Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van virtuele realiteit en motorische beelden bij patiënten met niet-specifieke nekpijn

11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van virtuele realiteit en motorische beelden met routinematige fysiotherapie bij patiënten met niet-specifieke nekpijn

Niet-specifieke nekpijn is het meest voorkomende symptoom van het bewegingsapparaat en kan beperkte cervicale mobiliteit, verminderde functionele status en stress op het werk veroorzaken. Virtual reality en motorische beelden zijn unieke technologieën die gunstige effecten hebben op de behandeling van niet-specifieke nekpijn. Virtual reality is een gesimuleerde 3D-omgeving waarmee gebruikers een virtuele omgeving kunnen verkennen en ermee kunnen communiceren, terwijl motorische beelden (MI) een dynamisch mentaal proces van een actie zijn, zonder de daadwerkelijke motorische uitvoering ervan. Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten van Virtual Reality (VR) en Motor Imagery Techniques (MI) met routinematige fysiotherapie (RPT) te onderzoeken bij patiënten met niet-specifieke nekpijn. Dit gerandomiseerde klinische onderzoek zal worden uitgevoerd in het Railway General Hospital, Rawalpindi, op 93 deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria die in het onderzoek zijn opgenomen door middel van waarschijnlijkheidsgemakssteekproeven. Drie groepen deelnemers die willekeurig worden toegewezen, krijgen gedurende zes weken drie dagen per week interventies. Groep A krijgt virtual reality (VR) en motorische beelden (MI) samen met routinematige fysiotherapie voor. Deelnemers uit groep B krijgen VR samen met routinematige fysiotherapie, terwijl groep C MI krijgt samen met routinematige fysiotherapie. De totale behandeltijd bedraagt ​​40 minuten. Uitkomstmeetinstrumenten zullen de numerieke pijnbeoordelingsschaal zijn om pijn te meten, de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) voor het meten van kinesiofobie en de nekhandicapindex voor invaliditeit en functionele status.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-specifieke nekpijn is het meest voorkomende symptoom van het bewegingsapparaat en kan beperkte cervicale mobiliteit, verminderde functionele status en stress op het werk veroorzaken. Ondanks de duur kan nekpijn het functionele vermogen en de kwaliteit van leven aantasten en zorgen, angst en depressie veroorzaken. Virtual reality en motorische beelden zijn unieke technologieën die gunstige effecten hebben op de behandeling van niet-specifieke nekpijn. Virtual reality is een gesimuleerde 3D-omgeving waarmee gebruikers een virtuele omgeving kunnen verkennen en ermee kunnen communiceren, terwijl motorische beelden (MI) een dynamisch mentaal proces van een actie zijn, zonder de daadwerkelijke motorische uitvoering ervan. Deze studie heeft tot doel de gecombineerde effecten van Virtual Reality (VR) en Motor Imagery Techniques (MI) met routinematige fysiotherapie (RPT) te onderzoeken bij patiënten met niet-specifieke nekpijn.

Deze gerandomiseerde klinische proef zal worden uitgevoerd in het Railway General Hospital, Rawalpinidi .93 deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in dit onderzoek worden opgenomen via een non-probability gemakssteekproeftechniek.

Deelnemers worden willekeurig in 3 groepen ingedeeld met behulp van een computergegenereerde methode. Alle groepen krijgen zes weken lang drie dagen per week interventies. Groep A krijgt virtual reality (VR) en motorische beelden (MI) samen met routinematige fysiotherapie voor. Deelnemers uit groep B krijgen VR samen met routinematige fysiotherapie, terwijl groep C MI krijgt samen met routinematige fysiotherapie. De totale behandeltijd bedraagt ​​40 minuten.

Instrumenten voor het meten van uitkomsten zijn de numerieke pijnbeoordelingsschaal om pijn te meten, de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK) voor het meten van kinesiofobie en de nekhandicapindex voor invaliditeit en functionele status. De gegevens worden verzameld bij aanvang vóór de behandeling van de patiënt, tijdens de follow-up in de derde week en na de behandeling in de zesde week om de uitkomstmaten te meten. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 26. De statistische significantie wordt vastgesteld op p=0,05. De normaliteit van de gegevens zal worden gecontroleerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor de tussengroepanalyse van parametrische gegevens zal eenrichtings-ANOVA worden gebruikt, terwijl de Kruskal-Wallis-test zal worden toegepast voor niet-parametrische gegevens. Voor binnen een groep vergelijking zal herhaalde meting ANOVA worden toegepast voor parametrische gegevens, voor niet-parametrische gegevens zal Friedman ANOVA worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kiran Naseer, DPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de patiënten moet 18-50 jaar zijn
  • Zowel vrouwtjes als mannetjes zijn inbegrepen
  • De patiënt moet gedurende 3 maanden of langer aanhoudende pijn hebben.
  • Patiënt met niet-specifieke nekpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke nekpijn veroorzaakt door metastasen, neoplasie, infectieuze of inflammatoire aandoeningen, botbreuken of traumatische precedenten met nekletsel (2)
  • Positieve neurologische tekenen of tekenen van compressie van de wervelkolom (abnormale diffuse gevoeligheid, hyperreflexie of diffuse zwakte)
  • Cervicale artrose
  • Spondylartritis
  • Nekpijn geassocieerd met duizeligheid (vestibulaire betrokkenheid)
  • Nekpijn geassocieerd met whiplash-verwondingen
  • Eerdere cervicale operaties (2)
  • Hoofdpijn vóór het begin van nekpijn en zonder cervicale oorsprong
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit+motorische beelden+routinematige fysiotherapie
Deelnemers in groep A krijgen training in Virtual Reality (VR) en Motor Imagery (MI) met routinematige fysiotherapie op elke alternatieve dag (3 dagen per week) gedurende 6 weken. Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Ander: Virtuele realiteit
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken elke afwisselende dag (3 dagen per week) een behandeling (Virtual reality). Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Ander: Motorische beelden
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken elke afwisselende dag (3 dagen per week) een behandeling (Motor Imagery). Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Ander: Routinematige fysiotherapie
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken elke afwisselende dag (3 dagen per week) behandeling (routinematige fysiotherapie). Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Actieve vergelijker: Virtual Reality+Routine fysiotherapie
Deelnemers in groep A krijgen gedurende 6 weken elke dag (3 dagen per week) een Virtual Reality (VR)-training met routinematige fysiotherapie. Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Ander: Virtuele realiteit
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken elke afwisselende dag (3 dagen per week) een behandeling (Virtual reality). Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Ander: Routinematige fysiotherapie
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken elke afwisselende dag (3 dagen per week) behandeling (routinematige fysiotherapie). Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Actieve vergelijker: Motorische beelden+ Routinematige fysiotherapie
Deelnemers in groep A krijgen training in Motor Imagery (MR) met routinematige fysiotherapie op elke afwisselende dag (3 dagen per week) gedurende 6 weken. Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Ander: Motorische beelden
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken elke afwisselende dag (3 dagen per week) een behandeling (Motor Imagery). Het totale aantal sessies zal 18 zijn.
Ander: Routinematige fysiotherapie
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken elke afwisselende dag (3 dagen per week) behandeling (routinematige fysiotherapie). Het totale aantal sessies zal 18 zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
Op een Numerical Pain Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het getal tussen 0 en 10, 0 en 20 of 0 en 100 te omcirkelen dat het beste bij hun pijnintensiteit past. Nul betekent meestal helemaal geen pijn, terwijl de bovengrens staat voor 'de ergste pijn die ooit mogelijk is'. Numerieke pijnbeoordelingsschalen hebben in verschillende onderzoeken hoge correlaties met andere pijnbeoordelingsinstrumenten laten zien.
6 weken
De Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 6 weken
De Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) is een vragenlijst met 17 items die angst voor beweging kwantificeert. De totaalscores van de 17 items op de TSK variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores wijzen op een toenemende mate van kinesiofobie.
6 weken
Nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 6 weken
Er werd een wijziging van de Oswestry Low Back Pain Index uitgevoerd, waarbij een geschaalde vragenlijst uit 10 items ontstond, getiteld de Neck Disability Index (NDI), voor het meten van invaliditeit en functionele status. Elke sectie wordt gescoord op een beoordelingsschaal van 0 tot 5, waarbij nul 'geen pijn' betekent en 5 'ergst denkbare pijn' betekent. Alle sectiescores worden vervolgens opgeteld. Scores worden gerapporteerd op een schaal van 0 tot 50, waarbij 0 de best mogelijke score is en 50 de slechtste score.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren