Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets combinés de la réalité virtuelle et de l'imagerie motrice chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques

11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets combinés de la réalité virtuelle et de l'imagerie motrice avec la physiothérapie de routine chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques

Les douleurs cervicales non spécifiques sont le symptôme musculo-squelettique le plus courant pouvant entraîner une mobilité cervicale limitée, un état fonctionnel altéré et un stress au travail. La réalité virtuelle et l’imagerie motrice sont des technologies uniques qui ont des effets bénéfiques sur le traitement des cervicalgies non spécifiques. La réalité virtuelle est un environnement 3D simulé qui permet aux utilisateurs d'explorer et d'interagir avec un environnement virtuel, tandis que l'imagerie motrice (IM) est un processus mental dynamique d'une action, sans son exécution motrice réelle. Cette étude vise à étudier les effets combinés de la réalité virtuelle (VR) et des techniques d'imagerie motrice (IM) avec physiothérapie de routine (RPT) chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques. Cet essai clinique randomisé sera mené au Railway General Hospital de Rawalpindi sur 93 participants répondant aux critères d'inclusion inclus dans l'étude grâce à une technique d'échantillonnage probabiliste de convenance. 3 groupes de participants assignés au hasard recevront des interventions trois jours par semaine pendant 6 semaines. Le groupe A recevra la réalité virtuelle (VR) et l'imagerie motrice (IM) ainsi qu'une thérapie physique de routine pour. Les participants du groupe B recevront de la RV avec une thérapie physique de routine tandis que le groupe C recevra un MI avec une thérapie physique de routine. La durée totale du traitement sera de 40 minutes. Les outils de mesure des résultats seront l'échelle numérique d'évaluation de la douleur pour mesurer la douleur, l'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK) pour la mesure de la kinésiophobie et de l'indice d'incapacité cervicale pour le handicap et l'état fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les douleurs cervicales non spécifiques sont le symptôme musculo-squelettique le plus courant pouvant entraîner une mobilité cervicale limitée, un état fonctionnel altéré et un stress au travail. Malgré leur durée, les douleurs cervicales peuvent altérer la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et provoquer de l'inquiétude, de l'anxiété et de la dépression. La réalité virtuelle et l’imagerie motrice sont des technologies uniques qui ont des effets bénéfiques sur le traitement des cervicalgies non spécifiques. La réalité virtuelle est un environnement 3D simulé qui permet aux utilisateurs d'explorer et d'interagir avec un environnement virtuel, tandis que l'imagerie motrice (IM) est un processus mental dynamique d'une action, sans son exécution motrice réelle. Cette étude vise à étudier les effets combinés de la réalité virtuelle (VR) et des techniques d'imagerie motrice (IM) avec physiothérapie de routine (RPT) chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.

Cet essai clinique randomisé sera mené au Railway General Hospital, Rawalpinidi.93 les participants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste.

Les participants seront répartis au hasard en 3 groupes en utilisant la méthode générée par ordinateur. Tous les groupes reçoivent des interventions trois jours par semaine pendant 6 semaines. Le groupe A recevra la réalité virtuelle (VR) et l'imagerie motrice (IM) ainsi qu'une thérapie physique de routine pour. Les participants du groupe B recevront de la RV avec une thérapie physique de routine tandis que le groupe C recevra un MI avec une thérapie physique de routine. La durée totale du traitement sera de 40 minutes.

Les outils de mesure des résultats seront une échelle numérique d'évaluation de la douleur pour mesurer la douleur, l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) pour la mesure de la kinésiophobie et l'indice d'incapacité cervicale pour le handicap et l'état fonctionnel. Les données seront collectées au départ avant le traitement du patient, suivi à la 3ème semaine et mesure post-traitement à la 6ème semaine pour mesurer les mesures des résultats. Les données seront analysées par SPSS version 26. La signification statistique sera fixée à p = 0,05. La normalité des données sera vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Pour l'analyse entre groupes de données paramétriques, une ANOVA unidirectionnelle sera utilisée, tandis que le test de Kruskal-Wallis sera appliqué pour les données non paramétriques. Pour la comparaison au sein du groupe, une ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour les données paramétriques, pour les données non paramétriques, l'ANOVA de Friedman sera appliquée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kiran Naseer, DPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des patients doit être compris entre 18 et 50 ans
  • Les femmes et les hommes sont inclus
  • Le patient devrait ressentir une douleur constante pendant 3 mois ou plus.
  • Patient présentant des douleurs cervicales non spécifiques.

Critère d'exclusion:

  • Douleurs cervicales spécifiques causées par des métastases, des néoplasies, des troubles infectieux ou inflammatoires, des fractures osseuses ou des antécédents traumatiques avec des blessures au cou (2)
  • Signes neurologiques positifs ou signes de compression vertébrale (sensibilité diffuse anormale, hyperréflexie ou faiblesse diffuse)
  • Arthrose cervicale
  • Spondylarthrite
  • Douleurs cervicales associées à des vertiges (atteinte vestibulaire)
  • Douleur au cou associée aux blessures par coup du lapin
  • Chirurgies cervicales antérieures (2)
  • Maux de tête avant l’apparition des cervicalgies et sans origine cervicale
  • Incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle+imagerie motrice+kinésithérapie de routine
Les participants du groupe A recevront une formation en réalité virtuelle (VR) et en imagerie motrice (MI) avec physiothérapie de routine un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (réalité virtuelle) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (imagerie motrice) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (kinésithérapie de routine) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Comparateur actif: Réalité Virtuelle + Physiothérapie de routine
Les participants du groupe A recevront une formation en réalité virtuelle (VR) avec physiothérapie de routine un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (réalité virtuelle) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (kinésithérapie de routine) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Comparateur actif: Imagerie motrice+ Physiothérapie de routine
Les participants du groupe A recevront une formation en imagerie motrice (MR) avec physiothérapie de routine un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (imagerie motrice) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (kinésithérapie de routine) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines. Le nombre total de séances sera de 18.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6 semaines
Dans une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS), les patients sont invités à encercler le chiffre entre 0 et 10, 0 et 20 ou 0 et 100 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur. Zéro représente généralement l'absence de douleur, tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible ». Les échelles numériques d'évaluation de la douleur ont montré des corrélations élevées avec d'autres outils d'évaluation de la douleur dans plusieurs études.
6 semaines
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: 6 semaines
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire en 17 éléments qui quantifie la peur du mouvement. Les 17 scores totaux du TSK varient de 17 à 68, le 17 le plus bas signifiant une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
6 semaines
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 6 semaines
Une modification de l'indice de lombalgie d'Oswestry a été réalisée pour produire un questionnaire à 10 éléments intitulé Neck Disability Index (NDI) pour la mesure du handicap et de l'état fonctionnel. Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, dans laquelle zéro signifie « Aucune douleur » et 5 signifie « Pire douleur imaginable ». Tous les scores des sections sont ensuite totalisés. La notation est rapportée sur une échelle de 0 à 50, 0 étant le meilleur score possible et 50 le pire.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner