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관절경적 어깨 수술에서 초음파 유도 견갑상 신경 차단과 ISB 차단 비교

2024년 5월 1일 업데이트: Ramy Mousa, Benha University

관절경 어깨 수술을 받은 환자의 호흡 역학에 대한 초음파 유도 견갑골상 신경 차단과 초음파 유도 견갑골 상완 신경 차단의 비교: 무작위 대조 연구

횡경막 기능 장애는 폐활량 측정법에서 강제 폐활량(FVC) 및 1초 강제 호기량(FEV1)의 감소 또는 미국에서 낮은 횡격막 운동(DE)으로 감지할 수 있으며, 후자는 흉부 평가의 표준이 되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관절경적 어깨 수술과 관련된 심한 수술 중 및 수술 후 통증은 발생률이 최대 45%에 이릅니다. 초기 회복 및 재활을 방해할 만큼 심각한 경우가 많습니다.

어깨 관절경은 점점 일반화되고 있으며, 이는 무릎 관절경에 이어 두 번째로 흔한 정형외과 수술입니다. Interscalene 상완 신경총 차단(ISB)은 87%~100%의 성공률을 보이는 어깨 수술을 위한 최적의 진통 기술이지만 횡격막 신경(C3-C5)도 차단합니다.

전방 접근법을 통한 견갑상 신경 차단(SSB-A)은 상완 신경총의 몸통/분할 수준에서 원위로 수행되므로 잠재적으로 횡격막 신경을 보호하고 ISB의 많은 부작용을 최소화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Banha, 이집트, 13511
        • Benha University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 노인 (18-65세)
  • 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
  • 선택적 관절경 어깨 수술 예정

제외 기준:

  • 기존 호흡기,
  • 심장, 신장, 신경 또는 간 질환, 상완 신경총에 영향을 미치는 신경병증
  • 말초 신경 차단에 대한 금기사항(예: 응고병증),

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터스케일렌 블록 그룹
환자는 상완 신경총 평면 차단의 초음파 유도 목간 접근 방식을 받았습니다.
절차: 인터스케일렌 블록 그룹
ISB 그룹 스캐닝은 흉쇄유돌근 내측 윤상 연골 수준 바로 아래에서 선형 초음파 탐침으로 수행되었습니다. 피부를 소독하고 변환기를 횡단면에 배치하여 경동맥을 식별했습니다. 동맥이 확인되면 변환기를 목을 가로질러 약간 측면으로 이동하여 목뼈 근육과 앞목뼈근과 중간 목목근 사이에 존재하는 상완 신경총을 식별했습니다. 3 ml 리도카인 1%를 천자 부위에 주사한 다음, 바늘을 측면에서 내측 방향으로 상완 신경총을 향해 평면 내로 삽입했습니다. 조심스럽게 흡인한 후, 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하였다.
다른 이름들:
  • 그룹 ISB
실험적: 견갑상신경차단군
환자는 초음파 유도 견갑상 신경 차단술을 받았습니다.
절차: 견갑상신경차단군
소독액으로 피부를 세척한 후, 초음파 탐침을 견갑골 상내연에 시상 방향으로 배치하여 흉막을 확인한 후 측면으로 이동시켰습니다. 견갑골 척추와 평행할 때 변환기를 두부쪽으로 이동시켜 견갑상와를 식별한 다음 변환기를 측면으로 이동시켜 견갑골 절흔을 위치시켰습니다. 견갑상 신경은 견갑골 노치의 횡견갑인대 아래에 있는 둥근 고에코 구조였습니다. 천자 부위에 1% 리도카인 3ml를 주사한 후 초음파 빔의 종축을 따라 바늘을 삽입하고, 부피바카인 0.25% 10ml를 주사하였다.
다른 이름들:
  • 그룹 SSNB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 통증은 수술 후 블록 투여 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간 후에 수술 후 치료실에서 VAS를 사용하여 평가되었습니다.
PACU 도착 시 통증 강도를 평가하기 위해 휴식 시와 굴곡 시 시각적 아날로그 점수(VAS)를 사용했습니다(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 견딜 수 없는 통증을 나타냄).
수술 후 통증은 수술 후 블록 투여 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간, 24시간 후에 수술 후 치료실에서 VAS를 사용하여 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
환자 만족도는 5점 Likert 척도를 사용하여 평가하였다. (1=매우 불만족; 5=매우 만족)
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

수사관

  • 수석 연구원: Ramy Saleh, MD, Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RC 16-1-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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