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机器人与腹腔镜手术治疗不同体重指数中低位直肠癌患者的短期疗效比较

2024年4月29日 更新者:Daorong Wang
已经进行并报告了许多关于机器人和腹腔镜手术治疗直肠癌的结果的比较研究。 但目前还没有很多研究比较两种用于治疗体重指数 (BMI) 不同的中低位直肠癌患者的手术的安全性和有效性。 这项研究的目的是整理我们医院的临床数据,以便我们可以比较两种微创方法对不同体重指数患者的围手术期疗效。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1413

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

对2019年12月至2023年8月期间在苏北人民医院接受腹腔镜或机器人直肠切除术的患者的临床记录进行分析,以便利用回顾性研究技术进行研究。

描述

纳入标准:

根据以下标准做出纳入决定:术前评估结果显示直肠中下段(距离肛门边缘小于10厘米)存在腺癌;接受了可能是腹腔镜或机器人的、基于 TME 原理的剧烈手术;远处转移不符合或异宿,并且手术同时没有其他恶性肿瘤。

排除标准:

肿瘤位置较高,距肛缘10厘米以上;由于侵犯肛门外括约肌,手术未能成功完成肛门保留;癌性梗阻或穿孔;严重心肺功能障碍,根据ASA评分分为IV期;术前肛门功能不佳;任何联合切除,而不是 R0 切除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
腹腔镜手术
机器人手术
机器人手术
机器人手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤学结果
大体时间:2019-2023
肿瘤学结果
2019-2023
并发症的发生频率
大体时间:2019-2023
并发症的发生频率
2019-2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月29日

研究完成 (实际的)

2024年4月29日

研究注册日期

首次提交

2024年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月29日

首次发布 (实际的)

2024年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月29日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

机器人手术的临床试验

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