Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные эффекты виртуальной реальности и двигательного воображения у пациентов с неспецифической болью в шее

11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University

Комбинированные эффекты виртуальной реальности и двигательного воображения при рутинной физиотерапии у пациентов с неспецифической болью в шее

Неспецифическая боль в шее является наиболее частым скелетно-мышечным симптомом, который может вызывать ограничение подвижности шейных позвонков, нарушение функционального состояния и стресс на работе. Виртуальная реальность и воображение движений — уникальные технологии, которые благотворно влияют на лечение неспецифических болей в шее. Виртуальная реальность — это моделируемая трехмерная среда, которая позволяет пользователям исследовать виртуальное окружение и взаимодействовать с ним, в то время как воображение движения (МИ) представляет собой динамический мыслительный процесс действия без его фактического двигательного выполнения. Целью данного исследования является изучение комбинированного воздействия виртуальной реальности (VR) и методов двигательного воображения (MI) с рутинной физиотерапией (RPT) у пациентов с неспецифической болью в шее. Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено в железнодорожной больнице общего профиля в Равалпинди с участием 93 участников, соответствующих критериям включения, включенным в исследование, с использованием вероятностного метода выборки. 3 группы участников, назначенные случайным образом, будут получать вмешательства три дня в неделю в течение 6 недель. Группа А получит виртуальную реальность (VR) и двигательное воображение (MI) вместе с обычной физиотерапией. Участники группы B будут получать VR вместе с обычной физиотерапией, а группа C будет получать ИМ вместе с обычной физиотерапией. Общее время процедуры составит 40 минут. Инструментами измерения результатов будут числовая шкала оценки боли для измерения боли, шкала кинезиофобии Тампы (TSK) для измерения кинезиофобии и индекс инвалидности шеи для определения инвалидности и функционального статуса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неспецифическая боль в шее является наиболее частым скелетно-мышечным симптомом, который может вызывать ограничение подвижности шейных позвонков, нарушение функционального состояния и стресс на работе. Независимо от продолжительности, боль в шее может ухудшить функциональные возможности, качество жизни и вызвать беспокойство, тревогу и депрессию. Виртуальная реальность и воображение движений — уникальные технологии, которые благотворно влияют на лечение неспецифических болей в шее. Виртуальная реальность — это моделируемая трехмерная среда, которая позволяет пользователям исследовать виртуальное окружение и взаимодействовать с ним, в то время как воображение движения (МИ) представляет собой динамический мыслительный процесс действия без его фактического двигательного выполнения. Целью данного исследования является изучение комбинированного эффекта виртуальной реальности (VR) и методов двигательного воображения (MI) с рутинной физиотерапией (RPT) у пациентов с неспецифической болью в шее.

Это рандомизированное клиническое исследование будет проводиться в железнодорожной больнице общего профиля в Равалпиниди.93 участники, соответствующие критериям включения, будут включены в это исследование с помощью удобного метода невероятностной выборки.

Участники будут случайным образом разделены на 3 группы с помощью компьютерного метода. Все группы получают вмешательства три дня в неделю в течение 6 недель. Группа А получит виртуальную реальность (VR) и двигательное воображение (MI) вместе с обычной физиотерапией. Участники группы B будут получать VR вместе с обычной физиотерапией, а группа C будет получать ИМ вместе с обычной физиотерапией. Общее время процедуры составит 40 минут.

Инструментами измерения результатов будут цифровая шкала оценки боли для измерения боли, шкала кинезиофобии Тампы (TSK) для измерения кинезиофобии и индекс инвалидности шеи для определения инвалидности и функционального статуса. Данные будут собираться на исходном уровне перед лечением пациента, при последующем наблюдении на 3-й неделе и после лечения на 6-й неделе для измерения показателей результата. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 26. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p=0,05. Нормальность данных будет проверена с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Для межгруппового анализа параметрических данных будет использоваться односторонний дисперсионный анализ, а для непараметрических данных будет применяться тест Крускала-Уоллиса. Для внутригруппового сравнения для параметрических данных будет применяться повторяющееся измерение ANOVA, для непараметрических данных будет применяться ANOVA Фридмана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

93

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Iqbal Tariq, PhD
  • Номер телефона: 03458236752
  • Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Контакт:
          • Sabiha Arshad, M phil
          • Номер телефона: 03248495979
          • Электронная почта: s.arshad@riphah.edu.pk
        • Главный следователь:
          • Kiran Naseer, DPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов должен быть 18-50 лет.
  • Включены как женщины, так и мужчины
  • Пациент должен испытывать постоянную боль в течение 3 месяцев или более.
  • У пациента неспецифическая боль в шее.

Критерий исключения:

  • Специфическая боль в шее, вызванная метастазами, неоплазиями, инфекционными или воспалительными заболеваниями, переломами костей или травматическими прецедентами с повреждениями шеи (2)
  • Положительные неврологические признаки или признаки компрессии позвоночника (аномальная диффузная чувствительность, гиперрефлексия или диффузная слабость).
  • Шейный остеоартроз
  • Спондилоартрит
  • Боль в шее, связанная с головокружением (вестибулярное поражение)
  • Боль в шее, связанная с хлыстовой травмой
  • Предыдущие операции на шейке матки (2)
  • Головные боли до появления болей в шее и без шейного происхождения.
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность+Движение+Обычная физиотерапия
Участники группы А пройдут обучение виртуальной реальности (VR) и двигательному воображению (MI) с обычной физиотерапией каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Другой: Виртуальная реальность
Участники будут получать лечение (виртуальная реальность) каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Другой: Двигательные образы
Участники будут получать лечение (двигательные образы) каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Другой: Регулярная физиотерапия
Участники будут получать лечение (обычную физиотерапию) каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Активный компаратор: Виртуальная реальность+Обычная физиотерапия
Участники группы А пройдут обучение виртуальной реальности (VR) с обычной физиотерапией каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Другой: Виртуальная реальность
Участники будут получать лечение (виртуальная реальность) каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Другой: Регулярная физиотерапия
Участники будут получать лечение (обычную физиотерапию) каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Активный компаратор: Двигательные образы+ Регулярная физиотерапия
Участники группы А пройдут обучение моторному воображению (MR) с обычной физиотерапией каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Другой: Двигательные образы
Участники будут получать лечение (двигательные образы) каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.
Другой: Регулярная физиотерапия
Участники будут получать лечение (обычную физиотерапию) каждый второй день (3 дня в неделю) в течение 6 недель. Общее количество занятий составит 18.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 недель
В числовой шкале оценки боли (NRS) пациентов просят обвести в кружок число от 0 до 10, от 0 до 20 или от 0 до 100, которое лучше всего соответствует интенсивности их боли. Ноль обычно означает отсутствие боли вообще, тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, которую когда-либо можно было получить». В нескольких исследованиях числовые шкалы оценки боли показали высокую корреляцию с другими инструментами оценки боли.
6 недель
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 6 недель
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK) представляет собой опросник из 17 пунктов, позволяющий количественно оценить страх перед движением. Суммарные баллы TSK по 17 пунктам варьируются от 17 до 68, где самый низкий балл 17 означает отсутствие или незначительную кинезиофобию, а более высокие баллы указывают на возрастающую степень кинезиофобии.
6 недель
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 6 недель
Была проведена модификация Индекса боли в пояснице Освестри, в результате чего был составлен опросник из 10 пунктов под названием «Индекс инвалидности шеи» (NDI) для измерения инвалидности и функционального статуса. Каждый раздел оценивается по шкале от 0 до 5, где ноль означает «нет боли», а 5 означает «самая худшая боль, которую можно себе представить». Затем суммируются баллы по всем разделам. Оценка выставляется по шкале от 0 до 50, где 0 — лучший возможный балл, а 50 — худший.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться