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非特異的首痛患者における仮想現実と運動イメージの複合効果

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

非特異的首痛患者における仮想現実と運動イメージの日常的な理学療法との併用効果

非特異的な首の痛みは最も一般的な筋骨格系の症状であり、頸部の可動性の制限、機能状態の障害、職場でのストレスを引き起こす可能性があります。 バーチャル リアリティとモーター イメージは、非特異的な首の痛みの治療に有益な効果をもたらす独自のテクノロジーです。 バーチャル リアリティは、ユーザーが仮想環境を探索して操作できるようにするシミュレートされた 3D 環境ですが、モーター イメージ (MI) は、実際の運動の実行を伴わない、アクションの動的な精神的プロセスです。 この研究は、非特異的首痛患者における仮想現実 (VR) および運動イメージ技術 (MI) と日常理学療法 (RPT) の併用効果を調査することを目的としています。 この無作為化臨床試験は、確率便宜サンプリング技術を通じて研究に含まれる参加基準を満たす93人の参加者を対象に、ラーワルピンディの鉄道総合病院で実施されます。 ランダムに割り当てられた 3 つの参加者グループが、週に 3 日、6 週間にわたって介入を受けます。 グループ A は、 に対して定期的な理学療法に加えて、仮想現実 (VR) と運動イメージ (MI) を受けます。 グループ B の参加者は日常的な理学療法とともに VR を受け、グループ C は日常的な理学療法とともに MI を受けます。 合計の治療時間は40分となります。 結果測定ツールは、痛みを測定するための数値疼痛評価スケール、運動恐怖症を測定するためのタンパ運動恐怖症スケール (TSK)、および障害と機能状態を表す首障害指数です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

非特異的な首の痛みは最も一般的な筋骨格系の症状であり、頸部の可動性の制限、機能状態の障害、職場でのストレスを引き起こす可能性があります。 首の痛みは、期間にもかかわらず、機能能力や生活の質を損ない、心配、不安、うつ病を引き起こす可能性があります。 バーチャル リアリティとモーター イメージは、非特異的な首の痛みの治療に有益な効果をもたらす独自のテクノロジーです。 バーチャル リアリティは、ユーザーが仮想環境を探索して操作できるようにするシミュレートされた 3D 環境ですが、モーター イメージ (MI) は、実際の運動の実行を伴わない、アクションの動的な精神的プロセスです。 この研究は、非特異的首痛患者における仮想現実(VR)と運動イメージ技術(MI)と日常理学療法(RPT)の併用効果を調査することを目的としています。

このランダム化臨床試験は、ラワルピニディ鉄道総合病院で実施されます。93 包含基準を満たす参加者は、非確率便宜サンプリング手法を通じてこの研究に組み込まれます。

参加者は、コンピューター生成の方法を使用してランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 すべてのグループは、週に 3 日、6 週間にわたって介入を受けます。 グループ A は、 に対して定期的な理学療法に加えて、仮想現実 (VR) と運動イメージ (MI) を受けます。 グループ B の参加者は日常的な理学療法とともに VR を受け、グループ C は日常的な理学療法とともに MI を受けます。 合計の治療時間は40分となります。

結果測定ツールは、痛みを測定するための数値疼痛評価スケール、運動恐怖症を測定するためのタンパ運動恐怖症スケール (TSK)、および障害と機能状態を表す首障害指数です。 データは、患者の治療前のベースラインで収集され、3 週間目にフォローアップし、6 週間目に治療後の測定で結果の尺度を測定します。 データは SPSS バージョン 26 によって分析されます。 統計的有意性は p=0.05 に設定されます。 データの正規性はコルモゴロフ・スミルノフ検定を使用してチェックされます。 パラメトリック データのグループ間分析には一元配置分散分析が使用され、非パラメトリック データにはクラスカル ウォリス検定が適用されます。 グループ内比較の場合、パラメトリック データには反復測定 ANOVA が適用され、ノンパラメトリック データにはフリードマン ANOVA が適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
        • 募集
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kiran Naseer, DPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は18～50歳である必要があります
  • 女性も男性も含まれます
  • 患者には 3 か月以上継続的な痛みがある必要があります。
  • 非特異的な首の痛みを持つ患者。

除外基準:

  • 転移、新生物、感染性または炎症性疾患、骨折、または首の損傷を伴う外傷性前例によって引き起こされる特定の首の痛み (2)
  • 神経学的兆候または脊髄圧迫の証拠（異常なびまん性感度、反射亢進、またはびまん性衰弱）
  • 頸部変形性関節症
  • 脊椎関節炎
  • めまいを伴う首の痛み（前庭障害）
  • むち打ち損傷に伴う首の痛み
  • 過去の子宮頸部手術 (2)
  • 首の痛みが始まる前、頸部に原因がない頭痛
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：仮想現実 + モーター画像 + 日常的な理学療法
グループ A の参加者は、6 週間にわたって隔日 (週 3 日) の定期的な理学療法とともに、仮想現実 (VR) とモーター イメージ (MI) のトレーニングを受けます。 合計セッション数は18回となります。
他の：バーチャルリアリティ
参加者は6週間にわたり隔日（週3日）で治療（仮想現実）を受けます。 合計セッション数は18回となります。
他の：モーターのイメージ
参加者は6週間にわたり隔日（週3日）で治療（モーターイメージ）を受けます。 合計セッション数は18回となります。
他の：日常的な理学療法
参加者は、6週間にわたり隔日（週3日）で治療（定期理学療法）を受けます。 合計セッション数は18回となります。
アクティブコンパレータ：バーチャルリアリティ+日常的な理学療法
グループ A の参加者は、6 週間にわたって隔日 (週 3 日) で定期的な理学療法とともに仮想現実 (VR) トレーニングを受けます。 合計セッション数は18回となります。
他の：バーチャルリアリティ
参加者は6週間にわたり隔日（週3日）で治療（仮想現実）を受けます。 合計セッション数は18回となります。
他の：日常的な理学療法
参加者は、6週間にわたり隔日（週3日）で治療（定期理学療法）を受けます。 合計セッション数は18回となります。
アクティブコンパレータ：運動イメージ + 日常的な理学療法
グループ A の参加者は、6 週間にわたって隔日 (週 3 日) の定期的な理学療法を伴う運動イメージ (MR) トレーニングを受けます。 合計セッション数は18回となります。
他の：モーターのイメージ
参加者は6週間にわたり隔日（週3日）で治療（モーターイメージ）を受けます。 合計セッション数は18回となります。
他の：日常的な理学療法
参加者は、6週間にわたり隔日（週3日）で治療（定期理学療法）を受けます。 合計セッション数は18回となります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：6週間
数値疼痛評価スケール (NRS) では、患者は自分の痛みの強さに最もよく当てはまる 0 ～ 10、0 ～ 20、または 0 ～ 100 の数字を丸で囲むように求められます。 通常、ゼロはまったく痛みがないことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。 数値的疼痛評価スケールは、いくつかの研究で他の疼痛評価ツールと高い相関関係を示しています。
6週間
運動恐怖症のためのタンパスケール (TSK)
時間枠：6週間
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) は、動きに対する恐怖を定量化する 17 項目のアンケートです。 17 項目の TSK 合計スコアの範囲は 17 から 68 で、最低の 17 は運動恐怖症がない、または無視できることを意味し、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が増加していることを示します。
6週間
首障害指数 (NDI)
時間枠：6週間
オスウェストリー腰痛指数の修正が実施され、障害と機能状態を測定するための首障害指数 (NDI) と題された 10 項目のスケールのアンケートが作成されました。 各セクションは 0 ～ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 すべてのセクションのスコアが合計されます。 スコアは 0 ～ 50 のスケールで報告され、0 が最高のスコア、50 が最低のスコアです。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sabiha Arshad, M phil、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月10日

一次修了 (推定)

2024年6月10日

研究の完了 (推定)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月29日

最初の投稿 (実際)

2024年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/02104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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