Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný supraskapulární nervový blok versus ISB blok v artroskopické chirurgii ramene

1. května 2024 aktualizováno: Ramy Mousa, Benha University

Srovnání mezi ultrazvukem řízeným supraskapulárním nervovým blokem a ultrazvukem řízeným interskapulárním blokem brachiálního plexu na respirační mechanice u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Diafragmatickou dysfunkci lze detekovat jako snížení usilovné vitální kapacity (FVC) a usilovného výdechového objemu za 1 s (FEV1) na spirometrii nebo jako dolní exkurze bránice (DE) na US, která se stala zlatým standardem v hodnocení hrudníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Silná peroperační a pooperační bolest spojená s artroskopickou operací ramene má vysokou incidenci dosahující až 45 %; často je dostatečně významný, aby narušil počáteční zotavení a rehabilitaci.

Artroskopie ramene je stále častější a představuje po artroskopii kolena druhou nejčastější ortopedickou operaci. Interscalene brachial plexus block (ISB) je zlatý standard analgetických technik pro operace ramene s úspěšností 87 % až 100 %, ale blokuje také brániční nerv (C3-C5).

Blokáda supraskapulárního nervu předním přístupem (SSB-A) se provádí distálně na úrovni kmene/dělení brachiálního plexu, čímž potenciálně šetří brániční nerv a minimalizuje mnoho nežádoucích účinků ISB

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banha, Egypt, 13511
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku (18-65 let)
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I nebo II
  • plánováno na elektivní artroskopickou operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • již existující respirační,
  • srdeční, ledvinové, neurologické nebo jaterní onemocnění, neuropatie postihující brachiální plexus
  • kontraindikace blokády periferních nervů (například koagulopatie),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mezistupňové blokové skupiny
pacienti podstoupili ultrazvukem řízený interskalenový přístup blokády roviny brachiálního plexu
Postup: mezistupňové blokové skupiny
Skenování ISB skupiny bylo provedeno lineární ultrazvukovou sondou těsně pod úrovní kricoidní chrupavky mediální k m. sternocleidomastoideus; kůže byla dezinfikována a snímač byl umístěn v příčné rovině pro identifikaci krční tepny. Jakmile byla tepna identifikována, převaděč se posunul mírně laterálně přes krk, aby se identifikovaly svaly scalene a brachiální plexus, který je přítomen mezi předními a středními svaly scalene. Do místa vpichu byly injikovány 3 ml lidokainu 1% Jehla byla poté zavedena v rovině směrem k brachiálnímu plexu v laterálním směru. Po pečlivé aspiraci bylo injikováno 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Ostatní jména:
  • Skupina ISB
Experimentální: skupina blokád supraskapulárního nervu
pacienti dostávali ultrazvukem řízenou blokádu supraskapulárního nervu.
Postup: Skupina blokády supraskapulárního nervu
Po vyčištění kůže antiseptickým roztokem byla ultrazvuková sonda umístěna v sagitální orientaci na horní mediální hranici lopatky, aby se identifikovala pohrudnice, a poté byla posunuta laterálně; když byl rovnoběžně s páteří lopatky, byl snímač posunut cephalad a byla identifikována supraskapulární jamka, a poté byl snímač posunut laterálně, aby se lokalizoval supraskapulární zářez. Supraskapulární nerv byl kulatá hyperechogenní struktura pod příčným skapulárním vazem v zářezu lopatky. Do místa vpichu byly injikovány 3 ml lidokainu 1 %, poté byla jehla zavedena podél podélné osy ultrazvukového paprsku a bylo injikováno 10 ml bupivakainu 0,25 %.
Ostatní jména:
  • skupina SSNB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogové skóre
Časové okno: Pooperační bolest byla hodnocena pomocí VAS na jednotce pooperační péče, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin a 24 hodin po podání bloku po operaci
Pro hodnocení intenzity bolesti po příjezdu na PACU bylo použito vizuální analogové skóre (VAS) (0 značí žádnou bolest a 10 značí nejhorší nesnesitelnou bolest) v klidu a ve flexi.
Pooperační bolest byla hodnocena pomocí VAS na jednotce pooperační péče, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 8 hodin, 12 hodin a 24 hodin po podání bloku po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály) (1=extrémně nespokojen; 5=extrémně spokojen)
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC 16-1-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mezistupňové blokové skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit