Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden ja motoristen kuvien yhdistetyt vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Virtuaalitodellisuuden ja motoristen kuvien yhdistetyt vaikutukset rutiininomaisen fysioterapian kanssa potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu

Epäspesifinen niskakipu on yleisin tuki- ja liikuntaelimistön oire, joka voi aiheuttaa kohdunkaulan liikkuvuuden heikkenemistä, toimintakyvyn heikkenemistä ja työstressiä. Virtuaalitodellisuus ja motoriset kuvat ovat ainutlaatuisia teknologioita, joilla on hyödyllisiä vaikutuksia epäspesifisen niskakivun hoidossa. Virtuaalitodellisuus on simuloitu 3D-ympäristö, jonka avulla käyttäjät voivat tutkia virtuaalista ympäristöä ja olla vuorovaikutuksessa sen kanssa, kun taas motoriset kuvat (MI) on toiminnan dynaaminen henkinen prosessi ilman sen varsinaista motorista suoritusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden (VR) ja motoristen kuvien tekniikoiden (MI) yhdistettyjä vaikutuksia rutiininomaiseen fysioterapiaan (RPT) potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Rawalpindin Railway General Hospital -sairaalassa 93 osallistujalla, jotka täyttävät tutkimukseen sisältyvät osallistumiskriteerit todennäköisyysmukavuusnäytteenottotekniikalla. Kolme satunnaisesti määrättyä osallistujaryhmää saavat interventioita kolmena päivänä viikossa 6 viikon ajan. Ryhmä A saa virtuaalitodellisuutta (VR) ja motorisia kuvia (MI) sekä rutiininomaista fysioterapiaa . Ryhmän B osallistujat saavat VR:n rutiininomaisen fysioterapian kanssa, kun taas ryhmä C saa MI:n rutiininomaisen fysioterapian ohella. Hoidon kokonaiskesto on 40 minuuttia. Tuloksen mittaustyökalut ovat numeerinen kipumittausasteikko kivun mittaamiseksi, Tampa-asteikko kinesiofobia (TSK) kinesiofobian mittaamiseksi ja kaulan vammaisuusindeksi vamman ja toimintakyvyn mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäspesifinen niskakipu on yleisin tuki- ja liikuntaelimistön oire, joka voi aiheuttaa kohdunkaulan liikkuvuuden heikkenemistä, toimintakyvyn heikkenemistä ja työstressiä. Kestosta huolimatta niskakipu voi heikentää toimintakykyä, elämänlaatua ja aiheuttaa huolta, ahdistusta ja masennusta. Virtuaalitodellisuus ja motoriset kuvat ovat ainutlaatuisia teknologioita, joilla on hyödyllisiä vaikutuksia epäspesifisen niskakivun hoidossa. Virtuaalitodellisuus on simuloitu 3D-ympäristö, jonka avulla käyttäjät voivat tutkia virtuaalista ympäristöä ja olla vuorovaikutuksessa sen kanssa, kun taas motoriset kuvat (MI) on toiminnan dynaaminen henkinen prosessi ilman sen varsinaista motorista suoritusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia virtuaalitodellisuuden (VR) ja motoristen kuvatekniikoiden (MI) yhteisvaikutuksia rutiininomaisen fysioterapian (RPT) kanssa potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Railway General Hospitalissa, Rawalpinidi .93 Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, sisällytetään tähän tutkimukseen ei-todennäköisyyskäytännön mukaisella otantatekniikalla.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään tietokoneella luotua menetelmää käyttäen. Kaikki ryhmät saavat interventioita kolmena päivänä viikossa 6 viikon ajan. Ryhmä A saa virtuaalitodellisuutta (VR) ja motorisia kuvia (MI) sekä rutiininomaista fysioterapiaa . Ryhmän B osallistujat saavat VR:n rutiininomaisen fysioterapian kanssa, kun taas ryhmä C saa MI:n rutiininomaisen fysioterapian ohella. Hoidon kokonaiskesto on 40 minuuttia.

Tuloksen mittaustyökalut ovat numeerinen kipumittausasteikko kipua mittaamaan, Tampa-asteikko kinesiofobia (TSK) kinesiofobian mittaamiseen ja kaulan vammaisuusindeksi vamman ja toimintakyvyn mittaamiseksi. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ennen potilaan hoitoa, seurantaa 3. viikolla ja hoidon jälkeisiä mittauksia 6. viikolla tulosmittausten mittaamiseksi. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 26. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p=0,05. Tietojen normaalius tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Parametritietojen ryhmien välisessä analyysissä käytetään yksisuuntaista ANOVAa, kun taas ei-parametrisille tiedoille käytetään Kruskal-Wallis-testiä. Ryhmävertailussa parametrisissä tiedoissa käytetään toistettua mittausta ANOVAa, ei-parametrista dataa varten Friedmanin ANOVAa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrytointi
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kiran Naseer, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden iän tulee olla 18-50 vuotta
  • Mukana ovat sekä naiset että miehet
  • Potilaalla tulee olla jatkuvaa kipua vähintään 3 kuukautta.
  • Potilaalla on epäspesifinen niskakipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityinen niskakipu, joka johtuu etäpesäkkeistä, neoplasiasta, tarttuvista tai tulehdussairauksista, luunmurtumista tai traumaattisista ennakkotapauksista, joihin liittyy niskavaurioita (2)
  • Positiiviset neurologiset merkit tai todisteet selkärangan kompressiosta (epänormaali diffuusi herkkyys, hyperrefleksia tai diffuusi heikkous)
  • Kohdunkaulan nivelrikko
  • Spondylartriitti
  • Huimaukseen liittyvä niskakipu (vestibulaarihäiriö)
  • Piiskaiskuvammoihin liittyvä niskakipu
  • Aiemmat kohdunkaulan leikkaukset (2)
  • Päänsärky ennen niskakivun puhkeamista ja ilman kohdunkaulan alkuperää
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus + moottorikuva + rutiinifysioterapia
Ryhmän A osallistujat saavat virtuaalitodellisuuden (VR) ja motorisen kuvan (MI) koulutusta rutiininomaisella fysioterapialla joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Muut: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat hoitoa (virtuaalitodellisuus) joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Muut: Moottorikuvaus
Osallistujat saavat hoitoa (moottorikuvaa) joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Muut: Säännöllinen fysioterapia
Osallistujat saavat hoitoa (rutiinifysioterapiaa) joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Active Comparator: Virtuaalitodellisuus + rutiinifysioterapia
Ryhmän A osallistujat saavat Virtual Reality (VR) -koulutuksen rutiininomaisella fysioterapialla joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Muut: Virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat hoitoa (virtuaalitodellisuus) joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Muut: Säännöllinen fysioterapia
Osallistujat saavat hoitoa (rutiinifysioterapiaa) joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Active Comparator: Motor Imagery+ Rutiininomainen fysioterapia
Ryhmän A osallistujat saavat Motor Imagery (MR) -koulutusta rutiininomaisella fysioterapialla joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Muut: Moottorikuvaus
Osallistujat saavat hoitoa (moottorikuvaa) joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.
Muut: Säännöllinen fysioterapia
Osallistujat saavat hoitoa (rutiinifysioterapiaa) joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 6 viikon ajan. Kokonaiskertoja tulee olemaan 18.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Numerical Pain Rating Scale (NRS) -asteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero väliltä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä ei kipua ollenkaan, kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua". Numeeriset kivunarviointiasteikot ovat osoittaneet korkeita korrelaatioita muiden kivunarviointityökalujen kanssa useissa tutkimuksissa.
6 viikkoa
Tampan asteikko kinesiofobialle (TSK)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeiden pelkoa. 17 kohdan TSK:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 17–68, jossa alhaisin 17 tarkoittaa, että kinesiofobiaa ei ole tai se on merkityksetöntä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobiaa.
6 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Oswestryn alaselkäkipuindeksiä muutettiin tuottamalla 10 pisteen skaalattu kyselylomake nimeltä Neck Disability Index (NDI) vamman ja toimintakyvyn mittaamiseksi. Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kaikki osien pisteet lasketaan sitten yhteen. Pisteytys raportoidaan asteikolla 0-50, jolloin 0 on paras mahdollinen pistemäärä ja 50 huonoin.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa