- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06396975
Comparação dos resultados de curto prazo da cirurgia robótica e laparoscópica em pacientes com diferentes índices de massa corporal para câncer retal médio e baixo
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A decisão de inclusão foi tomada com base nos seguintes critérios: o resultado da avaliação pré-operatória revelou a existência de adenocarcinoma no reto médio-inferior (menos de 10 centímetros de distância da borda anal); recebeu uma operação drástica que poderia ter sido laparoscópica ou robótica e baseada no princípio da TME; metástases à distância que são inconformistas ou heteroclínicas, e não há tumores malignos adicionais presentes ao mesmo tempo que a operação.
Critério de exclusão:
localização tumoral alta, a mais de 10 centímetros da margem anal; a cirurgia não teve sucesso em completar a preservação anal devido à invasão do esfíncter anal externo; obstrução ou perfuração cancerosa; disfunção cardiopulmonar grave classificada como estágio IV pelo escore ASA; e função anal pré-operatória deficiente; qualquer ressecção realizada em combinação, em vez de ser uma ressecção R0.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
cirurgia laparoscópica
|
cirurgia robótica
|
cirurgia robótica
|
cirurgia robótica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados oncológicos
Prazo: 2019-2023
|
Resultados oncológicos
|
2019-2023
|
a frequência de complicações
Prazo: 2019-2023
|
a frequência de complicações
|
2019-2023
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Northjiangsu020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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