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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06397157
Effets combinés de la réalité virtuelle et de l'imagerie motrice chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Effets combinés de la réalité virtuelle et de l'imagerie motrice avec la physiothérapie de routine chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs cervicales non spécifiques sont le symptôme musculo-squelettique le plus courant pouvant entraîner une mobilité cervicale limitée, un état fonctionnel altéré et un stress au travail. Malgré leur durée, les douleurs cervicales peuvent altérer la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et provoquer de l'inquiétude, de l'anxiété et de la dépression. La réalité virtuelle et l’imagerie motrice sont des technologies uniques qui ont des effets bénéfiques sur le traitement des cervicalgies non spécifiques. La réalité virtuelle est un environnement 3D simulé qui permet aux utilisateurs d'explorer et d'interagir avec un environnement virtuel, tandis que l'imagerie motrice (IM) est un processus mental dynamique d'une action, sans son exécution motrice réelle. Cette étude vise à étudier les effets combinés de la réalité virtuelle (VR) et des techniques d'imagerie motrice (IM) avec physiothérapie de routine (RPT) chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Cet essai clinique randomisé sera mené au Railway General Hospital, Rawalpinidi.93 les participants répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste.
Les participants seront répartis au hasard en 3 groupes en utilisant la méthode générée par ordinateur. Tous les groupes reçoivent des interventions trois jours par semaine pendant 6 semaines. Le groupe A recevra la réalité virtuelle (VR) et l'imagerie motrice (IM) ainsi qu'une thérapie physique de routine pour. Les participants du groupe B recevront de la RV avec une thérapie physique de routine tandis que le groupe C recevra un MI avec une thérapie physique de routine. La durée totale du traitement sera de 40 minutes.
Les outils de mesure des résultats seront une échelle numérique d'évaluation de la douleur pour mesurer la douleur, l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) pour la mesure de la kinésiophobie et l'indice d'incapacité cervicale pour le handicap et l'état fonctionnel. Les données seront collectées au départ avant le traitement du patient, suivi à la 3ème semaine et mesure post-traitement à la 6ème semaine pour mesurer les mesures des résultats. Les données seront analysées par SPSS version 26. La signification statistique sera fixée à p = 0,05. La normalité des données sera vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Pour l'analyse entre groupes de données paramétriques, une ANOVA unidirectionnelle sera utilisée, tandis que le test de Kruskal-Wallis sera appliqué pour les données non paramétriques. Pour la comparaison au sein du groupe, une ANOVA à mesures répétées sera appliquée pour les données paramétriques, pour les données non paramétriques, l'ANOVA de Friedman sera appliquée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iqbal Tariq, PhD
- Numéro de téléphone: 03458236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Railway General Hospital ,Rawalpindi
-
Contact:
- Sabiha Arshad, M phil
- Numéro de téléphone: 03248495979
- E-mail: s.arshad@riphah.edu.pk
-
Chercheur principal:
- Kiran Naseer, DPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients doit être compris entre 18 et 50 ans
- Les femmes et les hommes sont inclus
- Le patient devrait ressentir une douleur constante pendant 3 mois ou plus.
- Patient présentant des douleurs cervicales non spécifiques.
Critère d'exclusion:
- Douleurs cervicales spécifiques causées par des métastases, des néoplasies, des troubles infectieux ou inflammatoires, des fractures osseuses ou des antécédents traumatiques avec des blessures au cou (2)
- Signes neurologiques positifs ou signes de compression vertébrale (sensibilité diffuse anormale, hyperréflexie ou faiblesse diffuse)
- Arthrose cervicale
- Spondylarthrite
- Douleurs cervicales associées à des vertiges (atteinte vestibulaire)
- Douleur au cou associée aux blessures par coup du lapin
- Chirurgies cervicales antérieures (2)
- Maux de tête avant l’apparition des cervicalgies et sans origine cervicale
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle+imagerie motrice+kinésithérapie de routine
Les participants du groupe A recevront une formation en réalité virtuelle (VR) et en imagerie motrice (MI) avec physiothérapie de routine un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
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Les participants recevront un traitement (réalité virtuelle) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (imagerie motrice) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (kinésithérapie de routine) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
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Comparateur actif: Réalité Virtuelle + Physiothérapie de routine
Les participants du groupe A recevront une formation en réalité virtuelle (VR) avec physiothérapie de routine un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
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Les participants recevront un traitement (réalité virtuelle) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (kinésithérapie de routine) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
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Comparateur actif: Imagerie motrice+ Physiothérapie de routine
Les participants du groupe A recevront une formation en imagerie motrice (MR) avec physiothérapie de routine un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
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Les participants recevront un traitement (imagerie motrice) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
Les participants recevront un traitement (kinésithérapie de routine) un jour sur deux (3 jours par semaine) pendant 6 semaines.
Le nombre total de séances sera de 18.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6 semaines
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Dans une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS), les patients sont invités à encercler le chiffre entre 0 et 10, 0 et 20 ou 0 et 100 qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur.
Zéro représente généralement l'absence de douleur, tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible ».
Les échelles numériques d'évaluation de la douleur ont montré des corrélations élevées avec d'autres outils d'évaluation de la douleur dans plusieurs études.
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6 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: 6 semaines
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L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire en 17 éléments qui quantifie la peur du mouvement.
Les 17 scores totaux du TSK varient de 17 à 68, le 17 le plus bas signifiant une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
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6 semaines
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: 6 semaines
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Une modification de l'indice de lombalgie d'Oswestry a été réalisée pour produire un questionnaire à 10 éléments intitulé Neck Disability Index (NDI) pour la mesure du handicap et de l'état fonctionnel.
Chaque section est notée sur une échelle de 0 à 5, dans laquelle zéro signifie « Aucune douleur » et 5 signifie « Pire douleur imaginable ».
Tous les scores des sections sont ensuite totalisés.
La notation est rapportée sur une échelle de 0 à 50, 0 étant le meilleur score possible et 50 le pire.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haefeli M, Elfering A. Pain assessment. Eur Spine J. 2006 Jan;15 Suppl 1(Suppl 1):S17-24. doi: 10.1007/s00586-005-1044-x. Epub 2005 Dec 1.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther 1992 Jan;15(1):followi.
- Kragting M, Voogt L, Coppieters MW, Pool-Goudzwaard AL. Visual feedback manipulation in virtual reality to influence pain-free range of motion. Are people with non-specific neck pain who are fearful of movement more susceptible? PLoS One. 2023 Jul 5;18(7):e0287907. doi: 10.1371/journal.pone.0287907. eCollection 2023.
- Tejera DM, Beltran-Alacreu H, Cano-de-la-Cuerda R, Leon Hernandez JV, Martin-Pintado-Zugasti A, Calvo-Lobo C, Gil-Martinez A, Fernandez-Carnero J. Effects of Virtual Reality versus Exercise on Pain, Functional, Somatosensory and Psychosocial Outcomes in Patients with Non-specific Chronic Neck Pain: A Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 16;17(16):5950. doi: 10.3390/ijerph17165950.
- Kortlever JTP, Tripathi S, Ring D, McDonald J, Smoot B, Laverty D. Tampa Scale for Kinesiophobia Short Form and Lower Extremity Specific Limitations. Arch Bone Jt Surg. 2020 Sep;8(5):581-588. doi: 10.22038/abjs.2020.40004.2073.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/02104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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