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Efeitos combinados de realidade virtual e imagens motoras em pacientes com dor cervical inespecífica

11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos combinados de realidade virtual e imagens motoras com fisioterapia de rotina em pacientes com dor cervical inespecífica

A dor cervical inespecífica é o sintoma musculoesquelético mais comum que pode causar mobilidade cervical limitada, comprometimento do estado funcional e estresse no trabalho. A realidade virtual e a imagem motora são tecnologias únicas que têm efeitos benéficos no tratamento de dores cervicais inespecíficas. A realidade virtual é um ambiente 3D simulado que permite aos usuários explorar e interagir com um ambiente virtual, enquanto a imagem motora (MI) é um processo mental dinâmico de uma ação, sem sua execução motora real. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos combinados da Realidade Virtual (VR) e Técnicas de Imagens Motoras (MI) com Fisioterapia de Rotina (RPT) em pacientes com dor cervical inespecífica. Este ensaio clínico randomizado será realizado no Railway General Hospital, Rawalpindi, em 93 participantes que atendem aos critérios de inclusão incluídos no estudo por meio da técnica de amostragem probabilística por conveniência. 3 grupos de participantes designados aleatoriamente receberão intervenções três dias por semana durante 6 semanas. O Grupo A receberá realidade virtual (VR) e imagens motoras (MI), juntamente com fisioterapia de rotina para. Os participantes do Grupo B receberão VR junto com fisioterapia de rotina, enquanto o Grupo C receberá MI junto com fisioterapia de rotina. O tempo total de tratamento será de 40 minutos. As ferramentas de medida de resultados serão a escala numérica de avaliação da dor para medir a dor, a escala Tampa de Cinesiofobia (TSK) para a medição da cinesiofobia e o índice de incapacidade do pescoço para incapacidade e estado funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor cervical inespecífica é o sintoma musculoesquelético mais comum que pode causar mobilidade cervical limitada, comprometimento do estado funcional e estresse no trabalho. Apesar da duração, a dor cervical pode prejudicar a capacidade funcional, a qualidade de vida e causar preocupação, ansiedade e depressão. A realidade virtual e a imagem motora são tecnologias únicas que têm efeitos benéficos no tratamento de dores cervicais inespecíficas. A realidade virtual é um ambiente 3D simulado que permite aos usuários explorar e interagir com um ambiente virtual, enquanto a imagem motora (MI) é um processo mental dinâmico de uma ação, sem sua execução motora real. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos combinados da Realidade Virtual (RV) e Técnicas de Imagens Motoras (MI) com Fisioterapia de Rotina (RPT) em pacientes com dor cervical inespecífica.

Este ensaio clínico randomizado será realizado no Railway General Hospital, Rawalpinidi .93 os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo por meio de uma técnica de amostragem não probabilística por conveniência.

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em 3 grupos usando método gerado por computador. Todos os grupos recebem intervenções três dias por semana durante 6 semanas. O Grupo A receberá realidade virtual (VR) e imagens motoras (MI), juntamente com fisioterapia de rotina para. Os participantes do Grupo B receberão VR junto com fisioterapia de rotina, enquanto o Grupo C receberá MI junto com fisioterapia de rotina. O tempo total de tratamento será de 40 minutos.

As ferramentas de medida de resultados serão a escala numérica de avaliação da dor para medir a dor, a escala Tampa de cinesiofobia (TSK) para a medição da cinesiofobia e o índice de incapacidade do pescoço para incapacidade e estado funcional. Os dados serão coletados no início do estudo antes do tratamento do paciente, acompanhamento na 3ª semana e medida pós-tratamento na 6ª semana para medir as medidas de resultados. Os dados serão analisados ​​pelo SPSS versão 26. A significância estatística será fixada em p=0,05. A normalidade dos dados será verificada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Para a análise entre grupos de dados paramétricos, será utilizada ANOVA unidirecional, enquanto o teste de Kruskal-Wallis será aplicado para dados não paramétricos. Para comparação dentro do grupo, ANOVA de medidas repetidas será aplicada para dados paramétricos, para dados não paramétricos será aplicada ANOVA de Friedman.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Railway General Hospital ,Rawalpindi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kiran Naseer, DPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A idade dos pacientes deve ser de 18 a 50 anos
  • Tanto mulheres quanto homens estão incluídos
  • O paciente deve sentir dor consistente por 3 meses ou mais.
  • Paciente com dor cervical inespecífica.

Critério de exclusão:

  • Dor cervical específica causada por metástase, neoplasia, doenças infecciosas ou inflamatórias, fraturas ósseas ou precedentes traumáticos com lesões cervicais (2)
  • Sinais neurológicos positivos ou evidência de compressão espinhal (sensibilidade difusa anormal, hiperreflexia ou fraqueza difusa)
  • Osteoartrite cervical
  • Espondilartrite
  • Dor no pescoço associada à vertigem (envolvimento vestibular)
  • Dor no pescoço associada a lesões cervicais
  • Cirurgias cervicais anteriores (2)
  • Dores de cabeça antes do início da dor no pescoço e sem origem cervical
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade Virtual+Imagens Motoras+Fisioterapia de rotina
Os participantes do Grupo A receberão treinamento em Realidade Virtual (VR) e Imagens Motoras (MI) com fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Os participantes receberão tratamento (realidade virtual) em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Os participantes receberão tratamento (imagens motoras) em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Os participantes receberão tratamento (fisioterapia de rotina) em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Comparador Ativo: Realidade Virtual + Fisioterapia de Rotina
Os participantes do Grupo A receberão treinamento em Realidade Virtual (VR) com fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Os participantes receberão tratamento (realidade virtual) em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Os participantes receberão tratamento (fisioterapia de rotina) em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Comparador Ativo: Imagens motoras + fisioterapia de rotina
Os participantes do Grupo A receberão treinamento de Imagens Motoras (MR) com fisioterapia de rotina em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Os participantes receberão tratamento (imagens motoras) em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.
Os participantes receberão tratamento (fisioterapia de rotina) em dias alternados (3 dias por semana) durante 6 semanas. O número total de sessões será 18.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6 semanas
Em uma Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, 0 e 20 ou 0 e 100 que melhor se adapta à intensidade da dor. Zero geralmente representa nenhuma dor, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”. As escalas numéricas de avaliação da dor mostraram altas correlações com outras ferramentas de avaliação da dor em vários estudos.
6 semanas
A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 6 semanas
A Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK) é um questionário de 17 itens que quantifica o medo de movimento. As pontuações totais dos 17 itens do TSK variam de 17 a 68, onde os 17 mais baixos significam nenhuma ou insignificante Cinesiofobia, e as pontuações mais altas indicam um grau crescente de Cinesiofobia.
6 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
Uma modificação do Índice de Dor Lombar de Oswestry foi realizada produzindo um questionário escalonado de 10 itens intitulado Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para medir a incapacidade e o estado funcional. Cada secção é pontuada numa escala de classificação de 0 a 5, em que zero significa “Sem dor” e 5 significa “Pior dor imaginável”. Todas as pontuações da seção são então totalizadas. A pontuação é relatada em uma escala de 0 a 50, sendo 0 a melhor pontuação possível e 50 a pior.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabiha Arshad, M phil, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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