Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede effekter af Virtual Reality og motoriske billeder hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Kombinerede effekter af Virtual Reality og motoriske billeder med rutinemæssig fysioterapi hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter

Uspecifikke nakkesmerter er det mest almindelige muskel- og skeletsymptom, som kan forårsage begrænset cervikal mobilitet, nedsat funktionsstatus og stress på arbejdet. Virtual reality og motoriske billeder er unikke teknologier, som har gavnlige effekter på behandlingen af ​​uspecifikke nakkesmerter. Virtual reality er et simuleret 3D-miljø, der gør det muligt for brugere at udforske og interagere med en virtuel omgivelse, mens motoriske billeder (MI) er en dynamisk mental proces af en handling, uden dens egentlige motoriske udførelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kombinerede effekter af Virtual Reality (VR) og Motor Imagery Techniques (MI) med rutinemæssig fysioterapi (RPT) hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter. Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Railway General Hospital, Rawalpindi på 93 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, der er inkluderet i undersøgelsen, gennem prøvetagningsteknik med sandsynlighed bekvemmelighed. 3 grupper af deltagere tildelt tilfældigt vil modtage interventioner tre dage om ugen i 6 uger. Gruppe A vil modtage virtual reality (VR) og motoriske billeder (MI) sammen med rutinemæssig fysioterapi til . Gruppe B-deltagere vil modtage VR sammen med rutinemæssig fysioterapi, mens gruppe C vil modtage MI sammen med rutinemæssig fysioterapi. Samlet behandlingstid vil være 40 minutter. Værktøjer til resultatmåling vil være numerisk smertevurderingsskala til måling af smerte, Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) til måling af kinesiofobi og nakkehandicapindeks for handicap og funktionel status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uspecifikke nakkesmerter er det mest almindelige muskel- og skeletsymptom, som kan forårsage begrænset cervikal mobilitet, nedsat funktionsstatus og stress på arbejdet. På trods af varigheden kan nakkesmerter forringe funktionsevne, livskvalitet og kan give bekymring, angst og depression. Virtual reality og motoriske billeder er unikke teknologier, som har gavnlige effekter på behandlingen af ​​uspecifikke nakkesmerter. Virtual reality er et simuleret 3D-miljø, der gør det muligt for brugere at udforske og interagere med en virtuel omgivelse, mens motoriske billeder (MI) er en dynamisk mental proces af en handling, uden dens egentlige motoriske udførelse. Denne undersøgelse har til formål at undersøge de kombinerede effekter af Virtual Reality (VR) og Motor Imagery Techniques (MI) med rutinemæssig fysioterapi (RPT) hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter.

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på Railway General Hospital, Rawalpinidi .93 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse gennem en ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i 3 grupper ved hjælp af computergenereret metode. Alle grupperne modtager interventioner tre dage om ugen i 6 uger. Gruppe A vil modtage virtual reality (VR) og motoriske billeder (MI) sammen med rutinemæssig fysioterapi til . Gruppe B-deltagere vil modtage VR sammen med rutinemæssig fysioterapi, mens gruppe C vil modtage MI sammen med rutinemæssig fysioterapi. Samlet behandlingstid vil være 40 minutter.

Værktøjer til resultatmåling vil være numerisk smertevurderingsskala til måling af smerte, Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) til måling af kinesiofobi og nakkehandicapindeks for handicap og funktionel status. Dataene vil blive indsamlet ved baseline før behandlingen af ​​patienten, opfølgning på 3. uge og postbehandlingsmåling på 6. uge for at måle udfaldsmålene. Data vil blive analyseret af SPSS version 26. Statistisk signifikans vil blive sat til p=0,05. Normaliteten af ​​data vil blive kontrolleret ved at bruge Kolmogorov-Smirnov test. Til mellemgruppeanalyse af parametriske data vil envejs ANOVA blive brugt, mens Kruskal-Wallis test vil blive anvendt for ikke-parametriske data. For inden for gruppesammenligning vil gentaget måling ANOVA blive anvendt for parametriske data, for ikke-parametriske data vil Friedman ANOVA blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kiran Naseer, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder skal være 18-50 år
  • Både hunner og hanner er inkluderet
  • Patienten skal have en konstant smerte i 3 måneder eller mere.
  • Patient med uspecifik nakkesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Specifikke nakkesmerter forårsaget af metastaser, neoplasi, infektiøse eller inflammatoriske lidelser, knoglebrud eller traumatiske fortilfælde med nakkeskader (2)
  • Positive neurologiske tegn eller tegn på spinal kompression (unormal diffus følsomhed, hyperrefleksi eller diffus svaghed)
  • Cervikal slidgigt
  • Spondylarthritis
  • Nakkesmerter forbundet med vertigo (vestibulær involvering)
  • Nakkesmerter forbundet med piskesmældsskader
  • Tidligere cervikale operationer (2)
  • Hovedpine før starten af ​​nakkesmerter og uden cervikal oprindelse
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality+Motor Imagery+Rutinemæssig fysioterapi
Deltagere i gruppe A vil modtage Virtual Reality (VR) og Motor Imagery (MI) træning med rutinemæssig fysioterapi for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Andet: Virtual reality
Deltagerne vil modtage behandling (Virtual reality) for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Andet: Motoriske billeder
Deltagerne vil modtage behandling (Motor Imagery) for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Deltagerne vil modtage behandling (Rutinemæssig fysioterapi) for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Aktiv komparator: Virtual Reality+Rutinemæssig fysioterapi
Deltagere i gruppe A vil modtage Virtual Reality (VR) træning med rutinemæssig fysioterapi for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Andet: Virtual reality
Deltagerne vil modtage behandling (Virtual reality) for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Deltagerne vil modtage behandling (Rutinemæssig fysioterapi) for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Aktiv komparator: Motor Imagery+ Rutinemæssig fysioterapi
Deltagere i gruppe A vil modtage træning i motorisk billedsprog (MR) med rutinemæssig fysioterapi for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Andet: Motoriske billeder
Deltagerne vil modtage behandling (Motor Imagery) for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
Deltagerne vil modtage behandling (Rutinemæssig fysioterapi) for hver anden dag (3 dage om ugen) i 6 uger. Samlet antal sessioner vil være 18.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
I en numerisk smertevurderingsskala (NRS) bliver patienter bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt ingen smerte overhovedet, mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'. Numeriske smertevurderingsskalaer har vist høje korrelationer med andre smertevurderingsværktøjer i adskillige undersøgelser.
6 uger
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 uger
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) er et spørgeskema med 17 punkter, der kvantificerer frygt for bevægelse. De 17 punkters TSK-totalscore spænder fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere scorer indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
6 uger
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6 uger
En ændring af Oswestry Low Back Pain Index blev udført ved at producere et 10-element skaleret spørgeskema med titlen Neck Disability Index (NDI) til måling af handicap og funktionel status. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte'. Alle sektionsscore er derefter summeret. Scoring rapporteres på en skala fra 0-50, hvor 0 er den bedst mulige score og 50 er den dårligste.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner