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Effetti combinati della realtà virtuale e dell'immaginazione motoria in pazienti con dolore al collo non specifico

29 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della realtà virtuale e dell'immaginazione motoria con la terapia fisica di routine in pazienti con dolore al collo non specifico

Il dolore al collo aspecifico è il sintomo muscoloscheletrico più comune che può causare mobilità cervicale limitata, stato funzionale compromesso e stress sul lavoro. La realtà virtuale e l'immaginazione motoria sono tecnologie uniche che hanno effetti benefici sul trattamento del dolore al collo non specifico. La realtà virtuale è un ambiente 3D simulato che consente agli utenti di esplorare e interagire con un ambiente virtuale mentre l'immagine motoria (MI) è un processo mentale dinamico di un'azione, senza la sua effettiva esecuzione motoria. Questo studio si propone di indagare gli effetti combinati della realtà virtuale (VR) e delle tecniche di immaginazione motoria (MI) con la terapia fisica di routine (RPT) in pazienti con dolore al collo non specifico. Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Railway General Hospital di Rawalpindi su 93 partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione inclusi nello studio attraverso la tecnica di campionamento di convenienza probabilistica. 3 gruppi di partecipanti assegnati in modo casuale riceveranno interventi per tre giorni alla settimana per 6 settimane. Il gruppo A riceverà realtà virtuale (VR) e immagini motorie (MI) insieme alla terapia fisica di routine per . I partecipanti al Gruppo B riceveranno VR insieme alla terapia fisica di routine mentre il Gruppo C riceverà MI insieme alla terapia fisica di routine. La durata totale del trattamento sarà di 40 minuti. Gli strumenti di misurazione dei risultati saranno la scala numerica di valutazione del dolore per misurare il dolore, la scala Tampa di Kinesiofobia (TSK) per la misurazione della kinesiofobia e l'indice di disabilità del collo per disabilità e stato funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo aspecifico è il sintomo muscoloscheletrico più comune che può causare mobilità cervicale limitata, stato funzionale compromesso e stress sul lavoro. Nonostante la durata, il dolore al collo può compromettere la capacità funzionale, la qualità della vita e può causare preoccupazione, ansia e depressione. La realtà virtuale e l'immaginazione motoria sono tecnologie uniche che hanno effetti benefici sul trattamento del dolore al collo non specifico. La realtà virtuale è un ambiente 3D simulato che consente agli utenti di esplorare e interagire con un ambiente virtuale mentre l'immagine motoria (MI) è un processo mentale dinamico di un'azione, senza la sua effettiva esecuzione motoria. Questo studio mira a studiare gli effetti combinati della realtà virtuale (VR) e delle tecniche di immaginazione motoria (MI) con la terapia fisica di routine (RPT) in pazienti con dolore al collo non specifico.

Questo studio clinico randomizzato sarà condotto presso il Railway General Hospital, Rawalpinidi .93 i partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi in questo studio attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi utilizzando il metodo generato dal computer. Tutti i gruppi ricevono interventi per tre giorni alla settimana per 6 settimane. Il gruppo A riceverà realtà virtuale (VR) e immagini motorie (MI) insieme alla terapia fisica di routine per . I partecipanti al Gruppo B riceveranno VR insieme alla terapia fisica di routine mentre il Gruppo C riceverà MI insieme alla terapia fisica di routine. La durata totale del trattamento sarà di 40 minuti.

Gli strumenti di misurazione dei risultati saranno la scala numerica di valutazione del dolore per misurare il dolore, la scala Tampa di kinesiofobia (TSK) per la misurazione della kinesiofobia e l'indice di disabilità del collo per disabilità e stato funzionale. I dati verranno raccolti al basale prima del trattamento del paziente, follow-up nella 3a settimana e misura post trattamento nella 6a settimana per misurare le misure di esito. I dati verranno analizzati dalla versione 26 di SPSS. La significatività statistica sarà fissata a p=0,05. La normalità dei dati sarà verificata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Per l'analisi tra gruppi di dati parametrici verrà utilizzato l'ANOVA unidirezionale, mentre per i dati non parametrici verrà applicato il test di Kruskal-Wallis. Per i confronti all'interno del gruppo verrà applicata l'ANOVA a misure ripetute per i dati parametrici, per i dati non parametrici verrà applicata l'ANOVA di Friedman.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kiran Naseer, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti dovrebbe essere compresa tra 18 e 50 anni
  • Sono inclusi sia le femmine che i maschi
  • Il paziente dovrebbe avere un dolore costante per 3 mesi o più.
  • Paziente con dolore al collo non specifico.

Criteri di esclusione:

  • Dolore cervicale specifico causato da metastasi, neoplasie, patologie infettive o infiammatorie, fratture ossee o precedenti traumatici con lesioni al collo (2)
  • Segni neurologici positivi o evidenza di compressione spinale (sensibilità diffusa anomala, iperreflessia o debolezza diffusa)
  • Artrosi cervicale
  • Spondiloartrite
  • Dolore al collo associato a vertigini (coinvolgimento vestibolare)
  • Dolore al collo associato a lesioni da colpo di frusta
  • Precedenti interventi chirurgici cervicali (2)
  • Mal di testa prima della comparsa del dolore al collo e senza origine cervicale
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale+Immagine motoria+Terapia fisica di routine
I partecipanti al Gruppo A riceveranno un allenamento di realtà virtuale (VR) e immagini motorie (MI) con terapia fisica di routine per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
I partecipanti riceveranno il trattamento (realtà virtuale) per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
I partecipanti riceveranno un trattamento (immagine motoria) per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
I partecipanti riceveranno un trattamento (terapia fisica di routine) per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
Comparatore attivo: Realtà virtuale+terapia fisica di routine
I partecipanti al Gruppo A riceveranno un allenamento di realtà virtuale (VR) con terapia fisica di routine per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
I partecipanti riceveranno il trattamento (realtà virtuale) per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
I partecipanti riceveranno un trattamento (terapia fisica di routine) per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
Comparatore attivo: Immagini motorie + Terapia fisica di routine
I partecipanti al Gruppo A riceveranno un allenamento di Motor Imagery (MR) con terapia fisica di routine per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
I partecipanti riceveranno un trattamento (immagine motoria) per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.
I partecipanti riceveranno un trattamento (terapia fisica di routine) per ogni giorno alternativo (3 giorni a settimana) per 6 settimane. Il numero totale delle sessioni sarà 18.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
È stata condotta una modifica dell'Oswestry Low Back Pain Index producendo un questionario su 10 voci intitolato Neck Disability Index (NDI) per la misurazione della disabilità e dello stato funzionale. La validità nominale è stata assicurata attraverso sessioni di peer-review e di feedback dei pazienti.
6 settimane
La scala Tampa per la cinesiofobia (TSK)
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala Tampa per la kinesiofobia (TSK) è un questionario composto da 17 voci che quantifica la paura del movimento. Uno studio che ha confrontato diverse forme brevi di questo strumento variando da 4 a 13 elementi ha concluso che il TSK-4 aveva una consistenza interna inadeguata (Cronbach alfa = 0,64)
6 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore (NRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, 0 e 20 o 0 e 100 che meglio si adatta all'intensità del loro dolore. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore possibile". Le scale di valutazione numerica hanno mostrato elevate correlazioni con altri strumenti di valutazione del dolore in diversi studi.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Realta virtuale

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