Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kortetermijnresultaten van robot- en laparoscopische chirurgie bij patiënten met een verschillende body mass index voor midden- en lage rectumkanker

29 april 2024 bijgewerkt door: Daorong Wang
Er zijn talloze vergelijkende onderzoeken uitgevoerd en gerapporteerd naar de resultaten van robot- en laparoscopische chirurgie bij de behandeling van rectumkanker. Maar er zijn niet veel onderzoeken die de veiligheid en effectiviteit vergelijken van de twee operatieprocedures die worden gebruikt om mensen met midden- en lage rectumkanker te behandelen die verschillende body mass indexen (BMI's) hebben. Deze studie werd uitgevoerd om de klinische gegevens die we in ons ziekenhuis hadden te ordenen, zodat we de perioperatieve effectiviteit van twee minimaal invasieve benaderingen voor mensen met verschillende BMI's konden vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1413

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De klinische dossiers van patiënten die tussen december 2019 en augustus 2023 een laparoscopische of robotische proctectomie ondergingen in het Northern Jiangsu People's Hospital, werden geanalyseerd om onderzoek uit te voeren met behulp van een retrospectieve onderzoekstechniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het besluit tot opname werd genomen op basis van de volgende criteria: de resultaten van de preoperatieve evaluatie onthulden de aanwezigheid van een adenocarcinoom in het midden tot aan het onderste deel van het rectum (minder dan 10 centimeter afstand van de anale rand); een drastische operatie ondergaan die mogelijk laparoscopisch of robotachtig was en gebaseerd was op het principe van TME; metastasen op afstand die non-conformistisch of heteroklinisch zijn en er geen bijkomende kwaadaardige tumoren aanwezig zijn op hetzelfde moment als de operatie.

Uitsluitingscriteria:

een hoge tumorlocatie die meer dan 10 centimeter verwijderd was van de anale marge; de operatie was niet succesvol bij het voltooien van anale conservering vanwege invasie van de externe anale sluitspier; kankerachtige obstructie of perforatie; ernstige cardiopulmonale disfunctie geclassificeerd als stadium IV volgens de ASA-score; en slechte preoperatieve anale functie; elke resectie die in combinatie wordt uitgevoerd, in plaats van een R0-resectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
laparoscopische chirurgie
robotchirurgie
robotchirurgie
robotchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oncologische uitkomsten
Tijdsspanne: 2019-2023
Oncologische uitkomsten
2019-2023
de frequentie van complicaties
Tijdsspanne: 2019-2023
de frequentie van complicaties
2019-2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Klinische onderzoeken op robotchirurgie

3
Abonneren