leversykdom, nevropati som påvirker brachialis plexus
- kontraindikasjon for perifer nerveblokk (f.eks. koagulopati),
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: interscalene blokkgruppe
Pasienter fikk en ultralydveiledet interscalene-tilnærming av plexus brachialis planblokk
|
ISB-gruppeskanningen ble utført med lineær ultralydsonde like under nivået av cricoid brusk medialt til sternocleidomastoideusmuskelen; huden ble desinfisert, og transduseren ble plassert i tverrplanet for å identifisere halspulsåren.
Når arterien ble identifisert, ble transduseren flyttet litt lateralt over halsen for å identifisere scalene-musklene og brachial plexus som er tilstede mellom de fremre og midtre scalene-musklene.
3 ml lidokain 1 % ble injisert på stikkstedet. Nålen ble deretter satt inn i plan mot plexus brachialis, i en lateral-til-medial retning.
Etter en forsiktig aspirasjon ble 20 ml bupivakain 0,25 % injisert.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: supraskapulær nerveblokkgruppe
pasientene fikk ultralydveiledet supraskapulær nerveblokk.
|
Etter å ha renset huden med en antiseptisk løsning, ble en ultralydsonde satt i sagittal orientering ved den øvre mediale grensen av scapula for å identifisere pleura og deretter flyttet lateralt; når den var parallelt med ryggraden til skulderbladet, ble transduseren flyttet cephalad og den suprascapulare fossa ble identifisert, og deretter ble transduseren flyttet lateralt for å lokalisere det suprascapulare hakket.
Den supraskapulære nerven var en rund hyperekkoisk struktur under det tverrgående skulderbladsbåndet i skulderbladshakket.
3 ml lidokain 1 % ble injisert på stikkstedet, deretter ble nålen satt inn langs ultralydstrålens lengdeakse, og 10 ml bupivakain 0,25 % ble injisert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell analog poengsum
Tidsramme: Postoperativ smerte ble vurdert ved bruk av VAS ved postoperativ avdeling, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer etter blokkadministrering postoperativt
|
Den visuelle analoge skåren (VAS) ble brukt (0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verste uutholdelige smerte) i hvile og ved fleksjon for vurdering av smerteintensitet ved ankomst til PACU
|
Postoperativ smerte ble vurdert ved bruk av VAS ved postoperativ avdeling, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer etter blokkadministrering postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Pasienttilfredshet ble evaluert ved hjelp av 5-punkts Likert-skala) (1=ekstremt misfornøyd; 5=ekstremt fornøyd)
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Først lagt ut (Antatt)
2. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC 16-1-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .