Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty rzeczywistości wirtualnej i obrazów motorycznych u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Połączone efekty wirtualnej rzeczywistości i obrazów motorycznych z rutynową fizjoterapią u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi

Niespecyficzny ból szyi jest najczęstszym objawem układu mięśniowo-szkieletowego, który może powodować ograniczenie ruchomości odcinka szyjnego, upośledzenie stanu funkcjonalnego i stres w pracy. Rzeczywistość wirtualna i obrazy motoryczne to unikalne technologie, które mają korzystny wpływ na leczenie niespecyficznego bólu szyi. Rzeczywistość wirtualna to symulowane środowisko 3D, które umożliwia użytkownikom eksplorację wirtualnego otoczenia i interakcję z nim, podczas gdy obrazy motoryczne (MI) to dynamiczny proces mentalny związany z działaniem, bez jego faktycznego wykonania motorycznego. Celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) i technik obrazowania motorycznego (MI) z rutynową fizjoterapią (RPT) u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi. To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Railway General Hospital w Rawalpindi z udziałem 93 uczestników spełniających kryteria włączenia uwzględnione w badaniu za pomocą dogodnej techniki próbkowania prawdopodobieństwa. Trzy losowo przydzielone grupy uczestników będą otrzymywać interwencje przez trzy dni w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa A otrzyma wirtualną rzeczywistość (VR) i obrazy motoryczne (MI) wraz z rutynową fizjoterapią dla . Uczestnicy grupy B otrzymają VR wraz z rutynową fizjoterapią, podczas gdy grupa C otrzyma zawał serca wraz z rutynową fizykoterapią. Całkowity czas zabiegu wyniesie 40 minut. Narzędziami pomiaru wyników będą numeryczna skala oceny bólu do pomiaru bólu, skala kinezjofobii Tampy (TSK) do pomiaru kinezjofobii oraz wskaźnik niepełnosprawności szyi dla niepełnosprawności i stanu funkcjonalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niespecyficzny ból szyi jest najczęstszym objawem układu mięśniowo-szkieletowego, który może powodować ograniczenie ruchomości odcinka szyjnego, upośledzenie stanu funkcjonalnego i stres w pracy. Pomimo czasu trwania ból szyi może upośledzać zdolność funkcjonalną, jakość życia i powodować niepokój, niepokój i depresję. Rzeczywistość wirtualna i obrazy motoryczne to unikalne technologie, które mają korzystny wpływ na leczenie niespecyficznego bólu szyi. Rzeczywistość wirtualna to symulowane środowisko 3D, które umożliwia użytkownikom eksplorację wirtualnego otoczenia i interakcję z nim, podczas gdy obrazy motoryczne (MI) to dynamiczny proces mentalny związany z działaniem, bez jego faktycznego wykonania motorycznego. Celem tego badania jest zbadanie połączonego wpływu wirtualnej rzeczywistości (VR) i technik obrazowania motorycznego (MI) z rutynową fizjoterapią (RPT) u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi.

To randomizowane badanie kliniczne będzie prowadzone w Railway General Hospital, Rawalpinidi .93 uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do tego badania za pomocą techniki doboru doboru nieprawdopodobnego.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3 grup metodą generowaną komputerowo. Wszystkie grupy otrzymują interwencje przez trzy dni w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa A otrzyma wirtualną rzeczywistość (VR) i obrazy motoryczne (MI) wraz z rutynową fizjoterapią dla . Uczestnicy grupy B otrzymają VR wraz z rutynową fizjoterapią, podczas gdy grupa C otrzyma zawał serca wraz z rutynową fizykoterapią. Całkowity czas zabiegu wyniesie 40 minut.

Narzędziami pomiaru wyników będą numeryczna skala oceny bólu do pomiaru bólu, skala kinezjofobii Tampy (TSK) do pomiaru kinezjofobii oraz wskaźnik niepełnosprawności szyi dla niepełnosprawności i stanu funkcjonalnego. Dane będą zbierane na początku leczenia przed leczeniem pacjenta, podczas obserwacji kontrolnej w 3. tygodniu i po leczeniu w 6. tygodniu w celu pomiaru wyników. Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 26. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p=0,05. Normalność danych zostanie sprawdzona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Do analizy międzygrupowej danych parametrycznych zostanie zastosowana jednokierunkowa analiza ANOVA, natomiast do danych nieparametrycznych zastosowany zostanie test Kruskala-Wallisa. W przypadku porównania wewnątrz grupy dla danych parametrycznych zostanie zastosowana ANOVA z powtarzanym pomiarem, dla danych nieparametrycznych zostanie zastosowana ANOVA Friedmana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutacyjny
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kiran Naseer, DPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjentów powinien wynosić 18-50 lat
  • W grę wchodzą zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Pacjent powinien odczuwać stały ból przez 3 miesiące lub dłużej.
  • Pacjent odczuwający niespecyficzny ból szyi.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzny ból szyi spowodowany przerzutami, nowotworem, chorobami zakaźnymi lub zapalnymi, złamaniami kości lub traumatycznymi zdarzeniami związanymi z urazami szyi (2)
  • Pozytywne objawy neurologiczne lub oznaki ucisku kręgosłupa (nieprawidłowa rozproszona wrażliwość, hiperrefleksja lub rozproszone osłabienie)
  • Choroba zwyrodnieniowa odcinka szyjnego
  • Zapalenie stawów kręgosłupa
  • Ból szyi związany z zawrotami głowy (zajęcie przedsionka)
  • Ból szyi związany z urazami kręgosłupa szyjnego
  • Poprzednie operacje szyjki macicy (2)
  • Bóle głowy przed wystąpieniem bólu szyi i niepochodzące z odcinka szyjnego
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość+obrazy motoryczne+rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy Grupy A przejdą szkolenie z zakresu wirtualnej rzeczywistości (VR) i obrazowania motorycznego (MI) z rutynową fizjoterapią co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie (rzeczywistość wirtualna) co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Inny: Obrazy motoryczne
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie (obrazy motoryczne) co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie (rutynową fizjoterapię) co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Aktywny komparator: Wirtualna rzeczywistość + Rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy Grupy A będą przechodzić szkolenie w wirtualnej rzeczywistości (VR) z rutynową fizjoterapią co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie (rzeczywistość wirtualna) co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie (rutynową fizjoterapię) co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Aktywny komparator: Obrazowanie Motoryczne+ Rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy Grupy A będą przechodzić trening obrazowania motorycznego (MR) z rutynową fizjoterapią co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Inny: Obrazy motoryczne
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie (obrazy motoryczne) co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Uczestnicy będą otrzymywać leczenie (rutynową fizjoterapię) co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 6 tygodni. Całkowita liczba sesji wyniesie 18.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
W Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby z zakresu od 0 do 10, od 0 do 20 lub od 0 do 100, która najlepiej odpowiada intensywności ich bólu. Zero zwykle oznacza brak bólu, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”. W kilku badaniach numeryczne skale oceny bólu wykazały wysoką korelację z innymi narzędziami oceny bólu.
6 tygodni
Skala Tampy dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Tampy dla kinezjofobii (TSK) to 17-elementowy kwestionariusz, który ocenia ilościowo strach przed ruchem. Łączne wyniki TSK dla 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub nieistotną kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
6 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dokonano modyfikacji wskaźnika bólu krzyża Oswestry, uzyskując 10-punktowy kwestionariusz zatytułowany Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) do pomiaru niepełnosprawności i stanu funkcjonalnego. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, gdzie zero oznacza „Brak bólu”, a 5 oznacza „Najgorszy możliwy ból”. Następnie sumuje się punkty ze wszystkich sekcji. Punktację podaje się w skali od 0 do 50, gdzie 0 to najlepszy możliwy wynik, a 50 to najgorszy możliwy wynik.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/02104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj