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비특이성 목 통증 환자에서 가상 현실과 운동 이미지의 결합 효과

2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University

비특이성 목 통증 환자의 일상적인 물리 치료와 가상 현실 및 운동 이미지의 결합 효과

비특이성 목통증은 가장 흔한 근골격계 증상으로 목의 가동성 제한, 기능 저하, 직장에서의 스트레스 등을 유발할 수 있습니다. 가상 현실과 운동 이미지는 비특이성 목 통증 치료에 유익한 효과를 주는 독특한 기술입니다. 가상 현실은 사용자가 가상 ​​주변을 탐색하고 상호 작용할 수 있도록 하는 시뮬레이션된 3D 환경인 반면, 운동 이미지(MI)는 실제 운동 실행 없이 행동의 역동적인 정신적 과정입니다. 본 연구의 목적은 비특이성 목 통증 환자를 대상으로 가상 현실(VR)과 운동 영상 기술(MI)과 일상 물리 치료(RPT)의 결합 효과를 조사하는 것입니다. 이번 무작위 임상시험은 라왈핀디 철도종합병원에서 확률편의추출법을 통해 연구에 포함된 포함 기준을 충족하는 93명의 참가자를 대상으로 진행될 예정이다. 무작위로 배정된 3개의 참가자 그룹은 6주 동안 일주일에 3일 동안 중재를 받게 됩니다. 그룹 A는 일상적인 물리 치료와 함께 가상 현실(VR) 및 운동 이미지(MI)를 받습니다. 그룹 B 참가자는 일상적인 물리 치료와 함께 VR을 받고, 그룹 C는 일상적인 물리 치료와 함께 MI를 받습니다. 총 진료 시간은 40분입니다. 결과 측정 도구는 통증을 측정하는 숫자 통증 등급 척도, 운동공포증 측정을 위한 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia), 장애 및 기능 상태에 대한 목 장애 지수입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비특이성 목통증은 가장 흔한 근골격계 증상으로 목의 가동성 제한, 기능 저하, 직장에서의 스트레스 등을 유발할 수 있습니다. 지속 기간에도 불구하고 목 통증은 기능적 능력, 삶의 질을 손상시킬 수 있으며 걱정, 불안 및 우울증을 유발할 수 있습니다. 가상 현실과 운동 이미지는 비특이성 목 통증 치료에 유익한 효과를 주는 독특한 기술입니다. 가상 현실은 사용자가 가상 ​​주변을 탐색하고 상호 작용할 수 있도록 하는 시뮬레이션된 3D 환경인 반면, 운동 이미지(MI)는 실제 운동 실행 없이 행동의 역동적인 정신적 과정입니다. 본 연구는 비특이성 목 통증 환자를 대상으로 가상현실(VR)과 운동영상기법(MI)과 일상물리치료(RPT)의 결합 효과를 조사하는 것을 목표로 한다.

이 무작위 임상시험은 철도종합병원(Rawalpinidi .93)에서 수행될 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 비확률 편의 샘플링 기법을 통해 이 연구에 포함됩니다.

참가자는 컴퓨터 생성 방식을 통해 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 모든 그룹은 6주 동안 일주일에 3일 동안 중재를 받았습니다. 그룹 A는 일상적인 물리 치료와 함께 가상 현실(VR) 및 운동 이미지(MI)를 받습니다. 그룹 B 참가자는 일상적인 물리 치료와 함께 VR을 받고, 그룹 C는 일상적인 물리 치료와 함께 MI를 받습니다. 총 진료 시간은 40분입니다.

결과 측정 도구는 통증을 측정하는 숫자 통증 등급 척도, 운동공포증 측정을 위한 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia), 장애 및 기능 상태에 대한 목 장애 지수입니다. 환자 치료 전 기준선에서 데이터를 수집하고 3주차 추적 관찰, 6주차 치료 후 측정을 통해 결과 측정을 측정합니다. 데이터는 SPSS 버전 26으로 분석됩니다. 통계적 유의성은 p=0.05로 설정됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 확인합니다. 모수적 데이터의 그룹 간 분석에는 일원 분산 분석(one way ANOVA)이 사용되며, 비모수적 데이터에는 Kruskal-Wallis 테스트가 적용됩니다. 그룹 내 비교의 경우 반복 측정 ANOVA가 매개변수 데이터에 적용되고, 비모수 데이터에는 Friedman ANOVA가 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
        • 모병
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kiran Naseer, DPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자의 연령은 18~50세여야 합니다.
  • 여성, 남성 모두 포함되어 있습니다.
  • 환자는 3개월 이상 지속적인 통증을 느껴야 합니다.
  • 비특이성 목 통증이 있는 환자입니다.

제외 기준:

  • 전이, 신생물, 감염성 또는 염증성 질환, 골절 또는 목 부상을 동반한 외상성 질환으로 인한 특정 목 통증(2)
  • 척추 압박의 양성 신경학적 징후 또는 증거(비정상적인 확산 민감도, 반사과다 또는 미만성 약화)
  • 경추 골관절염
  • 척추관절염
  • 현기증(전정 침범)과 관련된 목 통증
  • 목뼈 부상과 관련된 목 통증
  • 이전 자궁 경부 수술 (2)
  • 목 통증이 시작되기 전의 두통, 목에 기원하지 않은 두통
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실+운동영상+일상적인 물리치료
그룹 A의 참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 정기 물리 치료와 함께 가상 현실(VR) 및 운동 이미지(MI) 교육을 받습니다. 총 세션 수는 18개입니다.
다른: 가상 현실
참가자들은 6주 동안 격일(주 3일)로 치료(가상현실)를 받게 된다. 총 세션 수는 18개입니다.
다른: 모터 이미지
참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 치료(운동 이미지)를 받게 됩니다. 총 세션 수는 18개입니다.
다른: 정기 물리 치료
참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 치료(정기 물리 치료)를 받습니다. 총 세션 수는 18개입니다.
활성 비교기: 가상현실+정기 물리치료
그룹 A의 참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 정기적인 물리 치료와 함께 가상 현실(VR) 교육을 받게 됩니다. 총 세션 수는 18개입니다.
다른: 가상 현실
참가자들은 6주 동안 격일(주 3일)로 치료(가상현실)를 받게 된다. 총 세션 수는 18개입니다.
다른: 정기 물리 치료
참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 치료(정기 물리 치료)를 받습니다. 총 세션 수는 18개입니다.
활성 비교기: 운동 이미지+ 일상적인 물리 치료
그룹 A의 참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 정기적인 물리 치료와 함께 운동 이미지(MR) 훈련을 받습니다. 총 세션 수는 18개입니다.
다른: 모터 이미지
참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 치료(운동 이미지)를 받게 됩니다. 총 세션 수는 18개입니다.
다른: 정기 물리 치료
참가자는 6주 동안 격일로(주 3일) 치료(정기 물리 치료)를 받습니다. 총 세션 수는 18개입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주
NRS(Numerical Pain Rating Scale)에서 환자는 자신의 통증 강도에 가장 적합한 0~10, 0~20, 0~100 사이의 숫자에 동그라미를 치도록 요청받습니다. 0은 일반적으로 전혀 통증이 없음을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다. 수치적 통증 평가 척도는 여러 연구에서 다른 통증 평가 도구와 높은 상관관계를 보여주었습니다.
6주
운동공포증에 대한 탬파 척도(TSK)
기간: 6주
TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)는 움직임에 대한 두려움을 정량화하는 17개 항목 설문지입니다. 17개 항목 TSK 총점의 범위는 17~68점이며, 가장 낮은 17점은 운동공포증이 없거나 무시할 정도임을 의미하고, 점수가 높을수록 운동공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
6주
목 장애 지수(NDI)
기간: 6주
Oswestry 요통 지수의 수정이 수행되어 장애 및 기능 상태 측정을 위한 목 장애 지수(NDI)라는 제목의 10개 항목 규모 설문지를 생성했습니다. 각 섹션은 0에서 5까지의 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 그러면 모든 섹션 점수가 합산됩니다. 점수는 0~50점으로 보고되며, 0은 가능한 최고 점수이고 50은 최악의 점수입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/02104

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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