虚拟现实和运动想象对非特异性颈部疼痛患者的综合影响
2024年6月11日 更新者：Riphah International University
虚拟现实和运动想象与常规物理治疗对非特异性颈部疼痛患者的综合作用
非特异性颈部疼痛是最常见的肌肉骨骼症状，可能导致颈椎活动受限、功能状态受损和工作压力。
虚拟现实和运动想象是独特的技术，对治疗非特异性颈部疼痛具有有益的作用。
虚拟现实是一种模拟 3D 环境，使用户能够探索虚拟环境并与之交互，而运动想象 (MI) 是一种动作的动态心理过程，无需实际的运动执行。
本研究旨在探讨虚拟现实 (VR) 和运动想象技术 (MI) 与常规物理治疗 (RPT) 对非特异性颈部疼痛患者的综合效果。
这项随机临床试验将在拉瓦尔品第铁路总医院通过概率便利抽样技术对符合研究纳入标准的 93 名参与者进行。
随机分配的 3 组参与者将每周接受三天干预，持续 6 周。
A 组将接受虚拟现实 (VR) 和运动想象 (MI) 以及常规物理治疗。
B 组参与者将接受 VR 和常规物理治疗，而 C 组将接受 MI 和常规物理治疗。
总治疗时间为 40 分钟。
结果测量工具将是用于测量疼痛的数字疼痛评级量表、用于测量运动恐惧症的坦帕运动恐惧量表（TSK）以及用于测量残疾和功能状态的颈部残疾指数。
研究概览
详细说明
非特异性颈部疼痛是最常见的肌肉骨骼症状，可能导致颈椎活动受限、功能状态受损和工作压力。 尽管持续时间较长，颈部疼痛仍会损害功能能力和生活质量，并可能引起担忧、焦虑和抑郁。 虚拟现实和运动想象是独特的技术，对治疗非特异性颈部疼痛具有有益的作用。 虚拟现实是一种模拟 3D 环境，使用户能够探索虚拟环境并与之交互，而运动想象 (MI) 是一种动作的动态心理过程，无需实际的运动执行。 本研究旨在探讨虚拟现实（VR）和运动想象技术（MI）与常规物理治疗（RPT）对非特异性颈部疼痛患者的综合效果。
这项随机临床试验将在拉瓦尔皮尼迪铁路总医院进行 .93 符合纳入标准的参与者将通过非概率便利抽样技术纳入本研究。
参与者将使用计算机生成的方法随机分为 3 组。 所有小组每周接受三天干预，持续六周。 A 组将接受虚拟现实 (VR) 和运动想象 (MI) 以及常规物理治疗。 B 组参与者将接受 VR 和常规物理治疗，而 C 组将接受 MI 和常规物理治疗。 总治疗时间为 40 分钟。
结果测量工具将是用于测量疼痛的数字疼痛评级量表、用于测量运动恐惧症的坦帕运动恐惧量表（TSK）以及用于测量残疾和功能状态的颈部残疾指数。 数据将在患者治疗前的基线、第 3 周的随访和第 6 周的治疗后测量中收集，以衡量结果指标。 数据将通过 SPSS 26 版进行分析。 统计显着性将设置为 p=0.05。 数据的正态性将通过Kolmogorov-Smirnov检验来检验。 对于参数数据的组间分析，将使用方差分析（ANOVA）的一种方法，而对于非参数数据将应用Kruskal-Wallis检验。 对于组内比较，将针对参数数据应用重复测量方差分析，对于非参数数据，将应用弗里德曼方差分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Iqbal Tariq, PhD
- 电话号码：03458236752
- 邮箱：iqbal.tariq@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
- 招聘中
- Railway General Hospital ,Rawalpindi
-
接触：
- Sabiha Arshad, M phil
- 电话号码：03248495979
- 邮箱：s.arshad@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- Kiran Naseer, DPT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄应为18-50岁
- 女性和男性都包含在内
- 患者应持续疼痛 3 个月或更长时间。
- 患有非特异性颈部疼痛的患者。
排除标准：
- 由转移、肿瘤、感染性或炎症性疾病、骨折或颈部损伤引起的特定颈部疼痛 (2)
- 阳性神经体征或脊柱受压证据（异常弥漫性敏感性、反射亢进或弥漫性无力）
- 颈椎骨关节炎
- 脊柱关节炎
- 与眩晕相关的颈部疼痛（前庭受累）
- 颈椎扭伤引起的颈部疼痛
- 既往宫颈手术 (2)
- 颈部疼痛发作前且无颈源性头痛
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实+运动想象+常规物理治疗
A 组的参与者将接受虚拟现实 (VR) 和运动意象 (MI) 训练，并每隔一天（每周 3 天）接受常规物理治疗，持续 6 周。
会议总数为 18 场。
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参与者将每隔一天（每周 3 天）接受治疗（虚拟现实），持续 6 周。
会议总数为 18 场。
参与者将每隔一天（每周 3 天）接受治疗（运动想象），持续 6 周。
会议总数为 18 场。
参与者将每隔一天（每周 3 天）接受治疗（常规物理治疗），持续 6 周。
会议总数为 18 场。
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有源比较器：虚拟现实+常规理疗
A 组的参与者将每隔一天（每周 3 天）接受虚拟现实 (VR) 训练和常规物理治疗，持续 6 周。
