Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG a blokada ISB w artroskopowej chirurgii barku

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Ramy Mousa, Benha University

Porównanie blokady nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG z blokadą międzyskalowego splotu ramiennego pod kontrolą USG na mechanikę oddechową u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku: randomizowane badanie kontrolowane

Dysfunkcję przepony można wykryć jako zmniejszenie natężonej pojemności życiowej (FVC) i natężonej objętości wydechowej po 1 s (FEV1) w spirometrii lub jako wychylenie dolnej przepony (DE) w badaniu USG, które stało się złotym standardem w ocenie klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Silny ból śródoperacyjny i pooperacyjny związany z artroskopową operacją barku występuje z dużą częstością sięgającą 45%; często jest na tyle znaczący, że zakłóca początkowy powrót do zdrowia i rehabilitację.

Artroskopia barku staje się coraz bardziej powszechna i stanowi drugą po artroskopii stawu kolanowego najczęstszą operację ortopedyczną. Blokada splotu ramiennego międzypochyłowego (ISB) to złoty standard w operacjach barku, charakteryzujący się skutecznością od 87% do 100%, ale blokuje także nerw przeponowy (C3-C5).

Blokadę nerwu nadłopatkowego z dostępu przedniego (SSB-A) przeprowadza się dystalnie na poziomie pnia/oddziału splotu ramiennego, potencjalnie oszczędzając w ten sposób nerw przeponowy i minimalizując wiele działań niepożądanych ISB

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banha, Egipt, 13511
        • Benha University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek (18-65 lat)
  • Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  • zakwalifikowany do planowej artroskopii barku

Kryteria wyłączenia:

  • istniejący wcześniej układ oddechowy,
  • choroba serca, nerek, neurologiczna lub wątroby, neuropatia splotu ramiennego
  • przeciwwskazanie do blokady nerwów obwodowych (np. koagulopatia),

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa bloków międzyskalowych
pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny splotu ramiennego pod kontrolą USG
Procedura: grupa bloków międzyskalowych
Skanowanie grupy ISB przeprowadzono liniową sondą ultradźwiękową tuż poniżej poziomu chrząstki pierścieniowatej przyśrodkowej od mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego; skórę zdezynfekowano, a głowicę umieszczono w płaszczyźnie poprzecznej w celu identyfikacji tętnicy szyjnej. Po zidentyfikowaniu tętnicy głowicę przesunięto nieco w bok po szyi, aby zidentyfikować mięśnie pochyłe i splot ramienny, który znajduje się pomiędzy mięśniem pochyłym przednim i środkowym. W miejsce nakłucia wstrzyknięto 3 ml 1% lidokainy. Następnie igłę wprowadzono płasko w kierunku splotu ramiennego, w kierunku bocznym do przyśrodkowym. Po ostrożnej aspiracji wstrzyknięto 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Inne nazwy:
  • Grupa ISB
Eksperymentalny: grupa blokad nerwu nadłopatkowego
pacjenci otrzymali blokadę nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG.
Procedura: Grupa blokady nerwu nadłopatkowego
Po oczyszczeniu skóry roztworem antyseptycznym, sondę ultradźwiękową umieszczono w orientacji strzałkowej na górnym, przyśrodkowym brzegu łopatki w celu identyfikacji opłucnej, a następnie przesunięto ją w bok; gdy był równoległy do ​​grzbietu łopatki, głowicę przesuwano w kierunku dogłowowym i identyfikowano dół nadłopatkowy, a następnie głowicę przesuwano w bok w celu zlokalizowania wcięcia nadłopatkowego. Nerw nadłopatkowy był okrągłą, hiperechogeniczną strukturą poniżej więzadła poprzecznego łopatki w wcięciu łopatki. W miejsce nakłucia wstrzyknięto 3 ml lidokainy 1%, następnie wprowadzono igłę wzdłuż osi podłużnej wiązki ultradźwięków i wstrzyknięto 10 ml bupiwakainy 0,25%.
Inne nazwy:
  • grupa SSNB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VAS na oddziale opieki pooperacyjnej, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu bloku pooperacyjnego
Zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) (0 oznacza brak bólu i 10 oznacza najgorszy ból nie do zniesienia) w spoczynku i po zgięciu w celu oceny intensywności bólu po przybyciu do PACU
Ból pooperacyjny oceniano za pomocą VAS na oddziale opieki pooperacyjnej, 2 godziny, 4 godziny, 6 godzin, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny po podaniu bloku pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1=bardzo niezadowolony; 5=bardzo zadowolony)
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 16-1-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja barku

Badania kliniczne na grupa bloków międzyskalowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj