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関節鏡視下肩手術における超音波ガイド下肩甲上神経ブロックとISBブロックの比較

2024年5月1日 更新者：Ramy Mousa、Benha University

肩関節鏡視下手術を受ける患者の呼吸力学における、超音波ガイド下肩甲上神経ブロックと超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックの比較：ランダム化比較研究

横隔膜の機能不全は、スパイロメトリーでは努力肺活量（FVC）と1秒努力呼気量（FEV1）の減少として、またはUSでは横隔膜可動域の低下（DE）として検出でき、後者は胸部評価のゴールドスタンダードとなっています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肩関節鏡視下手術に伴う重度の術中および術後の痛みの発生率は高く、最大 45% に達します。多くの場合、初期の回復とリハビリテーションを妨げるほど重大です。

肩関節鏡検査はより一般的になってきており、膝関節鏡検査に次いで 2 番目に一般的な整形外科手術となっています。 斜角筋間腕神経叢ブロック (ISB) は、87% ～ 100% の成功率を誇る肩手術の代表的な鎮痛技術ですが、横隔神経 (C3 ～ C5) もブロックします。

前方アプローチによる肩甲上神経ブロック (SSB-A) は、腕神経叢の体幹部/部門レベルで遠位側で実行され、それによって横隔神経を温存し、ISB の多くの悪影響を最小限に抑えることができる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Banha、エジプト、13511
        • Benha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 高齢者（18～65歳）
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I または II
  • 待機的肩関節鏡視下手術の予定

除外基準:

  • 既存の呼吸器疾患、
  • 心臓、腎臓、神経疾患、肝臓疾患、腕神経叢に影響を及ぼす神経障害
  • 末梢神経ブロック（凝固障害など）の禁忌、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：斜角筋間ブロック群
患者は腕神経叢面ブロックの超音波ガイド下斜角筋間アプローチを受けた
手順：斜角筋間ブロック群
ISB グループのスキャンは、胸鎖乳突筋の内側の輪状軟骨のレベルの直下で線形超音波プローブによって行われました。皮膚を消毒し、頸動脈を識別するためにトランスデューサーを横断面に配置しました。 動脈が特定されたら、トランスデューサーを首の横方向にわずかに横方向に移動させて、斜角筋と、前斜角筋と中斜角筋の間に存在する腕神経叢を特定しました。 １％リドカイン３ｍｌを穿刺部位に注射した。次に、針を腕神経叢に向かって横から内側の方向に面内で挿入した。 注意深く吸引した後、20mlの0.25%ブピバカインを注射した。
他の名前：
  • グループISB
実験的：肩甲上神経ブロック群
患者は超音波ガイド下の肩甲上神経ブロックを受けました。
手順：肩甲上神経ブロック群
消毒液で皮膚を洗浄した後、胸膜を確認するために超音波プローブを肩甲骨の上内側縁に矢状方向に置き、横方向に動かしました。肩甲骨の脊椎と平行な場合、トランスデューサーを頭側に動かして肩甲上窩を特定し、次にトランスデューサーを横方向に動かして肩甲上切痕の位置を特定しました。 肩甲上神経は、肩甲切痕の肩甲横靱帯の下にある円形の高エコー構造でした。 ３ｍｌの１％リドカインを穿刺部位に注射し、次に超音波ビームの長手方向軸に沿って針を挿入し、１０ｍｌの０．２５％ブピバカインを注射した。
他の名前：
  • グループSSNB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的なアナログスコア
時間枠：術後の痛みは、術後ブロック投与後 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間後に、術後ケアユニットで VAS を使用して評価されました。
PACU到着時の痛みの強さを評価するために、安静時および屈曲時のビジュアルアナログスコア（VAS）を使用しました（0は痛みがないことを示し、10は最悪の耐えられない痛みを示します）
術後の痛みは、術後ブロック投与後 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間後に、術後ケアユニットで VAS を使用して評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：術後24時間
患者の満足度は、5 段階リッカート スケールを使用して評価されました) (1= 非常に不満、5= 非常に満足)
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Benha University

捜査官

  • 主任研究者：Ramy Saleh, MD、Anesthesia and surgical ICU department, Faculty of Medicine, Benha University, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月26日

一次修了 (実際)

2024年3月28日

研究の完了 (実際)

2024年4月4日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月1日

最初の投稿 (推定)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC 16-1-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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