会议总数为 18 场。
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参与者将每隔一天（每周 3 天）接受治疗（虚拟现实），持续 6 周。
会议总数为 18 场。
参与者将每隔一天（每周 3 天）接受治疗（常规物理治疗），持续 6 周。
会议总数为 18 场。
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有源比较器：运动想象+常规物理治疗
A 组的参与者将每隔一天（每周 3 天）接受运动意象 (MR) 训练和常规物理治疗，持续 6 周。
会议总数为 18 场。
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参与者将每隔一天（每周 3 天）接受治疗（运动想象），持续 6 周。
会议总数为 18 场。
参与者将每隔一天（每周 3 天）接受治疗（常规物理治疗），持续 6 周。
会议总数为 18 场。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：6周
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在数字疼痛评定量表 (NRS) 中，要求患者圈出最适合其疼痛强度的 0 到 10、0 到 20 或 0 到 100 之间的数字。
零通常代表完全没有疼痛，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”。
多项研究表明，数字疼痛评定量表与其他疼痛评估工具具有高度相关性。
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6周
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坦帕运动恐惧量表 (TSK)
大体时间：6周
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坦帕运动恐惧量表 (TSK) 是一份包含 17 项的问卷，可量化对运动的恐惧。
17 项 TSK 总分范围为 17 至 68，其中最低 17 表示没有或可忽略的运动恐惧症，分数越高表明运动恐惧症程度增加。
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6周
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颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：6周
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对 Oswestry 腰痛指数进行了修改，生成了一份包含 10 项的量表问卷，题为颈部残疾指数 (NDI)，用于测量残疾和功能状态。
每个部分均按照 0 到 5 的评分标准进行评分，其中 0 表示“无疼痛”，5 表示“可想象的最严重疼痛”。
然后将所有部分的分数相加。
评分按 0-50 分制报告，0 分是最好的分数，50 分是最差的分数。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabiha Arshad, M phil、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Kragting M, Voogt L, Coppieters MW, Pool-Goudzwaard AL. Visual feedback manipulation in virtual reality to influence pain-free range of motion. Are people with non-specific neck pain who are fearful of movement more susceptible? PLoS One. 2023 Jul 5;18(7):e0287907. doi: 10.1371/journal.pone.0287907. eCollection 2023.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- Kortlever JTP, Tripathi S, Ring D, McDonald J, Smoot B, Laverty D. Tampa Scale for Kinesiophobia Short Form and Lower Extremity Specific Limitations. Arch Bone Jt Surg. 2020 Sep;8(5):581-588. doi: 10.22038/abjs.2020.40004.2073.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月10日
初级完成 (估计的)
2024年6月10日
研究完成 (估计的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月11日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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