Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av virtuell verklighet och motorisk bild hos patienter med ospecifik nacksmärta

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Kombinerade effekter av virtuell verklighet och motorisk bildspråk med rutinfysioterapi hos patienter med ospecifik nacksmärta

Ospecifik nacksmärta är det vanligaste muskuloskeletala symtomet som kan orsaka begränsad cervikal rörlighet, nedsatt funktionsstatus och stress i arbetet. Virtuell verklighet och motoriska bilder är unika teknologier som har gynnsamma effekter på behandlingen av ospecifik nacksmärta. Virtuell verklighet är en simulerad 3D-miljö som gör det möjligt för användare att utforska och interagera med en virtuell omgivning medan motoriska bilder (MI) är en dynamisk mental process av en handling, utan dess faktiska motoriska utförande. Denna studie syftar till att undersöka de kombinerade effekterna av Virtual Reality (VR) och Motor Imagery Techniques (MI) med rutinfysikalisk terapi (RPT) hos patienter med icke-specifik nacksmärta. Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Railway General Hospital, Rawalpindi på 93 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna som ingår i studien genom provtagningsteknik för sannolikhetsbekvämlighet. 3 grupper av deltagare som tilldelas slumpmässigt kommer att få interventioner tre dagar i veckan i 6 veckor. Grupp A kommer att få virtuell verklighet (VR) och motorisk bild (MI) tillsammans med rutinfysioterapi för . Grupp B-deltagare kommer att få VR tillsammans med rutinfysioterapi medan grupp C kommer att få MI tillsammans med rutinfysioterapi. Total behandlingstid kommer att vara 40 minuter. Resultatmätningsverktyg kommer att vara numerisk smärtskala för att mäta smärta, Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) för mätning av kinesiofobi och nackhandikappindex för funktionshinder och funktionsstatus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ospecifik nacksmärta är det vanligaste muskuloskeletala symtomet som kan orsaka begränsad cervikal rörlighet, nedsatt funktionsstatus och stress i arbetet. Nacksmärtor kan trots varaktigheten försämra funktionsförmågan, livskvaliteten och orsaka oro, ångest och depression. Virtuell verklighet och motoriska bilder är unika teknologier som har gynnsamma effekter på behandlingen av ospecifik nacksmärta. Virtuell verklighet är en simulerad 3D-miljö som gör det möjligt för användare att utforska och interagera med en virtuell omgivning medan motoriska bilder (MI) är en dynamisk mental process av en handling, utan dess faktiska motoriska utförande. Denna studie syftar till att undersöka de kombinerade effekterna av Virtual Reality (VR) och Motor Imagery Techniques (MI) med rutinfysikalisk terapi (RPT) hos patienter med icke-specifik nacksmärta.

Denna randomiserade kliniska prövning kommer att genomföras på Railway General Hospital, Rawalpinidi .93 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i denna studie genom en samplingsteknik för icke-sannolikhet.

Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 3 grupper med hjälp av datorgenererad metod. Alla grupper får insatser tre dagar i veckan under 6 veckor. Grupp A kommer att få virtuell verklighet (VR) och motorisk bild (MI) tillsammans med rutinfysioterapi för . Grupp B-deltagare kommer att få VR tillsammans med rutinfysioterapi medan grupp C kommer att få MI tillsammans med rutinfysioterapi. Total behandlingstid kommer att vara 40 minuter.

Utfallsmätningsverktyg kommer att vara numerisk smärtskala för att mäta smärta, Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) för mätning av kinesiofobi och Neck disability index för funktionshinder och funktionsstatus. Data kommer att samlas in vid baslinjen före behandlingen av patienten, uppföljning den 3:e veckan och efterbehandlingen den 6:e veckan för att mäta resultatmåtten. Data kommer att analyseras av SPSS version 26. Statistisk signifikans sätts till p=0,05. Datans normalitet kommer att kontrolleras med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet. För analys av parametriska data mellan grupper kommer envägs ANOVA att användas, medan Kruskal-Wallis test kommer att tillämpas för icke-parametrisk data. För inom gruppjämförelse kommer upprepad åtgärd ANOVA att tillämpas för parametriska data, för icke-parametriska data kommer Friedman ANOVA att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrytering
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kiran Naseer, DPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder bör vara 18-50 år
  • Både honor och hanar ingår
  • Patienten ska ha konstant smärta i 3 månader eller mer.
  • Patient som har ospecifik nacksmärta.

Exklusions kriterier:

  • Specifik nacksmärta orsakad av metastaser, neoplasi, infektionssjukdomar eller inflammatoriska störningar, benfrakturer eller traumatiska prejudikat med nackskador (2)
  • Positiva neurologiska tecken eller tecken på ryggradskompression (onormal diffus känslighet, hyperreflexi eller diffus svaghet)
  • Cervikal artros
  • Spondylartrit
  • Nacksmärta i samband med svindel (vestibulär involvering)
  • Nacksmärta i samband med whiplashskador
  • Tidigare livmoderhalsoperationer (2)
  • Huvudvärk före uppkomsten av nacksmärta och utan cervikalt ursprung
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality+Motor Imagery+Rutin sjukgymnastik
Deltagare i grupp A kommer att få träning i virtuell verklighet (VR) och motorisk bild (MI) med rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Deltagarna kommer att få behandling (Virtuell verklighet) varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Deltagarna kommer att få behandling (Motor Imagery) varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Deltagarna kommer att få behandling (rutinfysioterapi) varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Aktiv komparator: Virtual Reality+Rutin sjukgymnastik
Deltagare i grupp A kommer att få Virtual Reality (VR)-träning med rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) under 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Deltagarna kommer att få behandling (Virtuell verklighet) varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Deltagarna kommer att få behandling (rutinfysioterapi) varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Aktiv komparator: Motor Imagery+ Rutinmässig sjukgymnastik
Deltagarna i grupp A kommer att få träning i Motor Imagery (MR) med rutinfysioterapi varannan dag (3 dagar i veckan) under 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Deltagarna kommer att få behandling (Motor Imagery) varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.
Deltagarna kommer att få behandling (rutinfysioterapi) varannan dag (3 dagar i veckan) i 6 veckor. Totalt antal sessioner blir 18.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6 veckor
I en numerisk smärtskala (NRS) uppmanas patienterna att ringa in siffran mellan 0 och 10, 0 och 20 eller 0 och 100 som passar bäst för deras smärtintensitet. Noll representerar vanligtvis ingen smärta alls medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin". Numeriska smärtskalor har visat höga korrelationer med andra verktyg för smärtbedömning i flera studier.
6 veckor
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: 6 veckor
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) är ett frågeformulär med 17 artiklar som kvantifierar rädsla för rörelse. Totalpoängen för 17 punkter i TSK varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
6 veckor
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 6 veckor
En modifiering av Oswestry Low Back Pain Index genomfördes och producerade ett skalat frågeformulär med 10 punkter med titeln Neck Disability Index (NDI) för mätning av funktionshinder och funktionsstatus. Varje avsnitt poängsätts på en betygsskala från 0 till 5, där noll betyder "Ingen smärta" och 5 betyder "värsta tänkbara smärta". Alla sektionspoäng summeras sedan. Poängen redovisas på en skala 0-50, 0 är bästa möjliga poäng och 50 är sämst.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera