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Comparação dos resultados de curto prazo da cirurgia robótica e laparoscópica em pacientes com diferentes índices de massa corporal para câncer retal médio e baixo

29 de abril de 2024 atualizado por: Daorong Wang
Numerosos estudos comparativos sobre os resultados da cirurgia robótica e laparoscópica no tratamento do câncer retal foram realizados e relatados. Mas não existem muitos estudos que comparem a segurança e a eficácia dos dois procedimentos cirúrgicos usados ​​para tratar pessoas com câncer retal médio e baixo que apresentam índices de massa corporal (IMC) diferentes. Este estudo foi feito para organizar os dados clínicos que tínhamos em nosso hospital para que pudéssemos comparar a eficácia perioperatória de duas abordagens minimamente invasivas para pessoas com IMC diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1413

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os registros clínicos de pacientes submetidos à proctectomia laparoscópica ou robótica no Hospital Popular do Norte de Jiangsu entre dezembro de 2019 e agosto de 2023 foram analisados ​​para conduzir pesquisas utilizando uma técnica de pesquisa retrospectiva.

Descrição

Critério de inclusão:

A decisão de inclusão foi tomada com base nos seguintes critérios: o resultado da avaliação pré-operatória revelou a existência de adenocarcinoma no reto médio-inferior (menos de 10 centímetros de distância da borda anal); recebeu uma operação drástica que poderia ter sido laparoscópica ou robótica e baseada no princípio da TME; metástases à distância que são inconformistas ou heteroclínicas, e não há tumores malignos adicionais presentes ao mesmo tempo que a operação.

Critério de exclusão:

localização tumoral alta, a mais de 10 centímetros da margem anal; a cirurgia não teve sucesso em completar a preservação anal devido à invasão do esfíncter anal externo; obstrução ou perfuração cancerosa; disfunção cardiopulmonar grave classificada como estágio IV pelo escore ASA; e função anal pré-operatória deficiente; qualquer ressecção realizada em combinação, em vez de ser uma ressecção R0.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cirurgia laparoscópica
cirurgia robótica
cirurgia robótica
cirurgia robótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados oncológicos
Prazo: 2019-2023
Resultados oncológicos
2019-2023
a frequência de complicações
Prazo: 2019-2023
a frequência de complicações
2019-2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer retal

Ensaios clínicos em cirurgia robótica

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