Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av virtuell virkelighet og motoriske bilder hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Kombinerte effekter av virtuell virkelighet og motoriske bilder med rutinemessig fysioterapi hos pasienter med uspesifikke nakkesmerter

Uspesifikke nakkesmerter er det vanligste muskel- og skjelettsymptomet som kan forårsake begrenset cervical mobilitet, nedsatt funksjonsstatus og stress på jobben. Virtuell virkelighet og motoriske bilder er unike teknologier som har gunstige effekter på behandlingen av uspesifikke nakkesmerter. Virtuell virkelighet er et simulert 3D-miljø som gjør det mulig for brukere å utforske og samhandle med en virtuell omgivelse, mens motoriske bilder (MI) er en dynamisk mental prosess av en handling, uten dens faktiske motoriske utførelse. Denne studien tar sikte på å undersøke de kombinerte effektene av Virtual Reality (VR) og Motor Imagery Techniques (MI) med rutinemessig fysioterapi (RPT) hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter. Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Railway General Hospital, Rawalpindi på 93 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene som er inkludert i studien gjennom sannsynlighetsbekvemmelig prøvetakingsteknikk. 3 grupper av deltakere tildelt tilfeldig vil motta intervensjoner tre dager i uken i 6 uker. Gruppe A vil motta virtuell virkelighet (VR) og motoriske bilder (MI) sammen med rutinemessig fysioterapi for . Gruppe B-deltakere vil motta VR sammen med rutinemessig fysioterapi, mens gruppe C vil motta MI sammen med rutinemessig fysioterapi. Total behandlingstid vil være 40 minutter. Utfallsmåleverktøy vil være numerisk smertevurderingsskala for å måle smerte, Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) for måling av kinesiofobi og nakkefunksjonsindeks for funksjonshemming og funksjonsstatus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uspesifikke nakkesmerter er det vanligste muskel- og skjelettsymptomet som kan forårsake begrenset cervical mobilitet, nedsatt funksjonsstatus og stress på jobben. Til tross for varigheten kan nakkesmerter svekke funksjonsevne, livskvalitet og kan forårsake bekymring, angst og depresjon. Virtuell virkelighet og motoriske bilder er unike teknologier som har gunstige effekter på behandlingen av uspesifikke nakkesmerter. Virtuell virkelighet er et simulert 3D-miljø som gjør det mulig for brukere å utforske og samhandle med en virtuell omgivelse, mens motoriske bilder (MI) er en dynamisk mental prosess av en handling, uten dens faktiske motoriske utførelse. Denne studien tar sikte på å undersøke de kombinerte effektene av Virtual Reality (VR) og Motor Imagery Techniques (MI) med rutinemessig fysioterapi (RPT) hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter.

Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved Railway General Hospital, Rawalpinidi .93 deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i denne studien ved hjelp av en ikke-sannsynlig praktisk prøvetakingsteknikk.

Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i 3 grupper ved hjelp av datamaskingenerert metode. Alle gruppene får intervensjoner tre dager i uken i 6 uker. Gruppe A vil motta virtuell virkelighet (VR) og motoriske bilder (MI) sammen med rutinemessig fysioterapi for . Gruppe B-deltakere vil motta VR sammen med rutinemessig fysioterapi, mens gruppe C vil motta MI sammen med rutinemessig fysioterapi. Total behandlingstid vil være 40 minutter.

Utfallsmåleverktøy vil være numerisk smertevurderingsskala for å måle smerte, Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) for måling av kinesiofobi og Neck disability index for funksjonshemming og funksjonsstatus. Dataene vil bli samlet inn ved baseline før behandling av pasienten, oppfølging 3. uke og etterbehandling 6. uke for å måle utfallsmålene. Data vil bli analysert av SPSS versjon 26. Statistisk signifikans vil bli satt til p=0,05. Normaliteten til data vil bli kontrollert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. For mellomgruppeanalyse av parametriske data vil enveis ANOVA bli brukt, mens Kruskal-Wallis test vil bli brukt for ikke-parametriske data. For innenfor gruppesammenlikning vil gjentatt mål ANOVA bli brukt for parametriske data, for ikke-parametriske data vil Friedman ANOVA bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

93

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kiran Naseer, DPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på pasientene bør være 18-50 år
  • Både hunner og hanner er inkludert
  • Pasienten bør ha konstant smerte i 3 måneder eller mer.
  • Pasient som har uspesifikke nakkesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikke nakkesmerter forårsaket av metastaser, neoplasi, infeksjonssykdommer eller inflammatoriske lidelser, beinbrudd eller traumatiske presedenser med nakkeskader (2)
  • Positive nevrologiske tegn eller tegn på spinal kompresjon (unormal diffus følsomhet, hyperrefleksi eller diffus svakhet)
  • Livmorhalsartrose
  • Spondylartritt
  • Nakkesmerter assosiert med vertigo (vestibulær involvering)
  • Nakkesmerter forbundet med nakkeslengskader
  • Tidligere livmorhalsoperasjoner (2)
  • Hodepine før utbruddet av nakkesmerter og uten cervikal opprinnelse
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality+Motor Imagery+Rutinemessig fysioterapi
Deltakere i gruppe A vil motta Virtual Reality (VR) og Motor Imagery (MI) trening med rutinemessig fysioterapi for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Deltakerne vil motta behandling (Virtuell virkelighet) for hver alternativ dag (3 dager per uke) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Deltakerne vil motta behandling (Motor Imagery) for hver alternativ dag (3 dager per uke) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Deltakerne vil motta behandling (Rutinemessig fysioterapi) for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Aktiv komparator: Virtual Reality + Rutinemessig fysioterapi
Deltakere i gruppe A vil motta Virtual Reality (VR)-trening med rutinemessig fysioterapi for hver alternativ dag (3 dager per uke) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Deltakerne vil motta behandling (Virtuell virkelighet) for hver alternativ dag (3 dager per uke) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Deltakerne vil motta behandling (Rutinemessig fysioterapi) for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Aktiv komparator: Motor Imagery+ Rutinemessig fysioterapi
Deltakere i gruppe A vil motta Motor Imagery (MR)-trening med rutinemessig fysioterapi for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Deltakerne vil motta behandling (Motor Imagery) for hver alternativ dag (3 dager per uke) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.
Deltakerne vil motta behandling (Rutinemessig fysioterapi) for hver alternativ dag (3 dager i uken) i 6 uker. Totalt antall økter blir 18.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
I en Numerical Pain Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100 som passer best til deres smerteintensitet. Null representerer vanligvis ingen smerte i det hele tatt, mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne". Numeriske smertevurderingsskalaer har vist høye korrelasjoner med andre smertevurderingsverktøy i flere studier.
6 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 6 uker
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) er et 17-elements spørreskjema som kvantifiserer frykt for bevegelse. Totalskårene på 17 elementer varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi.
6 uker
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6 uker
En modifikasjon av Oswestry Low Back Pain Index ble utført ved å produsere et 10-element skalert spørreskjema med tittelen Neck Disability Index (NDI) for måling av funksjonshemming og funksjonsstatus. Hver seksjon scores på en vurderingsskala fra 0 til 5, der null betyr "Ingen smerte" og 5 betyr "verst tenkelig smerte". Alle seksjonspoeng summeres deretter. Poengsummen rapporteres på en skala fra 0-50, hvor 0 er best mulig poengsum og 50 er dårligst.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Abonnere