Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság és a motoros képek kombinált hatásai nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2024. június 11. frissítette: Riphah International University

A virtuális valóság és a motoros képek kombinált hatásai rutin fizikoterápiával a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

A nem specifikus nyaki fájdalom a leggyakoribb mozgásszervi tünet, amely a nyaki mobilitás korlátozottságát, a funkcionális állapot romlását és a munkahelyi stresszt okozhatja. A virtuális valóság és a motoros képalkotás egyedülálló technológiák, amelyek jótékony hatással vannak a nem specifikus nyaki fájdalmak kezelésére. A virtuális valóság egy szimulált 3D-s környezet, amely lehetővé teszi a felhasználók számára a virtuális környezet felfedezését és interakcióját, míg a motoros képalkotás (MI) egy cselekvés dinamikus mentális folyamata, annak tényleges motoros végrehajtása nélkül. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság (VR) és a motoros képalkotási technikák (MI) és a rutin fizikai terápiával (RPT) együttes hatását nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a Rawalpindi-i Vasúti Általános Kórházban hajtják végre 93 résztvevővel, akik megfelelnek a vizsgálatban szereplő felvételi kritériumoknak valószínűségi kényelmi mintavételi technikával. A véletlenszerűen kijelölt 3 résztvevőcsoport heti három napon keresztül kap beavatkozást 6 héten keresztül. Az A csoport virtuális valóságot (VR) és motoros képeket (MI) kap, valamint rutin fizikai terápiát. A B csoport résztvevői VR-t kapnak rutin fizikoterápiával együtt, míg a C csoport MI-t rutin fizikoterápiával együtt. A teljes kezelési idő 40 perc lesz. Az eredménymérési eszközök a fájdalom mérésére szolgáló numerikus fájdalomértékelési skála, a kineziofóbia mérésére szolgáló Tampa-skála (TSK) és a fogyatékosság és a funkcionális állapot nyaki rokkantsági indexe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem specifikus nyaki fájdalom a leggyakoribb mozgásszervi tünet, amely a nyaki mobilitás korlátozottságát, a funkcionális állapot romlását és a munkahelyi stresszt okozhatja. A nyaki fájdalom időtartama ellenére ronthatja a funkcionális kapacitást, az életminőséget, aggodalmat, szorongást és depressziót okozhat. A virtuális valóság és a motoros képalkotás egyedülálló technológiák, amelyek jótékony hatással vannak a nem specifikus nyaki fájdalmak kezelésére. A virtuális valóság egy szimulált 3D-s környezet, amely lehetővé teszi a felhasználók számára a virtuális környezet felfedezését és interakcióját, míg a motoros képalkotás (MI) egy cselekvés dinamikus mentális folyamata, annak tényleges motoros végrehajtása nélkül. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság (VR) és a motoros képalkotási technikák (MI) és a rutin fizikai terápiával (RPT) együttes hatását nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot a Rawalpinidi 0,93-as Railway General Hospital-ban végzik a felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket egy nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával bevonják ebbe a vizsgálatba.

A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztjuk számítógépes módszerrel. Minden csoport heti három napon át kap beavatkozást 6 héten keresztül. Az A csoport virtuális valóságot (VR) és motoros képeket (MI) kap, valamint rutin fizikai terápiát. A B csoport résztvevői VR-t kapnak rutin fizikoterápiával együtt, míg a C csoport MI-t rutin fizikoterápiával együtt. A teljes kezelési idő 40 perc lesz.

Az eredménymérési eszközök a fájdalom mérésére szolgáló numerikus fájdalomértékelési skála, a kineziofóbia méréséhez a kinesiofóbia Tampa-skála (TSK), valamint a fogyatékosság és funkcionális állapot nyaki rokkantsági indexe. Az adatokat a beteg kezelésének megkezdése előtt gyűjtik össze, a 3. héten követik nyomon, és a 6. héten a kezelés utáni intézkedést a kimenetel mérésére. Az adatokat az SPSS 26-os verziója elemzi. A statisztikai szignifikancia értéke p=0,05. Az adatok normálisságát Kolmogorov-Smirnov teszttel ellenőrizzük. A paraméteres adatok közötti csoportos elemzéshez egyutas ANOVA-t, míg a nem paraméteres adatokhoz Kruskal-Wallis tesztet alkalmazunk. A csoporton belüli összehasonlításhoz ismételt mérési ANOVA-t alkalmazunk a paraméteres adatokhoz, a nem paraméteres adatokhoz Friedman ANOVA-t alkalmazunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Toborzás
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kiran Naseer, DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek életkora 18-50 év lehet
  • A nőstények és a hímek egyaránt szerepelnek
  • A betegnek 3 hónapig vagy tovább folyamatosan fájdalmasnak kell lennie.
  • Nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Metasztázis, neoplázia, fertőző vagy gyulladásos rendellenességek, csonttörések vagy nyaksérülésekkel járó traumás precedensek által okozott specifikus nyaki fájdalom (2)
  • Pozitív neurológiai jelek vagy gerinckompresszió jelei (rendellenes diffúz érzékenység, hiperreflexia vagy diffúz gyengeség)
  • Nyaki osteoarthritis
  • Spondylarthritis
  • szédüléssel összefüggő nyaki fájdalom (vestibularis érintettség)
  • Nyakfájdalom ostorcsapással összefüggő sérülésekkel
  • Korábbi méhnyak műtétek (2)
  • Fejfájás a nyaki fájdalom kezdete előtt és nyaki eredetű nélkül
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság+motoros képek+rutin fizikoterápia
Az A csoport résztvevői virtuális valóság (VR) és motoros képalkotás (MI) képzésben részesülnek rutin fizikoterápiával együtt, minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Egyéb: Virtuális valóság
A résztvevők kezelést (virtuális valóság) kapnak minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Egyéb: Motoros képek
A résztvevők 6 héten keresztül minden alternatív napon (hetente 3 napon) kapnak kezelést (motoros kép). A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Egyéb: Rutin fizikoterápia
A résztvevők kezelést (rutin fizikoterápiát) kapnak minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság+rutin fizikoterápia
Az A csoport résztvevői virtuális valóság (VR) tréningen vesznek részt rutin fizikoterápiával minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Egyéb: Virtuális valóság
A résztvevők kezelést (virtuális valóság) kapnak minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Egyéb: Rutin fizikoterápia
A résztvevők kezelést (rutin fizikoterápiát) kapnak minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Aktív összehasonlító: Motoros képalkotás + rutin fizikoterápia
Az A csoport résztvevői motoros képalkotás (MR) képzésben részesülnek rutin fizikoterápiával minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Egyéb: Motoros képek
A résztvevők 6 héten keresztül minden alternatív napon (hetente 3 napon) kapnak kezelést (motoros kép). A foglalkozások száma összesen 18 lesz.
Egyéb: Rutin fizikoterápia
A résztvevők kezelést (rutin fizikoterápiát) kapnak minden alternatív napon (heti 3 napon) 6 héten keresztül. A foglalkozások száma összesen 18 lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 6 hét
A Numerical Pain Rating Scale (NRS) skálán a betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a 0 és 10, 0 és 20 vagy 0 és 100 közötti számot, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához. A nulla általában azt jelenti, hogy nincs fájdalom, míg a felső határ a „legrosszabb fájdalom, ami valaha lehetséges”. A numerikus fájdalomértékelési skálák számos tanulmányban magas korrelációt mutattak más fájdalomértékelési eszközökkel.
6 hét
A Tampa Skála kineziofóbiára (TSK)
Időkeret: 6 hét
A Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) egy 17 tételből álló kérdőív, amely számszerűsíti a mozgástól való félelmet. A 17 tételből álló TSK összpontszám 17 és 68 között mozog, ahol a legalacsonyabb 17 azt jelenti, hogy nincs vagy elhanyagolható a kineziofóbia, a magasabb pontszámok pedig a kineziofóbia növekvő fokát jelzik.
6 hét
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: 6 hét
Az Oswestry Low Back Pain Index módosítása során egy 10 tételes skálázott kérdőívet állítottak elő Nyak Fogyatékossági Index (NDI) néven a fogyatékosság és a funkcionális állapot mérésére. Minden szakaszt egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, az 5 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”. Ezután az összes szakasz pontszáma összeadódik. A pontozás 0-tól 50-ig terjedő skálán történik, ahol a 0 a lehető legjobb pontszám, az 50 pedig a legrosszabb.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel